來和大家來討論IATF16949各章節(jié)審核容易發(fā)生的問題，以及在應對這些問題需要提供哪些的審核證據(jù)，下面請隨我們一起來看看吧!

IATF16949標準第四章容易發(fā)生的問題

1.有些外部支持場所認證機構納入了審核的范圍，但在組織的質量體系的范圍里沒有描述;

2.對于一些集團審核的案子，特別是有多個支持場所的，由于在質量體系范圍沒有清晰的定義清楚，導致有些支持場所沒有覆蓋;

3.未識別產(chǎn)品安全的要求;

4.顧客特殊要求識別不充分。

IATF16949標準第五章容易發(fā)生的問題

1.管理者的職責、權限和責任沒有形成書面聲明;

2.管理者沒有執(zhí)行其職責和權限;

3.應用組織結構圖的地方，沒有體系或接口支持信息;

4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒有定義;

5.不存在方針聲明;

6.方針聲明書面化，但沒有在所有層次被理解或實施，尤其在車間現(xiàn)場。

IATF16949標準第六章容易發(fā)生的問題

1.沒有清晰定義目標;

2.質量目標控制系統(tǒng)實際不存在;

3.目標未層層分解，沒有分配人員職責;

4.應急計劃未定期評審。

IATF16949標準第七章容易發(fā)生的問題

1.缺少足夠資源;

2.缺少經(jīng)過培訓的人員。(組織制定了需要的培訓，但沒有執(zhí)行);

3.對執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄;

4.臨時工沒有受到足夠培訓;

5.沒有培訓記錄，或記錄不充分;

6.員工缺少適當?shù)慕逃?、培訓或?jīng)驗;

7.對培訓需求沒有進行評估;

8.培訓計劃不充分;

9.沒有考慮培訓在工作執(zhí)行中的效果;

10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵創(chuàng)新和改進;

11.沒有人負責操作監(jiān)視和測量系統(tǒng);

12.應該包含在監(jiān)視和測量系統(tǒng)中的設備沒有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開發(fā)領域);

13.監(jiān)視和測量無法溯源到國際或內部標準;

14.無法確?？烧{試設備沒有被改為無效校準;

15.當設備沒有校準時，沒有評估之前結果的影響;

16.內部實驗室沒有被正確闡明并設立;

17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或國家等同標準。

IATF16949標準第八章容易發(fā)生的問題

8.1章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.對5M1E缺少證實的策劃;

2.沒有設立產(chǎn)品或項目目標;

3.確認和驗證策劃不充分。

8.2章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.不存在合同程序;

2.程序不全面或錯誤理解(經(jīng)常是故意的)，或相互矛盾(如：設計、銷售和生產(chǎn)之間);

3.記錄不充分或不存在;

4.顧客的要求未完全考慮;

5.沒有處理訂單的文件化程序;

6.顧客經(jīng)驗的反饋不充分;

7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。

8.3章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.設計職責/權限/接口沒有以書面形式指定或執(zhí)行;

2.團隊沒有協(xié)調，尤其在產(chǎn)品責任和過程責任之間;

3.圖紙沒有控制，因為：公差不合理;圖紙沒有被檢查或驗證;圖紙未經(jīng)認可，或者沒有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現(xiàn)主觀描述。

4.缺少實際設計評審，例如個人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個系統(tǒng);

5.一個系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中，但未使用;

6.指定的公差不可能實現(xiàn)(如：缺少生產(chǎn)介入);

7.原型樣件不符合關鍵檢查項目;

8.用戶手冊的要求，設計幾乎完成時才開始;

9.用于實驗工作的量具和試驗設備沒有校準;

10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒有被客戶同意;

11.一個具體產(chǎn)品或項目缺少質量計劃，該產(chǎn)品或項目要求質量手冊中的標準程序發(fā)生偏差或增加。

12.太多的設計沒有被生產(chǎn)介入，這導致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無法實現(xiàn)的規(guī)范。

