深圳ISO13485認證費用，廣州ISO13485認證報價，佛山東莞中山滄ISO13485認證機構(gòu)收費

一、ISO13485醫(yī)療器械管理體系認證初審價格費用在12000左右，費用大概由以下幾個部分構(gòu)成：

(1) 認證費用，一般在8000-12000左右，根據(jù)認證機構(gòu)的

(2) 咨詢輔導(dǎo)費用，一般在2000-8000左右，根據(jù)咨詢公司的情況確定。

(3) 差旅費用，一般是實報實銷，如果企業(yè)在當(dāng)?shù)?，那么差旅費用會比較少。

(4) 計量器校準費用，根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品的復(fù)雜程度，計量設(shè)備的度等，會有所差別。

(5) 產(chǎn)品第三方檢驗費用，如果生的產(chǎn)品涉及的相應(yīng)的標準，有些需要進行第三方測試，那么需要送達第三方實驗室進行測試，會產(chǎn)生相應(yīng)的測試費用。

二、年審費用一般比初審費用會有優(yōu)惠一些一般在10000左右。

三、福建廈門泉州漳州龍巖ISO9001質(zhì)量管理體系認證申請條件：

(1) 公司成立滿3個月

(2) ISO9001質(zhì)量管理體系運行滿3個月

四、ISO13485認證、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證申請流程

1.簽訂咨詢合同。

2.簽訂認證合同，客戶直接跟認證機構(gòu)簽訂審核認證合同。

3.支付首付款

4.輔導(dǎo)老師現(xiàn)場查看指導(dǎo)

5.輔導(dǎo)老師對現(xiàn)有公司文件進行收集

6.輔導(dǎo)老師協(xié)助編制質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、進貨檢驗記錄，過程檢驗記錄，成品檢驗記錄

7.申請一階段審核

8.一階段問題整改

9.申請二階段審核

10.二階段整改

11.頒發(fā)證書

四、申請申報材料

1、公司營業(yè)執(zhí)照

2、公司生產(chǎn)許可證，銷售的需要經(jīng)營許可證

3、原輔材料的第三方檢驗報告，原輔材料需要第三方測試合格，包括水源，包材等。

4、產(chǎn)品檢驗報告

5、檢驗員證書

6、健康證

7、特種設(shè)備檢驗合格證書和操作證書，如行車檢驗合格報告和操作證，叉車檢驗合格報告和操作證

8、鍋爐檢驗報告和操作中

9、計量器檢驗報告，含壓力表，游標卡尺，千分尺，顯微鏡等等。

10、安全閥檢驗合格報告

五、現(xiàn)場審核材料

1、質(zhì)量手冊(咨詢公司協(xié)助編寫)

2、程序文件(咨詢公司協(xié)助編寫)

3、三級文件：公司作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗規(guī)范，檢驗標準等(咨詢公司協(xié)助編寫)

4、記錄文件：原材料檢驗記錄、過程檢驗記錄、成品檢驗記錄、培訓(xùn)記錄、設(shè)備保養(yǎng)記錄、計量器校準報告、內(nèi)審材料、管理評審材料、供應(yīng)商評估、客戶滿意度調(diào)查等等

廣州、深圳、佛山、東莞、中山、珠海、江門、肇慶、惠州;粵東：汕頭、潮州、揭陽、汕尾;粵西：湛江、茂名、陽江、云浮;粵北：韶關(guān)、清遠、梅州、河源

ISO13485的費用問題

ISO13485體系認證費用，什么是ISO13485認證

深圳iso13485認證需要多少費用

ISO13485認證收費是多少

ISO13485認證是怎么收費的

南京做ISO13485認證一類醫(yī)療器材 具體費用多少 咨詢認證費用的構(gòu)成有哪些

ISO13485質(zhì)量體系認證費入什么科目

請問通過咨詢管理公司協(xié)助ISO13485認證大概需要多少費用

ISO13485的適用對象

ISO13485認證的適用范圍

Iso13485認證費用收費報價大約大概是多少錢

Iso13485認證周期時間需要多久。

淺析ISO13485認證需要哪些條件？

淺析ISO13485認證需要哪些條件？ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品……

為您分享企業(yè)申請ISO13485認證的好處以及適用范圍！

為您分享企業(yè)申請ISO13485認證的好處以及適用范圍！ISO13485認證即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證，企業(yè)通過認證后不僅可以加強醫(yī)療器械管理，強……

淺談2023年申請ISO13485認證的作用是什么？

淺談2023年申請ISO13485認證的作用是什么？在這兩年疫情的影響下，很多醫(yī)療器械企業(yè)獲得ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證尤為重要。比如獲……

為您分享ISO13485認證流程！

為您分享ISO13485認證流程！ISO13485認證分為初次認證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評認證等，今天，熠生ISO9001認證公司為您介紹具體如下：一、初次……

中企認證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國際質(zhì)量認證工作經(jīng)驗，各項業(yè)務(wù)均成果卓著。始終以服務(wù)國家經(jīng)濟社會發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任，依托產(chǎn)品認證(包括服務(wù)認證、自愿性認證)、管理體系認證和認證培訓(xùn)業(yè)務(wù)，著力開展節(jié)能。在積極促進國際貿(mào)易，調(diào)整經(jīng)濟結(jié)構(gòu)，保護消費者安全健康，構(gòu)建社會誠信體系，參與"兩型"社會建設(shè)等方面做出了積極貢獻。同時，自身獲得了跨越式發(fā)展，已成為業(yè)務(wù)門類全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強、人員素質(zhì)高的一流認證機構(gòu)，可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務(wù)。中企認證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進取、責(zé)任"的理念，正在朝著建立社會公信力高，有較強創(chuàng)新能力、市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力，向業(yè)界有較高知名度的國際型認證機構(gòu)的目標努力前行，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進的管理水平保障了中企認證咨詢網(wǎng)業(yè)務(wù)的順利開展，為順利實現(xiàn)中企認證咨詢網(wǎng)的質(zhì)量目標、為認證機構(gòu)的品牌提供了有力保障。

中企認證咨詢網(wǎng)專業(yè)從事ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、IATF16949、ISO27001、ISO13485、ISO22000、HACCP、ISO20000、ISO45001、QC080000、GB/T50430、GB/T27922售后服務(wù)體系認證、GB/T29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系、ISO37001、ISO50001、ISO22163、兩化融合體系、系統(tǒng)集成資質(zhì)、十環(huán)認證、SMETA、SEDEX、BSCI、SA8000、FSC、ICTI、GSV、C-TPAT、WRAP、EICC、GMP、GMPC、ETI、BRC、驗廠咨詢、商務(wù)部信用等級、誠信信用等級、ISO體系、CE、3C、AAA等認證咨詢服務(wù)。認證價格實惠，證書真實有效，認監(jiān)委可查，如有疑問，可點擊了解詳情，竭誠為您服務(wù)!