成都ISO9000認(rèn)證,關(guān)于ISO9001質(zhì)量管理體系中7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的基本過(guò)程
成都ISO9000認(rèn)證,關(guān)于ISO9001質(zhì)量管理體系中7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的基本過(guò)程 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)應(yīng)該有下面幾個(gè)基本過(guò)程: 1.項(xiàng)目立項(xiàng) 2.撰寫(xiě)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū) 3.撰寫(xiě)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū) 4.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的評(píng)審(可以根據(jù)計(jì)劃書(shū)進(jìn)行多次評(píng)審,比如針計(jì)劃書(shū)、任務(wù)書(shū)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出等等) 5.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證 6.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改 7.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的確認(rèn) 1.當(dāng)有新產(chǎn)品時(shí),是否有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃? 2.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)是否規(guī)定了設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)人員的權(quán)責(zé)?不同小組的組織接口是否理清? 3.設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的輸入時(shí),是否使用了以下信息,如以往成熟的設(shè)計(jì)項(xiàng)目,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的數(shù)據(jù)與資料,供應(yīng)商反饋的信息,現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題報(bào)告等?在設(shè)計(jì)輸入評(píng)審時(shí)是否對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量,壽命,可靠性,耐久性,維護(hù)度,工時(shí)和成本進(jìn)行了評(píng)審?評(píng)審結(jié)果如何?是否對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行了識(shí)別,形成文件并進(jìn)行了評(píng)審? 4.設(shè)計(jì)輸入了那些內(nèi)容?文件在發(fā)放前有評(píng)審嗎?經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)嗎?產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出是否包含設(shè)計(jì)FMEAS,可靠性結(jié)果,產(chǎn)品的特殊性產(chǎn)品的定義,產(chǎn)品設(shè)計(jì)的評(píng)審結(jié)果? 5.過(guò)程設(shè)計(jì)的輸出是否包含規(guī)格和圖紙,過(guò)程流程圖/配置圖,過(guò)程FMEAS,控制計(jì)劃,作業(yè)指導(dǎo)書(shū),過(guò)程批準(zhǔn)的能力指標(biāo)?組織在進(jìn)行過(guò)程設(shè)計(jì)輸出時(shí),是否考慮到產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出,生產(chǎn)力,過(guò)程能力,質(zhì)量目標(biāo),顧客要求和以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)? 6.在開(kāi)發(fā)的哪些階段進(jìn)行了評(píng)審?哪些人員參加了評(píng)審?評(píng)審記錄是否被維持? 7.在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的哪些階段進(jìn)行驗(yàn)證?誰(shuí)參加了驗(yàn)證?采用了哪些驗(yàn)證方法?驗(yàn)證結(jié)果如何?記錄被維持了嗎? 8.設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的確認(rèn)在什么情況下進(jìn)行?是否按照計(jì)劃的安排來(lái)實(shí)施?顧客參加了設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的確認(rèn)嗎?在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)時(shí),是否跟蹤了所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)?確認(rèn)的記錄是否被維持? 9 在新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程中,是否有設(shè)計(jì)變更?有多少變更是什么原因引起的變更?變更后造成的影響和沖擊有多大?是否對(duì)產(chǎn)品壽命期間內(nèi)的變更進(jìn)行控制?這些變更的記錄是否被維持? 10.對(duì)有專利的設(shè)計(jì)變更,是否與顧客共同商議并評(píng)價(jià)變更的影響程度?如果顧客要求,任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更,是否通知顧客,并得到顧客的同意? 11對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的進(jìn)行是如何控制的?采取了哪些措施減少甚至避免設(shè)計(jì)更改? 12.特殊特性的開(kāi)發(fā),潛在失效模式與后果分析,控制計(jì)劃的制定與評(píng)審是否經(jīng)過(guò)跨功能小組采用多方論證方式來(lái)完成? 13.是否對(duì)產(chǎn)品的特殊特性和過(guò)程參數(shù)的特殊特性進(jìn)行了識(shí)別? 14.特殊特性的符號(hào)是否在圖紙,F(xiàn)MEA,控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)上出現(xiàn),他們的符號(hào)是否一致? 15.是否制定了針對(duì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)與方法?
成都ISO9001認(rèn)證,成都ISO9001認(rèn)證內(nèi)部審核中管理者代表起關(guān)鍵作用
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成都ISO9001認(rèn)證,成都ISO9001認(rèn)證能力意識(shí)和培訓(xùn)的要求
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