iso9001:2015版本即將實施
ISO9001:2015草案標準的主要變化是:
一:采用與其他管理體系標準相同的新的高級結(jié)構,有利于公司執(zhí)行一個以上的管理體系標準。
風險識別和風險控制成為標準的要求。
要求最高管理層在協(xié)調(diào)質(zhì)量方針與業(yè)務需要方面采取更積極的職責。
重要的七大變化有:1;采用新的高級結(jié)構,2;風險管理引入標準、但不再使用預防措施,3;新的要求、組織的環(huán)境背景,4;更加提升過程方法的應用,5;更適用于“服務”型組織,6;文件化的信息,7;七項質(zhì)量管理原則。
二、關于ISO9000的相關方和內(nèi)外部環(huán)境方面:
組織應確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關、影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預期結(jié)果的能力的事務。
需要時,組織應更新這些信息。
在確定這些相關的內(nèi)部和外部事宜時,組織應考慮以下方面:
a) 可能對組織的目標造成影響的變更和趨勢;
b) 與相關方的關系,以及相關方的理念、價值觀;
c) 組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾;
d) 資源的獲得和優(yōu)先供給、技術變更。
注1:外部的環(huán)境,可以考慮法律、技術、競爭、文化、社會、經(jīng)濟和自然環(huán)境方面,不管是國際、國家、地區(qū)或本地。
注2:內(nèi)部環(huán)境,可以組織的理念、價值觀和文化。
4.2 理解相關方的需求和期望
組織應確定:
a) 與質(zhì)量管理體系有關的相關方
b) 相關方的要求
組織應更新以上確定的結(jié)果,以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。
組織應考慮以下相關方:
a) 直接顧客
b) 最終使用者
c) 供應鏈中的供方、分銷商、零售商及其他
d) 立法機構
e) 其他
注:應對當前的和預期的未來需求可導致改進和變革機會的識別。
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