ISO各個體系審核時,需要準(zhǔn)備哪些資料,是讓很多質(zhì)量人頭疼的地方。下面就來列舉說明一下,在做體系認(rèn)證審核時都需要準(zhǔn)備哪些資料,以供大家參考,各位質(zhì)量人可以根據(jù)自己公司的實際情況再加以調(diào)整。
ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系
一、文件和記錄的管理
1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;
2. 外來文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;
3. 文件發(fā)放記錄(各部門都要有)
4. 各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn);對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等);
5. 各部門質(zhì)量記錄清單;
6. 技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄);
7. 各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期;
8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全;
二、管理評審
9. 管理評審計劃;
10. 管理評審會議的“簽到表”;
11. 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料);
12. 管理評審報告(其中的內(nèi)容見《程序文件》);
13. 管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。
14. 跟蹤驗證記錄。
三、內(nèi)審方面
15. 年度內(nèi)審計劃;
16. 內(nèi)審計劃及日程安排
17. 內(nèi)審小組長的任命書;
18. 內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件;
19. 首次會議記錄;
20. 內(nèi)審檢查表(記錄);
21. 末次會議記錄;
22. 內(nèi)審報告;
23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄;
24. 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄;
四、銷售方面
25. 合同評審記錄;(訂單評審)
26. 顧客臺帳;
27. 顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進(jìn)行統(tǒng)計分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);
28. 售后服務(wù)記錄;
五、采購方面
29. 合格供方評定記錄(包括外協(xié)代方的評定記錄);以及對供貨的業(yè)績評價的材料;
30. 合格供方評質(zhì)量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質(zhì)量統(tǒng)計分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);
31. 采購臺賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳)
32. 采購清單(應(yīng)有審批手續(xù));
33. 合同(應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn));
六、倉儲物流部
34. 原材料、半成品、成品名細(xì)臺帳;
35. 原材料、半成品、成品標(biāo)識(包括產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識);
36. 入、出庫手續(xù);先進(jìn)先出的管理。
七、質(zhì)量部
37. 不合格量具、工具的控制(報廢手續(xù));
38. 量具檢定記錄;
39. 各車間質(zhì)量記錄的完整性
40. 工具名細(xì)臺帳;
41. 量具明細(xì)臺帳(應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期)及檢定的證書的保存;
八、設(shè)備方面
42. 設(shè)備清單;
43. 檢修計劃;
44. 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄;
45. 特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄;
46. 標(biāo)識(包括設(shè)備標(biāo)識和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識);
九、生產(chǎn)方面
47. 生產(chǎn)計劃;及生產(chǎn)、服務(wù)過程實現(xiàn)的策劃(會議)記錄;
48. 完成生產(chǎn)計劃的項目清單(臺帳);
49. 不合格品臺賬;
50. 不合格品的處理記錄;
51. 半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析(合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo));
52. 產(chǎn)品的防護(hù)、倉儲的各項規(guī)章制度、標(biāo)識、安全等;
53. 各部門的培訓(xùn)(業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識培訓(xùn)等)計劃、記錄;
54. 作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場);
