成都ISO9001認(rèn)證 ISO9001中對(duì)外包過(guò)程實(shí)施控制

ISO9001中對(duì)外包過(guò)程實(shí)施控制 為確保外包過(guò)程能有效運(yùn)行，使外包過(guò)程的結(jié)果滿(mǎn)足組織的要求，組織應(yīng)對(duì)外包過(guò)程實(shí)施控制?？刂频囊髴?yīng)與外包過(guò)程對(duì)組織的質(zhì)量管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量影響程度相適應(yīng)。控制的要求與程序應(yīng)在質(zhì)量管理體系文件中做出規(guī)定。 一般來(lái)說(shuō)，外包過(guò)程可從以下幾方面進(jìn)行控制。 4.1 ISO9001中評(píng)價(jià)選擇外包方 要確保外包過(guò)程的結(jié)果滿(mǎn)足規(guī)定的要求，必須選擇合格的外包方?？蓞⒄赵u(píng)價(jià)選擇采購(gòu)產(chǎn)品的供方的準(zhǔn)則，評(píng)價(jià)外包方有無(wú)完成外包過(guò)程的能力(包括：質(zhì)量保證能力、過(guò)程的能力、設(shè)備的能力、人員的能力等)，選擇合格的外包方。 對(duì)于承擔(dān)重要過(guò)程的外包方，如：產(chǎn)品的設(shè)計(jì)過(guò)程，產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過(guò)程等，組織應(yīng)到外包方的現(xiàn)場(chǎng)去考察，以確認(rèn)外包方的能力。對(duì)于外包的特殊過(guò)程，如：產(chǎn)品表面涂覆過(guò)程等，組織應(yīng)確認(rèn)外包方的特殊過(guò)程能力是否能滿(mǎn)足要求。對(duì)于承擔(dān)體系其他過(guò)程的外包方，如：儀器的校準(zhǔn)計(jì)量過(guò)程，產(chǎn)品的運(yùn)輸過(guò)程，產(chǎn)品的試驗(yàn)過(guò)程等，組織應(yīng)確認(rèn)這些外包方的資質(zhì)以及完成這些過(guò)程的能力。 4.2 ISO9001中與外包方簽訂合同或協(xié)議 為了明確外包過(guò)程雙方的職責(zé)，組織應(yīng)與外包方簽訂外包合同或協(xié)議，在合同或協(xié)議中，應(yīng)明確對(duì)外包方的要求。如：外包過(guò)程的結(jié)果所要達(dá)到的要求。必要時(shí)，還應(yīng)包括對(duì)外包方的質(zhì)量管理體系要求、過(guò)程、程序、設(shè)備和人員的要求；有關(guān)法律法規(guī)的要求等。 對(duì)外包方的要求應(yīng)與外包方進(jìn)行溝通，并明確各方的職責(zé)及有關(guān)問(wèn)題的協(xié)調(diào)、處理的要求。 4.3 ISO9001中驗(yàn)證外包過(guò)程的結(jié)果 應(yīng)按合同或協(xié)議的規(guī)定，驗(yàn)證外包過(guò)程的結(jié)果是否滿(mǎn)足規(guī)定的要求。驗(yàn)證可以在組織內(nèi)部進(jìn)行，也可以在外包方處進(jìn)行。驗(yàn)證的要求及方法應(yīng)在合同或協(xié)議中做出規(guī)定。應(yīng)保持外包過(guò)程驗(yàn)證記錄。 4.4 ISO9001中對(duì)重要的外包過(guò)程，應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控 對(duì)于某些重要的外包過(guò)程，組織應(yīng)到外包方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，以確保外包過(guò)程按照要求實(shí)施。 例如： 對(duì)外包的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程，組織應(yīng)參與外包方的設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)，驗(yàn)證其結(jié)果是否符合要求。對(duì)外包的生產(chǎn)制造過(guò)程，組織應(yīng)到外包方的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)視其過(guò)程的運(yùn)行是否符合規(guī)定的要求。

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