iatf16949有審核費用的，企業(yè)人數(shù)越多，審核時間就要越多，審核時間越多審核費用就會越多，整體的認證費用就會越多

IATF16949認證它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949.

IATF16949是國際汽車行業(yè)的技術規(guī)范，是基于ISO9001的基礎，加進了汽車行業(yè)的技術規(guī)范。此規(guī)范但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。

只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商，也就是說這些廠家須是直接與生產(chǎn)汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。

IATF16949認證好處：

IATF16949汽車行業(yè)準入標準會助您：

一、承諾滿足客戶需求

二、提高質(zhì)量

三、應用于世界各地

四、提升可信度

五、投標全球采購合同

六、擴大您的本地業(yè)務

IATF16949質(zhì)量管理體系認證適用于世界范圍內(nèi)各種汽車零部件的制造過程，表明組織對滿足客戶需求、提高產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟效益的承諾。當您在簽約國際客戶或向當?shù)匦骂I域拓展業(yè)務時。

IATF16949認證流程

一、具體內(nèi)容

步驟1 – 根據(jù)組織的規(guī)模及業(yè)務類型提供定制化的建議，在您簽署建議書后，審核即可開始;

步驟2 – 提供可選擇的針對準備情況與薄弱環(huán)節(jié)的“預審”服務;

步驟3 – 正式審核。第一階段——準備情況評估：對組織建立的文件化體系及其他重要體系進行評估，提出不符合項;

步驟4 – 第二階段：包括與工作人員面談、文件化信息的檢查以及對工作實踐的現(xiàn)場考察，提出審核發(fā)現(xiàn)。審核合格后會簽發(fā)證書;

步驟5 – 根據(jù)合同，每半年或一年對管理體系實施進行監(jiān)督審核;

步驟6 – 首次認證審核3年期滿后，實施再認證審核。

二、圖示

外審員審核關注點：

1、顧客特殊要求和體系關系矩陣必須建立，顧客特殊要求不是技術和圖紙要求;如果沒有，審核時企業(yè)需提供顧客出具的書面證據(jù);

2、產(chǎn)品安全滿足13項要求，如，作業(yè)指導書有安全標識，追溯性必須100%有批次號，F(xiàn)MEA和CP必須有顧客的特殊批準，變更需經(jīng)顧客批準等;

3、員工舉報電話必須建立，郵箱不接受;

4、應急計劃含常發(fā)自然災害，最高管理者每年評審;

5、風險分析不能按部門來做，必須按照過程，按照事件分析，風險需建立等級，制定預防措施;

6、基礎設施評價，須體現(xiàn)精益的原則;

7、內(nèi)部實驗室，必須形成范圍清單，標準清單和實驗設備清單;

8、內(nèi)審員能力滿足5項要求，包含培訓老師資格(IATF授權機構的培訓合格證明)必須保留;9、SQE除滿足內(nèi)審員5項要求，還需滿足FMEA和CP的能力要求;

10、記錄保存：生產(chǎn)件批準文件、工裝記錄(包括維護和所有權)、產(chǎn)品和過程設計記錄、采購訂單(如適用)或者合同和修正，保存時間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務中要求的有效期，再加一個日歷年;

11、軟件開發(fā)應有質(zhì)量保證過程，并納入內(nèi)審方案;

12、供應商必須爬坡提升，審核計劃形成文件;

13、TPM形成文件化的目標，如：OEE\MTBF\MTTR;

14、返工和返修必須有作業(yè)指導書，F(xiàn)MEA的分析;

15、不合格品報廢前，確保其喪失物理上的使用價值;

16、控制計劃必須結(jié)合FMEA更新;

17、審核前須按照IATF16949標準要求，進行一次完整的內(nèi)審和管理評審;

18、轉(zhuǎn)版審核須提供按新版運行的至少3個月的績效指標。

各個章節(jié)容易發(fā)生的問題

IATF16949標準第四章容易發(fā)生的問題

1.有些外部支持場所認證機構納入了審核的范圍，但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒有描述;

2.對于一些集團審核的案子，特別是有多個支持場所的，由于在質(zhì)量體系范圍沒有清晰的定義清楚，導致有些支持場所沒有覆蓋;