55. 關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程;
56. 現(xiàn)場標(biāo)識(產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識、設(shè)備標(biāo)識);
57. 生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具;
58. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;
十、產(chǎn)品交付
59. 發(fā)貨計劃;
60. 發(fā)貨清單;
61. 對運(yùn)輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);
62. 顧客收到貨物的記錄;
十一、人事行政部
63. 崗位人員任職要求;
64. 各部門培訓(xùn)需求;
65. 年度培訓(xùn)計劃;
66. 培訓(xùn)記錄(包括:內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗員上崗培訓(xùn)記錄,均應(yīng)有相應(yīng)的考核評價結(jié)果)
67. 特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件);
68. 檢驗員名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命,并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限);
十二、安全管理
69. 安全方面的各項規(guī)章制度(有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);
70. 消防設(shè)備、設(shè)施清單。
ISO14001:2015 環(huán)境管理體系
一、證明強(qiáng)制性法律法規(guī)要求符合性的文件
1. 環(huán)評及批復(fù)
2. 排污監(jiān)測報告(要有資質(zhì)的)
3. “三同時”驗收報告(必要時)
4. 排污許可證
5. 消防驗收報告
6. 危險廢棄物處理合同及轉(zhuǎn)移聯(lián)單(切不可省,主要是5聯(lián)單,平時的廢棄物處理也要有記錄,包括燈管、碳粉、廢油、廢紙、廢鐵等)
二、證明體系符合性的文件
7. 環(huán)境因素清單、重大環(huán)境因素清單
8. 目標(biāo)指標(biāo)管理方案
9. 目標(biāo)指標(biāo)管理方案監(jiān)控記錄
10. 適用環(huán)境法律法規(guī)及其他要求清單(法律法規(guī)清單要包含企業(yè)所有產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī),如果是電子企業(yè)注意歐盟ROHS和中國ROHS,還有就要把所以法律法規(guī)更新到最新版本,如果當(dāng)?shù)赜邢嚓P(guān)規(guī)定,請收集。)
11. 體系監(jiān)控記錄(平時的5S或者7S檢查記錄)
12. 法律法規(guī)/其他要求符合性評估
13. 環(huán)境培訓(xùn)計劃(包括關(guān)鍵崗位的培訓(xùn)計劃)
14. 應(yīng)急設(shè)施檔案/清單
15. 應(yīng)急設(shè)施檢查記錄
16. 應(yīng)急演習(xí)計劃/報告
17. 特種設(shè)備及其安全附件強(qiáng)制性檢驗報告(叉車、行車、電梯、空壓機(jī)、儲氣罐及壓力表/安全閥、架空索道、鍋爐及壓力表/安全閥、壓力管道、其他壓力容器等)
18. 特種設(shè)備使用許可證(叉車、電梯、行車、儲氣罐等)
19. 特種作業(yè)人員資格證書或其復(fù)印件
20. 內(nèi)審、管理評審相關(guān)記錄
21. 測量設(shè)備的校驗
22. 消防、安全生產(chǎn)、急救、反恐演習(xí)等活動方案和記錄(照片)
ISO45001:2018 職業(yè)健康安全管理體系
1. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
2. 組織機(jī)構(gòu)代碼證
3. 安全生產(chǎn)許可證
4. 生產(chǎn)工藝流程圖及說明
5. 公司簡介及體系認(rèn)證范圍說明
6. 職業(yè)健康安全管理體系組織架構(gòu)圖
7. 職業(yè)健康安全管理體系管理者代表任命書
8. 公司員工參與職業(yè)健康安全管理情況
9. 員工代表任命書和選舉產(chǎn)生記錄
10. 公司廠區(qū)平面圖(管網(wǎng)圖)
11. 公司電路線路平面圖
12. 公司各樓層緊急逃生平面圖、人員安全集合點
13. 公司危險源位置圖(標(biāo)明發(fā)電機(jī)、空壓機(jī)、油庫、危險品倉庫、特殊工作崗位等重要位置,并注明其它產(chǎn)生廢氣、噪聲、粉塵等危險源的位置)
14. 職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)文件(管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)類文件等)
15. 職業(yè)健康安全管理體系方針制定、方針理解及宣導(dǎo)情況
16. 消防驗收報告
17. 安全生產(chǎn)守法證明(風(fēng)險高的生產(chǎn)企業(yè)需要)
18. 公司內(nèi)/外信息反饋表(原物料供應(yīng)商、交通運(yùn)輸服務(wù)單位、食堂承包方等)
19. 內(nèi)/外信息反饋資料(和供應(yīng)商及客戶)
20. 內(nèi)/外信息反饋資料(和員工及政府機(jī)構(gòu))
21. ISO45001職業(yè)健康安全意識培訓(xùn)
22. 職業(yè)健康和安全基本知識
