成都ISO9001認證 ISO9001質量管理體系的組織應當如何做
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1、預先學習。搞質量管理體系的工作者可以對新版標準自己先學習一下。如果手頭沒有標準,可以從從本網站上下載。我們國家中文版本還沒有頒布,如果不能看英文版本的話,可以從本網站下載有些翻譯版本參考,已經足夠了。
由于2008版相對2000版標準要求只是在文字上做了修飾和統(tǒng)一的協(xié)調更改,沒有提出新的要求,如果原來對2000版標準理解正確,體系建立得比較好的話,這些修改的工作量應當不會很大,甚至沒有什么需要修改的。
2、組織學習。然后,組織ISO小組成員和內審員共同學習新版標準。如果原來沒有建立ISO小組的??梢岳眠@個機會成立。成都ISO9001認證 ISO9001質量管理體系的組織應當如何做成都ISO9001認證 ISO9001質量管理體系的組織應當如何做
3、文件評審。ISO小組組織文件的主管人員(通常每份質量管理體系文件應當指定負責的部門,該部門應當指定負責人。一般這次體系要求變更對技術性文件不會有什么影響的),根據新版標準對每份文件,包括質量手冊、程序文件,作業(yè)指導書和記錄用的空白表單,結合實際執(zhí)行情況,做一次評審。把結果分成以下各類:
情況 現(xiàn)有文件內容 實際執(zhí)行、記錄 工作量
a) 符合新版標準 不符合新版標準 糾正措施
b) 需修改或者補充 符合新版標準 文件修改
c) 需修改或者補充 不符合新版標準 糾正措施
d)現(xiàn)沒有但實際需要文件 不符合新版標準 糾正措施
注:盡管這次2008版相對2000版標準的意圖沒有變化,仍然用于合同和認證。沒有增加新的要求。僅僅對標準的文字做了一些統(tǒng)一、修飾和注解。如果過去對2000版標準理解有偏差的話,講會發(fā)現(xiàn),似乎2008版要求擴大了,內容增加了。所以,建議認真閱讀2008版標準和2000版標準的差別。有條件的話,建議您閱讀英文原文,加以對比。有助于對標準的正確理解。利用這次轉版機會,提升自己的質量管理體系有效性和效率。
4、編寫升版工作計劃。ISO小組匯總以上情況,編制一份書面升版工作計劃,經過總經理批準后,由管理者代表具體組織實施。成都ISO9001認證 ISO9001質量管理體系的組織應當如何做成都ISO9001認證 ISO9001質量管理體系的組織應當如何做
幾點說明:
a)文件修改要符合標準4.2.3條要求。各種質量管理體系文件的修改必須按照自己的程序文件規(guī)定執(zhí)行,該程序文件必須滿足標準第4.2.3條要求。
b)為了便于工作,文件數量可以調整。新版標準容許一個標準要求分散在幾個文件中。譬如,不合格品處理8.3條,可以分別用進貨、在制和交付后發(fā)現(xiàn)不合格品的三份處理程序來規(guī)定;也可以用一份文件來滿足標準幾條要求,甚至標準的幾個要求。譬如,質量、環(huán)境保護、安全、健康等各個體系的文件和記錄集中用一份程序文件來控制??傊?,應當根據方便自己的原則來做,不要為了符合標準而做。
c)凡糾正措施都應當符合標準第8.5.2條要求。如果原來有統(tǒng)一表單的,針對每一項不符合填寫一份《要求采取糾正措施》表單。把所采取糾正措施的結果形成記錄,包括對糾正措施有效性的評審記錄,作為客觀證據;也可以整個公司針對2008版升版工作匯總一份文件,也可以各個部門單獨形成文件,公司匯總,作為管理評審的輸入。
d)利用這次升版機會完善和改進體系的有效性。把這次貫徹新版標準的工作當作一次體系改進的機會。這次改版主要是對標準要求的澄清,沒有新的要求。但是,通過以前幾年對標準的實踐,加深了理解,有可能發(fā)現(xiàn)以往對標準的理解有不足的地方,可以通過建立糾正措施專題項目或者預防措施專題項目加以改進。
e)注意體系完整性。如果因為原來對標準理解有問題,通過這次2008版來采取糾正措施,完善體系的時候一定要注意滿足標準第5.4.2條體系連續(xù)性的要求。
5、進行內審。根據情況,如果原來審核方案中規(guī)定做內審的時間恰當,可按照原來的安排,按照新版標準要求做一次內審;如果這次改動比較大,也可以增加一次內審,監(jiān)視以上工作計劃執(zhí)行的效果如何。
6、管理評審。按照原來計劃,也可以新增加一次管理評審。根據以上內審結果以及其他有關管理評審輸入,對體系的有效性、適宜性和充分性進行一次評審。完成升版工作。繼續(xù)提出一些預防措施和糾正措施改進項目,繼續(xù)改進,提高質量管理體系的有效性和效率。
7.關于換證書問題。不需要專門為了換證書請認證公司來做審核??梢越Y合原來監(jiān)督審核或原來證書到期換證審核同時進行。只要在2010年11月15日前換成2008版都是可以的。
也就是從現(xiàn)在起到2010年11月15日為止,兩種證書可以共存,證明的體系符合性是等同的。無論是哪年版本證書,內容都要符合2008版標準要求。2010年11月15日后,所有2000版證書都將失效了。
8、關于新申請認證:建議就按照2008版來認證。因為,國家等同標準GB/T
19001:2008標準已經在2008年底頒布,2009年3月 1日起已經開始執(zhí)行了。當然,認證機構的審核員必須通過培訓,考試,得到資格才能來做審核。因此,有的認證機構可能現(xiàn)在還不能發(fā)2008版證書??梢园凑?000版認證,以后再通過監(jiān)督審核換取2008版證書。實際上,現(xiàn)在按照2000版認證,內容還是要滿足2008版要求的。因為,2008版只是對2000版做進一步解釋而已。原來2000版標準就應當滿足現(xiàn)在2008版要求的。2009年11月15日以后,只能按照2008版認證,發(fā)2008版證書了。具體的應當和您們的認證機構聯(lián)系。
9、文件修改的兩個小竅門
a)質量手冊中這樣寫:“本公司質量管理體系符合ISO
9001:2000標準,并且隨著該標準升版,符合先行有效版本?!比绻敃r這樣寫法,既體現(xiàn)了您這質量管理體系的歷史,又不需要修改了。
b)如果您的文件是按照過程來寫的,不是按照組織機構分工來寫的。那么,只要有這個過程、作業(yè),如果有崗位職責說明的話,那么,機構如何變動,文件不需要修改了。成都ISO9001認證 ISO9001質量管理體系的組織應當如何做成都ISO9001認證 ISO9001質量管理體系的組織應當如何做成都ISO9001認證 ISO9001質量管理體系的組織應當如何做
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