ISO9001質量管理體系認證文件里糾正措施怎么寫

ISO9001質量管理體系認證文件里糾正措施怎么寫

1目的：

采取有效的改進、糾正措施，實現(xiàn)質量管理體系的持續(xù)改進。

2范圍：

適用于改進、糾正措施的編制、實施與驗證。

3職責：

3.1品質部負責組織對體系、產品持續(xù)改進的策劃，當出現(xiàn)存在和潛在的質量問題時發(fā)出相應的《糾正措施處理單》，并跟蹤驗證實施效果。

3.2各部門負責實施相應的改進、糾正措施。

3.3管理層代表負責監(jiān)督、協(xié)調改進、糾正措施的實施。

3.4業(yè)務部負責有效地處理顧客意見。

4程序：

4.1持續(xù)改進的策劃

4.1.1公司要達到持續(xù)改進的目的，就必須不斷提高質量管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質量方針和目標的活動過程中，持續(xù)追求對質量管理體系各過程的改進。

4.1.2日常的改進活動的策劃和管理參見4．2、4．3條款執(zhí)行。

4.1.3較重大的改進項目

涉及對現(xiàn)有過程和產品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時應考慮：

a)改進項目的目標和總體要求；

b)分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進方案；

c)實施改進并評價改進的結果。

4.1.4.1品質部通過質量方針和目標的貫徹過程、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施的實施、管理評審的結果，積極尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需要改進的方面，組織各部門進行策劃，編制《改進計劃》報管理層代表審核，總經理批準后，予以實施。

4.2糾正措施

4.2.1對于存在的不合格應采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應與所遇到的問題的影響程度相適應。

4.2.2識別不合格

對質量管理體系各過程輸出的信息進行識別：

a)過程、產品質量出現(xiàn)重大問題，或超過公司規(guī)定值時；

b)管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時；

c)顧客對產品質量投訴時；

d)內審發(fā)現(xiàn)不合格時；

e)出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境事故，

f)供方產品或服務出現(xiàn)嚴重不合格；

g)其他不符合質量方針、目標，或質量管理體系文件要求的情況。

h）需要時，更新策劃期間確定的風險和機遇；

i）需要時，變更質量管理體系。

4.2.3原因分析、措施編制、實施與驗證、可采用統(tǒng)計技術或試驗的方法來確定主要原因。

4.2.3.1對情況a)，b)，品質部填寫《糾正措施處理單》中“不合格事實”欄，確定責任部門；由責任部門填寫“原因分析”欄，編制糾正措施并實施，管理者代表跟蹤驗證實施效果。

4.2.3.2對情況c)，由業(yè)務部填寫《糾正措施處理單》中“不合格事實”欄，轉品質部確認并確定責任部門，由責任部門分析原因、編制糾正措施并實施，品質部跟蹤驗證實施效果并將結果反饋給業(yè)務部，由業(yè)務部及時轉告顧客并取得顧客滿意。

4.2.3.3對情況d)，由審核組發(fā)出《不符合報告》，執(zhí)行《內部審核程序》。

4.2.3.4對情況e)，品質部填寫《糾正措施處理單》中“不合格事實”及“原因分析”欄，定出責任部門，由責任部門填寫糾正措施并實施，品質部跟蹤驗證實施效果。

4.2.3.5當出現(xiàn)情況f)時，品質部填寫《糾正措施處理單》中“不合格事實”欄，轉采購部通知供方，要求供方進行原因分析，井將糾正措施反饋給采購部，并跟蹤驗證其實施效果。

4.2.4每項糾正措施完成后，監(jiān)督部門進行跟蹤驗證，該部門負責人對實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正措施處理單》上簽名確認。

4.3預防措施

4.3.1公司應識別潛在的不合格，并采取預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。

4.3.2識別潛在不合格

品質部要及時重點分析如下記錄：

a)供方供貨質量統(tǒng)計、產品質量統(tǒng)計、市場分析、顧客滿意程度調查等，

b)以往的內審報告、管理評審報告；

c)糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等。

以便及時了解體系運行的有效性，過程、產品、環(huán)境質量趨勢及顧客的要求和期望；并在日常對體系運作的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息。

4.3.3發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由品部召集生產部及相關部門討論原因，定出預防措施和責任部門；生產部填寫《糾正措施處理單》的潛在不合格事實欄，經責任部門分析原因并編制預防措施后實施，品質部跟蹤驗證實施效果，品檢主管對有效性進行評審，并在《糾正措施處理單》上簽名確認。

4.4改進、糾正措施實施控制及記錄

4.4.1在改進、糾正措施的實施過程中，管理者代表負責配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責任部門，并監(jiān)督措施實施的過程。

4.4.2品質部編制《改進計劃、糾正措施和預防措施實施情況一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時間、責任部門、完成時間及驗證結果。逾期未能完成者，要報告管理層代表，組織責任部門進行原因分析，再次限期完成。

4.4.3由改進、糾正措施引起的對體系文件的任何更改，執(zhí)行《文件控制程序》。

4.4.4重要改進、糾正措施的相關記錄應作為下次管理評審的輸入之一。

5相關文件：

5.1《不合格品和潛在不安全品控制程序》

5.2《文件的控制程序》

6質量記錄；

6.1改進計劃

6.2糾正措施處理單

6.3改進計劃

6.4糾正措施和預防措施實施情況一覽表

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