3.未識別產(chǎn)品安全的要求;

4.顧客特殊要求識別不充分。

IATF16949標準第五章 容易發(fā)生的問題

1.管理者的職責、權限和責任沒有形成書面聲明;

2.管理者沒有執(zhí)行其職責和權限;

3.應用組織結(jié)構圖的地方，沒有體系或接口支持信息;

4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒有定義;

5.不存在方針聲明;

6.方針聲明書面化，但沒有在所有層次被理解或?qū)嵤?，尤其在車間現(xiàn)場。

IATF16949第六章 容易發(fā)生的問題

1.沒有清晰定義目標;

2.質(zhì)量目標控制系統(tǒng)實際不存在;

3.目標未層層分解，沒有分配人員職責;

4.應急計劃未定期評審。

IATF16949第七章容易發(fā)生的問題

1.缺少足夠資源;

2.缺少經(jīng)過培訓的人員。(組織制定了需要的培訓，但沒有執(zhí)行);

3.對執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄;

4.臨時工沒有受到足夠培訓;

5.沒有培訓記錄，或記錄不充分;

6.員工缺少適當?shù)慕逃?、培訓或?jīng)驗;

7.對培訓需求沒有進行評估;

8.培訓計劃不充分;

9.沒有考慮培訓在工作執(zhí)行中的效果;

10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵創(chuàng)新和改進;

11.沒有人負責操作監(jiān)視和測量系統(tǒng);

12.應該包含在監(jiān)視和測量系統(tǒng)中的設備沒有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開發(fā)領域);

13.監(jiān)視和測量無法溯源到國際或內(nèi)部標準;

14.無法確保可調(diào)試設備沒有被改為無效校準;

15.當設備沒有校準時，沒有評估之前結(jié)果的影響;

16.內(nèi)部實驗室沒有被正確闡明并設立;

17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或國家等同標準。

IATF16949第八章 容易發(fā)生的問題

8.1章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.對5M1E缺少證實的策劃;

2.沒有設立產(chǎn)品或項目目標;

3.確認和驗證策劃不充分。

8.2章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.不存在合同程序;

2.程序不全面或錯誤理解(經(jīng)常是故意的)，或相互矛盾(如：設計、銷售和生產(chǎn)之間);

3.記錄不充分或不存在;

4.顧客的要求未完全考慮;

5.沒有處理訂單的文件化程序;

6.顧客經(jīng)驗的反饋不充分;

7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。

8.3章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.設計職責/權限/接口沒有以書面形式指定或執(zhí)行;

2.團隊沒有協(xié)調(diào)，尤其在產(chǎn)品責任和過程責任之間;

3.圖紙沒有控制，因為：公差不合理;圖紙沒有被檢查或驗證;圖紙未經(jīng)認可，或者沒有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現(xiàn)主觀描述。

4.缺少實際設計評審，例如個人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個系統(tǒng);

5.一個系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中，但未使用;

6.指定的公差不可能實現(xiàn)(如：缺少生產(chǎn)介入);

7.原型樣件不符合關鍵檢查項目;

8.用戶手冊的要求，設計幾乎完成時才開始;

9.用于實驗工作的量具和試驗設備沒有校準;

10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒有被客戶同意;

11.一個具體產(chǎn)品或項目缺少質(zhì)量計劃，該產(chǎn)品或項目要求質(zhì)量手冊中的標準程序發(fā)生偏差或增加。

12.太多的設計沒有被生產(chǎn)介入，這導致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無法實現(xiàn)的規(guī)范。

8.4章節(jié)容易發(fā)生的問題：

1.缺少或沒有證據(jù)顯示外部提供方得到控制;

2.沒有可接受外部提供方的記錄;

3.違背了“僅從批準的供應商采購”的規(guī)則;

4.采購文件里沒有足夠的數(shù)據(jù);

5.簽訂合同時，沒有通知供應商質(zhì)量管理體系要求;

6.沒有執(zhí)行自己的體系(如，電話訂單沒有確認)。

8.5章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.滿足顧客要求的要素被忽略，例如足夠的設備和人員培訓要求，被忽略;

2.對人員、機器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制，缺少可證實的策劃;