8.4章節(jié)容易發(fā)生的問題：

1.缺少或沒有證據(jù)顯示外部提供方得到控制;

2.沒有可接受外部提供方的記錄;

3.違背了“僅從批準的供應商采購”的規(guī)則;

4.采購文件里沒有足夠的數(shù)據(jù);

5.簽訂合同時，沒有通知供應商質量管理體系要求;

6.沒有執(zhí)行自己的體系(如，電話訂單沒有確認)。

8.5章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.滿足顧客要求的要素被忽略，例如足夠的設備和人員培訓要求，被忽略;

2.對人員、機器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制，缺少可證實的策劃;

3.產(chǎn)品或項目的目標沒有設立;

4.確認和驗證策劃不夠充足;

5.書面的工作/職位指導書或程序不夠充分，缺少該指導書或程序會影響質量;

6.零部件、原材料，或產(chǎn)品沒有標記;

7.批次標識有要求時，批次零件彼此疊加;

8.在追溯性必要時，缺少一個階段或操作。

9.顧客/外部供方財產(chǎn)項目被損壞或沒有被正確存放;

10.顧客/外部供方財產(chǎn)沒有被充分識別;

11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設備等，但是對此沒有驗證。

8.6章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.物料接收缺少控制(如，要求試驗/檢驗的材料直接轉到存貨);

2.分配給生產(chǎn)的材料沒有標識，也沒有被完全控制;

3.指定的檢驗或試驗沒有執(zhí)行;

4.檢驗或試驗記錄丟失;

5.最終檢驗或試驗被繞過，或者公司產(chǎn)品批準程序沒有執(zhí)行;

6.返工產(chǎn)品沒有完全重新檢查。

8.7章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方;

2.沒有定義返工的評審和處理職責;

3.沒有規(guī)定返工要求;

4.返修或返工沒有重新檢查。

IATF16949標準第九章容易發(fā)生的問題

1.內審按要素審核，而不是按過程方法審核;

2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng);

3.對審核發(fā)現(xiàn)沒有采取糾正措施;

4.使用審核員沒有充分培訓;

5.沒有獨立的人員執(zhí)行審核;

6.內審文件和記錄不完整;

7.不存在管理評審系統(tǒng);

8.內部審核結果的糾正措施沒有執(zhí)行;

9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續(xù)過程;

10.不能保證定期評審整個體系。持續(xù)的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。

IATF16949標準第十章容易發(fā)生的問題

1.書面糾正措施計劃沒有被執(zhí)行;

2.糾正措施的職責沒有被指派;

3.強調“問題解答”勝于預防和持續(xù)改進;

4.預防產(chǎn)品失效重復發(fā)生的能力不充足;

5.只有應用預防失效再發(fā)生的糾正措施，沒有應用防止問題不發(fā)生的實際預防措施(如，未正確應用FMEA)。

《審核證據(jù)清單》

4.1 組織環(huán)境，4.2理解相關方需求

證據(jù)：環(huán)境因素識別清單、組織發(fā)展規(guī)劃、內外部環(huán)境變化對質量體系的影響分析報告、組織宏觀分析報告、SWOT矩陣分析報告、組織內外部環(huán)境定期監(jiān)視、評審報告、應對措施，相關方清單，相關方需求分析。

4.3確定質量體系的范圍

證據(jù)：組織簡介與產(chǎn)品簡介、體系范圍(如橡膠管、油封、密封條的設計、制造及銷售所包含的人員、場所及班次)、不適用條款說明、公司確認的所有過程的清單、文件化信息清單、顧客要求及特殊要求清單、顧客特殊要求評審記錄。

4.4質量管理體系及其過程

證據(jù)：公司組織機構圖/管理體系機構圖、公司各過程職能分配表、公司顧客導向過程與支持過程相互關系矩陣圖、過程順序及相互作用圖、顧客導向過程-COP清單、支持過程-SP清單、管理過程-MP)清單 、外包過程清單、外包風險可行性分析報告、過程績效指標一覽表、程序文件及管理文件清單、章魚圖/烏龜圖