23. 火災(zāi)等應(yīng)急預(yù)案演練(應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng))
24. 三級安全教育的資料
25. 特殊崗位(職業(yè)病崗位)人員清單
26. 特殊工種的培訓(xùn)情況
27. 現(xiàn)場5S管理與安全生產(chǎn)管理
28. 危險化學(xué)品安全管理(使用、防護(hù)管理)
29. 現(xiàn)場安全標(biāo)識知識培訓(xùn)
30. 勞保用品(PPE)的使用知識培訓(xùn)
31. 法律法規(guī)與其它要求的知識培訓(xùn)
32. 危險源識別、風(fēng)險評價的人員培訓(xùn)
33. 職業(yè)安全健康職責(zé)和權(quán)限培訓(xùn)(崗位職責(zé)說明書)
34. 主要危險源分布及風(fēng)險控制要求
35. 適用的健康安全法律法規(guī)及其它要求清單
36. 適用的健康安全法規(guī)條款摘要
37. 合規(guī)性評價計劃
38. 合規(guī)性評價報告
39. 部門危險源識別與評價表
40. 危險源匯總清單
41. 重大危險源清單
42. 重大危險源控制措施
43. 事件處理情況(四不放過原則)
44. 相關(guān)方危險源識別與評價表(化學(xué)危險品承運(yùn)方、食堂承包方、車輛服務(wù)單位等)
45. 相關(guān)方(周邊工廠、鄰居等)施加影響證明材料
46. 相關(guān)方職業(yè)健康安全協(xié)議(化學(xué)危險品承運(yùn)方、交通運(yùn)輸服務(wù)單位、食堂承包方等)
47. 危險化學(xué)品清單
48. 危險化學(xué)品現(xiàn)場安全標(biāo)簽
49. 化學(xué)品泄漏應(yīng)急設(shè)施
50. 危險化學(xué)品物質(zhì)安全特性情況表
51. 危險化學(xué)危險品庫安全檢查表油庫現(xiàn)場安全檢查表
52. 危險化學(xué)品物資安全資料表(MSDS)
53. 職業(yè)健康安全管理體系目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案一覽表
54. 目標(biāo)/指標(biāo)及管理方案執(zhí)行情況檢查表
55. 體系運(yùn)行檢查表
56. 作業(yè)現(xiàn)場健康安全定期監(jiān)查表
57. 高低壓配電站安全專業(yè)檢查表
58. 發(fā)電機(jī)房專業(yè)檢查表年度健康
59. 發(fā)動機(jī)房安全監(jiān)測計劃表
60. 職業(yè)病、工傷、事故、事件處理記錄
61. 職業(yè)病體檢及員工普通體檢情況
62. 公司健康安全監(jiān)測報告(水、氣、聲、粉塵等)
63. 應(yīng)急演練記錄表(滅火、逃生、化學(xué)品泄漏演習(xí))
64. 有關(guān)應(yīng)急預(yù)案(火災(zāi)、化學(xué)品泄漏、觸電、中毒事故等)緊急情況聯(lián)絡(luò)表
65. 緊急情況清單/匯總
66. 應(yīng)急小組組長及成員清單或任命書
67. 防火安全檢查記錄表
68. 節(jié)假日通用安全防火點檢表
69. 消防設(shè)施檢查記錄
70. 各樓層/車間逃生平面圖
71. 安全設(shè)施(消防栓/滅火器/應(yīng)急燈等)設(shè)備用量及更新維護(hù)記錄
72. 行車、電梯安全檢定報告
73. 鍋爐、空壓機(jī)、儲氣罐等壓力容器的安全閥、壓力表的計量檢定合格證
74. 特種作業(yè)人員(電工、鍋爐操作工、焊工、起重工、壓力容器操作工、駕駛員等)是否持證上崗
75. 安全操作規(guī)程(起重機(jī)械、壓力容器、機(jī)動車等)
76. 審核計劃、簽到表、審核記錄、不符合報告、糾正措施及驗證材料、審核總結(jié)報告
77. 管理評審計劃、評審輸入材料、簽到表、評審報告等
78. 車間現(xiàn)場環(huán)境安全管理
79. 機(jī)臺設(shè)備安全管理(防呆管理)
80. 食堂管理、車輛管理、公共區(qū)域管理、人員出差管理等
81. 危險廢棄物回收處需設(shè)立盛裝容器,并明確標(biāo)識
82. 化學(xué)品使用及存放場所配備相應(yīng)的MSDS表
83. 化學(xué)品藏配備相關(guān)消防設(shè)施、防泄漏設(shè)施
84. 倉庫具有通風(fēng)、防曬、防爆照明、調(diào)溫設(shè)施
85. 倉庫(尤其是化學(xué)品倉)具有消防器材、防泄漏及泄漏應(yīng)急設(shè)施
86. 化學(xué)性質(zhì)相抵觸或易發(fā)生反應(yīng)的化學(xué)品標(biāo)識、隔離存放
87. 生產(chǎn)現(xiàn)場安全設(shè)施狀況:防護(hù)欄、防護(hù)罩、除塵設(shè)備、消聲器、屏蔽設(shè)施等
88. 輔助設(shè)備設(shè)施安全狀況:配電室、鍋爐房、供排水設(shè)施、發(fā)電機(jī)等
89. 化學(xué)危險品倉庫的管理狀況(存放種類、數(shù)量、溫度、防護(hù)、報警裝置、泄漏應(yīng)急措施等)
90. 消防設(shè)施配備情況:滅火器、消防拴、應(yīng)急燈、消防通道等
91. 現(xiàn)場操作人員是否佩戴勞保用品
92. 現(xiàn)場員工是否按安全操作規(guī)程作業(yè)
93. 高危行業(yè)應(yīng)確認(rèn)企業(yè)周邊是否存在敏感區(qū)域(如:學(xué)校、居民區(qū)等)
ISO22000:2018 食品安全管理體系
1. 合法、有效的法律地位證明文件復(fù)印件(營業(yè)執(zhí)照或其他法律地位證明文件、組織機(jī)構(gòu)代碼等;
2. 合法、有效的行政許可文件、備案證明復(fù)印件(適用時)如許可證等;
3. 管理體系運(yùn)行時間不低于3個月,并提供現(xiàn)行有效的管理體系文件;
4. 生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守適用的我國和進(jìn)口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單;