3.產(chǎn)品或項目的目標沒有設立;

4.確認和驗證策劃不夠充足;

5.書面的工作/職位指導書或程序不夠充分，缺少該指導書或程序會影響質(zhì)量;

6.零部件、原材料，或產(chǎn)品沒有標記;

7.批次標識有要求時，批次零件彼此疊加;

8.在追溯性必要時，缺少一個階段或操作。

9.顧客/外部供方財產(chǎn)項目被損壞或沒有被正確存放;

10.顧客/外部供方財產(chǎn)沒有被充分識別;

11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設備等，但是對此沒有驗證。

8.6章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.物料接收缺少控制(如，要求試驗/檢驗的材料直接轉(zhuǎn)到存貨);

2.分配給生產(chǎn)的材料沒有標識，也沒有被完全控制;

3.指定的檢驗或試驗沒有執(zhí)行;

4.檢驗或試驗記錄丟失;

5.最終檢驗或試驗被繞過，或者公司產(chǎn)品批準程序沒有執(zhí)行;

6.返工產(chǎn)品沒有完全重新檢查。

8.7章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方;

2.沒有定義返工的評審和處理職責;

3.沒有規(guī)定返工要求;

4.返修或返工沒有重新檢查。

IATF16949第九章 容易發(fā)生的問題

1.內(nèi)審按要素審核，而不是按過程方法審核;

2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng);

3.對審核發(fā)現(xiàn)沒有采取糾正措施;

4.使用審核員沒有充分培訓;

5.沒有獨立的人員執(zhí)行審核;

6.內(nèi)審文件和記錄不完整;

7.不存在管理評審系統(tǒng);

8.內(nèi)部審核結(jié)果的糾正措施沒有執(zhí)行;

9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續(xù)過程;

10.不能保證定期評審整個體系。持續(xù)的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。

IATF16949第十章 容易發(fā)生的問題

1.書面糾正措施計劃沒有被執(zhí)行;

2.糾正措施的職責沒有被指派;

3.強調(diào)“問題解答”勝于預防和持續(xù)改進;

4.預防產(chǎn)品失效重復發(fā)生的能力不充足;

5.只有應用預防失效再發(fā)生的糾正措施，沒有應用防止問題不發(fā)生的實際預防措施(如，未正確應用FMEA)。

需提供審核證據(jù)清單：

4.1 組織環(huán)境，

4.2理解相關方需求 證據(jù)：環(huán)境因素識別清單、組織發(fā)展規(guī)劃、內(nèi)外部環(huán)境變化對質(zhì)量體系的影響分析報告、組織宏觀分析報告、SWOT矩陣分析報告、組織內(nèi)外部環(huán)境定期監(jiān)視、評審報告、應對措施，相關方清單，相關方需求分析。

4.3確定質(zhì)量體系的范圍：證據(jù)：組織簡介與產(chǎn)品簡介、體系范圍(如橡膠管、油封、密封條的設計、制造及銷售所包含的人員、場所及班次)、不適用條款說明、公司確認的所有過程的清單、文件化信息清單、顧客要求及特殊要求清單、顧客特殊要求評審記錄。

4.4質(zhì)量管理體系及其過程: 證據(jù)：

1.公司組織機構圖/管理體系機構圖。

2.公司各過程職能分配表。

3.公司顧客導向過程與支持過程相互關系矩陣圖。

4.過程順序及相互作用圖。

5.顧客導向過程-COP清單。

6.支持過程-SP清單。

7.管理過程-MP)清單 。

8.外包過程清單。

9.外包風險可行性分析報告。

10.過程績效指標一覽表。

11.程序文件及管理文件清單。

12.章魚圖/烏龜圖證據(jù)：新舊版本標準差距分析報告、換版行動計劃、過程清單、烏龜圖、過程分析清單及措施、過程績效一覽表及其過程績效統(tǒng)計表、過程相互作用圖、內(nèi)外部環(huán)境對質(zhì)量管理體系的影響分析報告。證據(jù)：質(zhì)量體系過程網(wǎng)絡圖、烏龜圖、最高管理者對過程效率的思路與要求、程序文件、作業(yè)文件、檢驗文件、操作規(guī)程、產(chǎn)品標準管理制度、過程流程圖、樣本、績效指標統(tǒng)計表、糾正措施/8D報告

