成都ISO9000認證,成都ISO9000認證如何確認特殊過程？

成都ISO9000認證,成都ISO9000認證如何確認特殊過程？ 1、對特殊過程設備予以認可、對特殊過程人員進行資格鑒定，使用特定的方法和程序，ISO9001—2008標準”7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認”中的要求. 　 設備達到了某種精度要求，人員具備了什么文化水平，工藝方法如何先進等都難以保證過程的結果一定能滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求，特殊過程的輸出結果是否滿足規(guī)定要求必須要經(jīng)過驗證。　　 2、對特殊過程的輸出結果進行驗證的必要性ISO19001—2008標準8.2.4條款指出：“組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)的適 當階段進行”。所以，不進行產(chǎn)品的監(jiān)視和測量就沒有產(chǎn)品合格的客觀證據(jù)，就不能滿足標準“在策劃的安排已圓滿完成之前，不應放行產(chǎn)品和交付服務”的要求?！　∪绻厥膺^程的產(chǎn)品不需要驗證，那就不存在標準中所說的“不易”、“不經(jīng)濟”、“不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證”的問題了。事實上，所有能夠實現(xiàn)產(chǎn)品要求、形成產(chǎn)品特性的過程，輸出的產(chǎn)品特性是否符合要求，都需要進行驗證?！　藴手兴f的“不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證”，是指特殊過程在正常生產(chǎn)運行情況下，針對正常產(chǎn)品難以進行驗證。也就是說，特殊過程輸出的產(chǎn)品可以不在正常生產(chǎn)情況下“由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證”，但并不是說“可以不作任何驗證”?！?　 3、如何對特殊過程的輸出結果進行驗證 正常生產(chǎn)情況下，特殊過程輸出的產(chǎn)品“不易”、“不經(jīng)濟”或“不能通過其后的監(jiān)視和測量活動進行驗證”，在這種情況下對產(chǎn)品進行驗證往往會造成產(chǎn)品部分或全部的損壞，所以不能直接對產(chǎn)品進行驗證?！　? 如果安排專門的特殊過程運行試驗就可以很好的解決這一問題，也就是說在正常的生產(chǎn)設備、生產(chǎn)人員和生產(chǎn)工藝指導下，對確定的試驗品進行加工，然后對加工后的試驗品予以驗證。安排這樣的試驗，有可能對試驗品造成破壞，但破壞的僅僅是試驗品，而不是用于交付或銷售的產(chǎn)品，因產(chǎn)品驗證而造成的損失應該是很小的。 通過這種試驗，不僅可以獲得特殊過程運行的相關數(shù)據(jù)，還可以驗證特殊過程輸出的結果是否滿足特定的產(chǎn)品要求，在組織實際的生產(chǎn)運行中往往采用試生產(chǎn)、模擬試驗、工藝試驗等方式加以應用?！　? 4、根據(jù)以上的論述可以看出，對特殊過程的確認，不僅要對特殊過程的設備、人員、生產(chǎn)工藝等進行確認，還要審核組織采用何種方式對過程運行的結果進行驗證，以及驗證結果是否滿足規(guī)定要求等，也就是審核組織如何獲得特殊過程的過程要素要求，特別是相關的過程參數(shù)?！?

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