企業(yè)如何形成ISO9001質(zhì)量文件

質(zhì)量與環(huán)境管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。
1、按照質(zhì)量與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司的實(shí)際情況，應(yīng)編制適宜的文件，以使質(zhì)量與環(huán)境管理體系有效運(yùn)行。
2、公司按照標(biāo)準(zhǔn)要求制定了質(zhì)量方針和目標(biāo)以及環(huán)境方針和指標(biāo)，參閱《質(zhì)量方針和環(huán)境方針》
3、公司質(zhì)量與環(huán)境管理體系文件結(jié)構(gòu)(如下圖)：

4、第一級(jí)文件為質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)，包括了所有的程序文件。
5、第二級(jí)文件可分為兩類(lèi)：
a.各部門(mén)工作文件，作為各部門(mén)運(yùn)行質(zhì)量與環(huán)境管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括各種管理制度等、崗位責(zé)任制和任職要求等；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量與環(huán)境相關(guān)的法律法規(guī)和其它要求，質(zhì)量與環(huán)境管理的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門(mén)質(zhì)量環(huán)境記錄文件等。
b.其他質(zhì)量環(huán)境文件：可以是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件、環(huán)境管理方案、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。
6、文件件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致，隨著質(zhì)量與環(huán)境管理體系的變化及質(zhì)量環(huán)境方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)修訂，定期評(píng)審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》。
7、文件的詳略應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類(lèi)型、過(guò)程復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)結(jié)合實(shí)際，便于理解應(yīng)用。
8、文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤(pán)、光盤(pán)或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。
9、為實(shí)施上述要求，本章編制了下述程序文件。

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