組織是否確定過程所需的資源并確保其可用性？

證據(jù)：員工花名冊、設備、工裝清單、監(jiān)視測量設備清單、廠區(qū)平面布置圖、知識清單、員工素質(zhì)矩陣表。

組織是否分派過程的職責和權限？

證據(jù)：部門職責、崗位說明書、組織機構圖、部門結(jié)構圖、組織部門任命書、部門績效考核標準。

組織如何應對確定的風險和機遇？

證據(jù)：風險與機遇措施控制流程、風險與機遇清單、風險與機遇分析矩陣、風險與機遇的措施。

組織如何改進過程和質(zhì)量管理體系？

證據(jù)：數(shù)據(jù)分析報告、內(nèi)部審核、過程審核、管理評審、糾正措施、8D報告、合理化建議方案、持續(xù)改進記錄、過程變更信息。

組織是否保留文件化信息？

證據(jù)：文件清單、記錄清單、文件發(fā)放記錄、文件更改記錄。

最高管理者應如何確保以顧客為關注焦點的領導作用和承諾？

證據(jù)：顧要求清單 、顧客特殊要求客清單、顧客合同、顧客質(zhì)量協(xié)議/技術協(xié)議/保密協(xié)議、顧客圖紙 、法律法規(guī)、顧客滿意度分析報告、顧客要求評審記錄。

組織如何確定和應對影響產(chǎn)品符合性以及增強顧客滿意度的能力的風險和機遇？

證據(jù)：與外部供方簽訂的供貨合同、質(zhì)量協(xié)議、外部供方業(yè)績監(jiān)控記錄、第二方審核計劃及記錄、產(chǎn)品設計輸入、輸出的評審記錄、設備能力計算、過程能力指數(shù)、過程風險辨識清單、信息反饋與糾正措施、產(chǎn)品放行制度、質(zhì)量職責。

組織如何始終致力于增強顧客滿意度？

證據(jù)：持續(xù)改進方案、培訓記錄與評估、設備改進和先進設備引進清單、顧客滿意度測量與分析報告、顧客業(yè)績監(jiān)控記錄、顧客信息反饋與糾正措施。

最高管理者如何制定、實施和和保持質(zhì)量方針？

證據(jù)：質(zhì)量方針及含義解釋、質(zhì)量目標、質(zhì)量方針的宣貫記錄。

組織如何溝通質(zhì)量方針？

證據(jù)：質(zhì)量方針宣貫記錄、宣貫方式、總經(jīng)理辦公會議記錄、現(xiàn)場提問3-5名員工回答質(zhì)量方針、官方網(wǎng)站宣傳質(zhì)量方針的信息或宣傳資料。

最高管理者如何確保組織內(nèi)部崗位的職責和權限得到分派、溝通和理解？

證據(jù)：公司組織機構圖、公司質(zhì)量管理體系組織機構圖、各部門組織機構圖、各部門人員工作崗位職責/權限/資格說明書、 質(zhì)量體系運行報告、 影響管理體系的變更報告、 總經(jīng)理辦公會議記錄 、抽查現(xiàn)場員工理解職責的理解程度。

最高管理者如何分派組織權限，以確保質(zhì)量管理體系符合標準要求，并確保各過程獲得其預期輸出？

證據(jù)：崗位考核標準、績效指標一覽和統(tǒng)計表、公司各過程職能分配表。

最高管理者如何在分派職責和權限過程中，以規(guī)定報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會，特別是最高管理者的報告？

證據(jù)：管理評審會議記錄、溝通記錄、授權書、體系變報告、最高管理者的批復。

最高管理者如何在分派職責和權限，以確保組織內(nèi)推動以顧客為關注焦點？

證據(jù)：以顧客為關注焦點意識的培訓記錄、顧客信息傳遞記錄。

最高管理者如何在分派職責和權限，以確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性？證據(jù)：變更通知單、結(jié)構、流程、規(guī)范、產(chǎn)品和交付方式變更時的風險評估報告及措施。

組織在策劃管理體系時如何考慮風險與機遇，以滿足體系要求的?