證據(jù)：新舊版本標準差距分析報告、換版行動計劃、過程清單、烏龜圖、過程分析清單及措施、過程績效一覽表及其過程績效統(tǒng)計表、過程相互作用圖、內外部環(huán)境對質量管理體系的影響分析報告。

證據(jù)：質量體系過程網(wǎng)絡圖、烏龜圖、最高管理者對過程效率的思路與要求、程序文件、作業(yè)文件、檢驗文件、操作規(guī)程、產(chǎn)品標準管理制度、過程流程圖、樣本、績效指標統(tǒng)計表、糾正措施/8D報告

組織是否確定過程所需的資源并確保其可用性?

證據(jù)：員工花名冊、設備、工裝清單、監(jiān)視測量設備清單、廠區(qū)平面布置圖、知識清單、員工素質矩陣表。

組織是否分派過程的職責和權限?

證據(jù)：部門職責、崗位說明書、組織機構圖、部門結構圖、組織部門任命書、部門績效考核標準。

組織如何應對確定的風險和機遇?

證據(jù)：風險與機遇措施控制流程、風險與機遇清單、風險與機遇分析矩陣、風險與機遇的措施。

組織如何改進過程和質量管理體系?

證據(jù)：數(shù)據(jù)分析報告、內部審核、過程審核、管理評審、糾正措施、8D報告、合理化建議方案、持續(xù)改進記錄、過程變更信息。

組織是否保留文件化信息?

證據(jù)：文件清單、記錄清單、文件發(fā)放記錄、文件更改記錄。

最高管理者應如何確保以顧客為關注焦點的領導作用和承諾?

證據(jù)：顧要求清單 、顧客特殊要求客清單、顧客合同、顧客質量協(xié)議/技術協(xié)議/保密協(xié)議、顧客圖紙 、法律法規(guī)、顧客滿意度分析報告、顧客要求評審記錄。

組織如何確定和應對影響產(chǎn)品符合性以及增強顧客滿意度的能力的風險和機遇?

證據(jù)：與外部供方簽訂的供貨合同、質量協(xié)議、外部供方業(yè)績監(jiān)控記錄、第二方審核計劃及記錄、產(chǎn)品設計輸入、輸出的評審記錄、設備能力計算、過程能力指數(shù)、過程風險辨識清單、信息反饋與糾正措施、產(chǎn)品放行制度、質量職責。

組織如何始終致力于增強顧客滿意度?

證據(jù)：持續(xù)改進方案、培訓記錄與評估、設備改進和先進設備引進清單、顧客滿意度測量與分析報告、顧客業(yè)績監(jiān)控記錄、顧客信息反饋與糾正措施。

最高管理者如何制定、實施和和保持質量方針?

證據(jù)：質量方針及含義解釋、質量目標、質量方針的宣貫記錄。

組組織如何溝通質量方針?

證據(jù)：質量方針宣貫記錄、宣貫方式、總經(jīng)理辦公會議記錄、現(xiàn)場提問3-5名員工回答質量方針、官方網(wǎng)站宣傳質量方針的信息或宣傳資料。

最高管理者如何確保組織內部崗位的職責和權限得到分派、溝通和理解?

證據(jù)：公司組織機構圖、公司質量管理體系組織機構圖、各部門組織機構圖、各部門人員工作崗位職責/權限/資格說明書、 質量體系運行報告、 影響管理體系的變更報告、 總經(jīng)理辦公會議記錄 、抽查現(xiàn)場員工理解職責的理解程度。

最高管理者如何分派組織權限，以確保質量管理體系符合標準要求，并確保各過程獲得其預期輸出?

證據(jù)：崗位考核標準、績效指標一覽和統(tǒng)計表、公司各過程職能分配表。

最高管理者如何在分派職責和權限過程中，以規(guī)定報告質量管理體系的績效及其改進機會，特別是最高管理者的報告?