5. 體系所涉及的過程、產(chǎn)品及服務(wù)的說明或?qū)Ξa(chǎn)品、工藝流程圖、工藝描述;
6. 組織機(jī)構(gòu)圖與職責(zé)說明;
7. 組織平面布置圖、廠區(qū)位置圖、平面圖;
8. 加工車間平面圖;
9. 食品危害分析、操作性前提方案和HACCP計劃、評價清單;
10. 加工生產(chǎn)線、實施HACCP項目和班次的說明;
11. 食品添加劑使用情況說明,包括使用的添加劑名稱、用量、適用產(chǎn)品及限量標(biāo)準(zhǔn)等;
12. 生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守適用的我國和進(jìn)口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單;
13. 產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時,提供加蓋當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案印章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件;
14. 生產(chǎn)、加工主要設(shè)備清單和檢驗設(shè)備清單;
15. 委托加工情況說明(當(dāng)存在影響食品安全的重要生產(chǎn)過程外包時,請予附頁說明:
(1)外包組織名稱、地址、人數(shù);
(2)具體外包過程;
(3)外包組織是否獲得食品安全管理體系認(rèn)證或HACCP認(rèn)證,如已獲得認(rèn)證,提供證書復(fù)印件;未通過認(rèn)證的,WSF將安排對委托加工過程實施現(xiàn)場審核;
16. 產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù);適用時,提供由具備資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)出具的接觸食品的水、冰、汽符合衛(wèi)生安全要求的證據(jù);
17. 承諾遵守相關(guān)法律、法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求及提供材料真實性的自我聲明。
ISO27001:2013 信息安全管理體系
1. 組織法律證明文件,如營業(yè)執(zhí)照及年檢證明復(fù)印件(蓋公章);
2. 組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件、稅務(wù)登記證復(fù)印件(蓋公章);
3. 申請認(rèn)證組織的信息安全管理體系有效運(yùn)行的證明文件(如體系文件發(fā)布控制表,有時間標(biāo)記的記錄等復(fù)印件);
4. 申請組織的簡介:
4.1 組織簡介(1000字左右);
4.2 申請組織的主要業(yè)務(wù)流程;
4.3 組織機(jī)構(gòu)圖或職能表述文件;
5. 申請組織的體系文件,需包含但不僅限于(可以合并):
5.1 信息安全管理體系ISMS方針文件;
5.2 風(fēng)險評估程序;
5.3 適用性聲明;
5.4 風(fēng)險處理程序;
5.5 文件控制程序;
5.6 記錄控制程序;
5.7 內(nèi)部審核程序;
5.8 管理評審程序;
5.9 糾正措施與預(yù)防措施程序;
5.10 控制措施有效性的測量程序;
5.11 職能角色分配表;
5.12 整個體系文件結(jié)構(gòu)與清單。
6. 申請組織體系文件與GB/T22080-2008/ISO/IEC27001:2005要求的文件對照說明;
7. 申請組織內(nèi)部審核和管理評審的證明資料;
8. 申請組織記錄保密性或敏感性聲明;
9. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求申請組織提交的其他補(bǔ)充資料。
質(zhì)量體系認(rèn)證書,是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu),根據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),對企業(yè)進(jìn)行評定后頒發(fā)的認(rèn)證證書。質(zhì)量體系認(rèn)證證書對于企業(yè)來說具有重要意義,是……
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1987年提出的概念,是指由ISO/TC176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證及時委員會)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。通過認(rèn)證的企……
ISO9001質(zhì)量管理體系文件編制的注意事項ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證監(jiān)督審核費(fèi)用是3000元x審核人數(shù)x審核天數(shù)。依據(jù)國家計委、國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、計價格……
全國認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺官方全國認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺 證書編號: 企業(yè)名稱:查詢強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 管 管理體系認(rèn)證服 服務(wù)認(rèn)證 綠 綠色產(chǎn)品認(rèn)……
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