證據(jù)：環(huán)境因素清單、風險與機遇分析和措施。

組織策劃的風險與機遇措施是否進行評價其有效性？是否對產(chǎn)品的符合性影響相適應？

證據(jù)：風險改善計劃(包括風險描述、風險區(qū)域、改善目標、改善周期、改善步驟、責任擔當、資源需求、檢查擔當、檢查結(jié)果)、風險措施(包括規(guī)避風險、承擔風險、消除風險源、改變風險的可能性和后果、分擔風險)、風險與機遇控制的績效指標及評價報告、風險與機遇措施對產(chǎn)品影響分析。

組織是否在相關職能、層次和質(zhì)量管理體系所需過程建立質(zhì)量目標？注：按質(zhì)量方針所確定的目標框架制定質(zhì)量目標

證據(jù)：公司級目標、部門級目標、過程目標、質(zhì)量目標實施統(tǒng)計表、質(zhì)量目標的更新記錄、目標未達成的措施

組織是否保持有關質(zhì)量目標文件化信息？

證據(jù)：質(zhì)量目標文件、質(zhì)量目標實現(xiàn)的方案與計劃、質(zhì)量目標實現(xiàn)的評價記錄。

當組織確定需要質(zhì)量管理體系進行變更時，變更是否按策劃的方式實施？

證據(jù)：變更信息清單、國家政策的變更對質(zhì)量管理體系的影響分析(企管部)、組織的變更對質(zhì)量管理體系的影響分析(企管部)、設備和工藝變更對質(zhì)量管理體系影響預測分析(技術、質(zhì)管部)、供應變更對質(zhì)量管理體系的影響分析(采購部)、 市場的變更對質(zhì)量管理體系影響預測分析(銷售部)。

組織是否確定并提供為建立、實施。保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需資源?

證據(jù)：1.資源清單(人力資源、基礎設施資源、過程運行環(huán)境資源、監(jiān)視和測量資源、組織的知識資源等);2.資源年度預算。

組織如何確保并配備所需的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系并運行和控制其過程？

證據(jù)：年度招聘計劃、部門人員需求報告、培訓計劃、培訓記錄、崗位說明書(學歷、技能、培訓、經(jīng)驗)、人力資源規(guī)劃、員工名冊、特殊工序及特殊特性人員證書、特種崗位人員持證率(天車司機、電工、電焊工、機動車司機、叉車司機、電梯工、壓力容器)、工程技術人員資格、內(nèi)審員和質(zhì)檢員資格證書。

組織如何確定、提供并維護所需基礎設施，以及運行過程并獲得合格產(chǎn)品？

證據(jù)：設備申請購置單、設備臺帳及檔案、設備工裝定期保養(yǎng)維護計劃與記錄、設備維修單、主要設備日常點檢、運轉(zhuǎn)情況記錄、設備履歷表、設備工裝處置申請單、設備驗收報告、設備工裝易損件最低庫存定額、設備效率統(tǒng)計表、設備完好率統(tǒng)計表、特種設備準用證及檢定合格證和上崗證(如行車/叉車/壓力容器/鍋爐等)、組織發(fā)展規(guī)劃。

組織如何確定、提供并維護其所需的環(huán)境，以運行過程并獲得合格產(chǎn)品？

證據(jù)：過程環(huán)境清單及管理方案、作業(yè)文件 、設備操作規(guī)程、工藝流程卡 、產(chǎn)品、狀態(tài)標識、現(xiàn)場定置圖及安全制度 、通道及區(qū)域線、員工應知應會內(nèi)容 、5S檢查記錄、應急計劃、危險源、污染源識別清單及管理方案。

常見問題解答

多久可獲得IATF16949認證證書？

證書將于審核后120天內(nèi)發(fā)出，但要求客戶盡快提交不符合項整改措施。

多長時間可以安排審核？

請盡量提前3個月提出審核申請。

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已經(jīng)拿到IATF16949認證證書后，還有必要做ISO9001嗎？

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iatf16949該如何審核？

STEP 1 審核策劃1.1審核的策劃 審核方案;年度審核計劃1.1.1審核方案定義： 針對特定時間段所策劃、并具有特定目的一組(一次或多次)審核安排。1.1.2審……

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