證據(jù)：管理評審會議記錄、溝通記錄、授權書、體系變報告、最高管理者的批復。

最高管理者如何在分派職責和權限，以確保組織內推動以顧客為關注焦點?

證據(jù)：以顧客為關注焦點意識的培訓記錄、顧客信息傳遞記錄。

最高管理者如何在分派職責和權限，以確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性?

證據(jù)：變更通知單、結構、流程、規(guī)范、產(chǎn)品和交付方式變更時的風險評估報告及措施。

組織在策劃管理體系時如何考慮風險與機遇，以滿足體系要求的?

證據(jù)：環(huán)境因素清單、風險與機遇分析和措施。

組織策劃的風險與機遇措施是否進行評價其有效性?是否對產(chǎn)品的符合性影響相適應?

證據(jù)：風險改善計劃(包括風險描述、風險區(qū)域、改善目標、改善周期、改善步驟、責任擔當、資源需求、檢查擔當、檢查結果)、風險措施(包括規(guī)避風險、承擔風險、消除風險源、改變風險的可能性和后果、分擔風險)、風險與機遇控制的績效指標及評價報告、風險與機遇措施對產(chǎn)品影響分析。

組織是否在相關職能、層次和質量管理體系所需過程建立質量目標?

注：按質量方針所確定的目標框架制定質量目標

證據(jù)：公司級目標、部門級目標、過程目標、質量目標實施統(tǒng)計表、質量目標的更新記錄、目標未達成的措施

組織是否保持有關質量目標文件化信息?

證據(jù)：質量目標文件、質量目標實現(xiàn)的方案與計劃、質量目標實現(xiàn)的評價記錄。

當組織確定需要質量管理體系進行變更時，變更是否按策劃的方式實施?

證據(jù)：變更信息清單、國家政策的變更對質量管理體系的影響分析(企管部)、組織的變更對質量管理體系的影響分析(企管部)、設備和工藝變更對質量管理體系影響預測分析(技術、質管部)、供應變更對質量管理體系的影響分析(采購部)、 市場的變更對質量管理體系影響預測分析(銷售部)。

組織是否確定并提供為建立、實施。保持和持續(xù)改進質量管理體系所需資源?

證據(jù)：1.資源清單(人力資源、基礎設施資源、過程運行環(huán)境資源、監(jiān)視和測量資源、組織的知識資源等);2.資源年度預算。

組織如何確保并配備所需的人員，以有效實施質量管理體系并運行和控制其過程?

證據(jù)：年度招聘計劃、部門人員需求報告、培訓計劃、培訓記錄、崗位說明書(學歷、技能、培訓、經(jīng)驗)、人力資源規(guī)劃、員工名冊、特殊工序及特殊特性人員證書、特種崗位人員持證率(天車司機、電工、電焊工、機動車司機、叉車司機、電梯工、壓力容器)、工程技術人員資格、內審員和質檢員資格證書。

組織如何確定、提供并維護所需基礎設施，以及運行過程并獲得合格產(chǎn)品?

證據(jù)：設備申請購置單、設備臺帳及檔案、設備工裝定期保養(yǎng)維護計劃與記錄、設備維修單、主要設備日常點檢、運轉情況記錄、設備履歷表、設備工裝處置申請單、設備驗收報告、設備工裝易損件最低庫存定額、設備效率統(tǒng)計表、設備完好率統(tǒng)計表、特種設備準用證及檢定合格證和上崗證(如行車/叉車/壓力容器/鍋爐等)、組織發(fā)展規(guī)劃。

組織如何確定、提供并維護其所需的環(huán)境，以運行過程并獲得合格產(chǎn)品?

證據(jù)：過程環(huán)境清單及管理方案、作業(yè)文件 、設備操作規(guī)程、工藝流程卡 、產(chǎn)品、狀態(tài)標識、現(xiàn)場定置圖及安全制度 、通道及區(qū)域線、員工應知應會內容 、5S檢查記錄、應急計劃、危險源、污染源識別清單及管理方案。

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