ISO9001質量管理體系認證中對計量具的要求
ISO9001質量管理體系認證中對計量具的要求
l目的:
對用于確保產品符合規(guī)定要求的測量和監(jiān)控裝置進行控制,確保測量和監(jiān)控結果的有效性。
2范圍:
適用于對產品和過程進行測量和監(jiān)控用的裝置、軟件等。
3職責:
品質部:負責對測量、監(jiān)控設備的校準以及對偏離校準狀態(tài)的測量、監(jiān)控設備的追蹤處理。;
4程序:
4..1測量和監(jiān)控設備的采購及驗收
根據所需測量能力和測量要求配置測量和監(jiān)控設備,對其的采購和驗收
4.2測量和監(jiān)控設備的初次校準
a)收合格的測量和監(jiān)控設備,由品質部送國家計量部門校準,合格后方能發(fā)放使用。并貼上狀態(tài)的性標識,品質部負責執(zhí)行《檢驗設備清單》;
b)對于沒有國家標準的設備,應記錄用于校準的依據;
4.3測量、監(jiān)控設備的周期校準
4.3.1品質部編制《監(jiān)控和測量裝置校準計劃》,根據計劃執(zhí)行周期校準。
4.3.2經校準的監(jiān)視和測量裝置貼上相應的狀態(tài)標識。
4.3.3對于測量、監(jiān)控用的軟件,在使用前應進行自校準,填寫相應的校準記錄。
4.4測量、監(jiān)控設備的使用、搬運、維護和貯存控制
4.4.1使用者應嚴格按照使用說明書或操作規(guī)程使用設備,確保設備的測量和監(jiān)控能力與要求相一致,防止發(fā)生可能使校準失效的調整。使用后要進行適當的維護和保養(yǎng)。
4.4.2在使用測量、監(jiān)控設備前,應檢查設備是否工作正常,是否在校準有效期內。
4.4.2.1溫度計每周用標準溫度計進行內部校準(冰水混合法,溫度誤差不超過1℃).;
4.4.3使用者在測量監(jiān)控設備的搬運、維護和貯存過程中,要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求,防止其損壞或失效。
4.4.4測量、監(jiān)控設備的校準、修理、報廢等應記錄于《監(jiān)視和測量裝置履歷卡》。
4.5測量、監(jiān)控設備偏離校準狀態(tài)的控制
4.5.1發(fā)現檢測設備偏離校準狀態(tài)時,應停止檢測工作,及時報告品質部。品質部應追查使用該設備檢測的產品流向,再評價以往檢測結果的有效性,確定需重新檢測的范圍并重新檢測。品質部應組織對設備故障進行分析、生產并重新校準,采取相應的糾正措施。
4.5.2對無法修復的設備,經品質部主管確認后,由總經理批準報廢或作相應處理。
4.6測量、監(jiān)控設備的環(huán)境要求
測量、監(jiān)控設備的使用環(huán)境應符合相關技術文件的規(guī)定,由品質部負責監(jiān)督檢查。
5相關文件:
《設施和工作環(huán)境控制程序》
6質量記錄:
6.1檢驗設備清單
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