四川成都ISO9001 ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實(shí)施要點(diǎn)

四川成都ISO9001 ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實(shí)施要點(diǎn)

ISO9001質(zhì)量體系---是設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。目前國內(nèi)許多企業(yè)都已通過第三方認(rèn)證的ISO9001系列標(biāo)準(zhǔn)，不少企業(yè)也及時換版至ISO9001-2008最新版本，然而不少企業(yè)在執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)時僅僅停留在膚淺的文件層面，生產(chǎn)現(xiàn)場和各業(yè)務(wù)過程活動甚至見不到體系控制文件，更談不上按照體系要來開展各種過程活動，體系標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際嚴(yán)重脫節(jié)，即使有些企業(yè)體系控制文件都很完善，但執(zhí)行和標(biāo)準(zhǔn)要求仍有不少的差距。

　　固然在宣貫和執(zhí)行成都ISO9001體系時，嚴(yán)格按照其要求開展實(shí)施是必須的，但是許多企業(yè)在實(shí)際操作時卻不得要領(lǐng)，沒有抓住主要矛盾，通過對成都上百家企業(yè)的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行中遇到的困難和挫折、經(jīng)驗和教訓(xùn)，總結(jié)出如下：

　　一、“質(zhì)量”概念不清晰，保證不到位

　　ISO9001對“質(zhì)量”的規(guī)定：一組固有特性，滿足要求的能力。許多企業(yè)在執(zhí)行時僅強(qiáng)調(diào)保證產(chǎn)品質(zhì)量，把過程質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量弱化甚至忽視。在執(zhí)行時不僅是產(chǎn)品的質(zhì)量，而且也包括了體系的質(zhì)量和過程的質(zhì)量；質(zhì)量具有相對性，要根據(jù)不同的顧客或相關(guān)方具有不同的要求和時間性，及時動態(tài)地更新標(biāo)準(zhǔn)；

　　二、“過程”理解片面，過程監(jiān)控不完善

　　ISO9001對“過程”的規(guī)定：使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動的系統(tǒng)。許多企業(yè)在執(zhí)行時多強(qiáng)調(diào)“制造”過程，而把設(shè)計、檢測、核算、采購、服務(wù)等過程弱化或者忽略。體系規(guī)定的“過程”是一個活動的系統(tǒng)。即由輸入、輸出、資源和活動構(gòu)成的一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的要素。因此，一個過程可能性包括多個子過程，而且，一個過程的輸入可能性是幾個過程的輸出，過程的輸出也可能是一個或多個過程的輸入，過程會形成過程網(wǎng)絡(luò)。若某個關(guān)鍵的“過程”的功能和監(jiān)控被弱化，在這整個“過程鏈”中產(chǎn)生的最終的缺陷或錯誤可能被放大若干倍。在實(shí)施中，重點(diǎn)抓關(guān)鍵“過程”，一定兼顧各個“過程”。

　　三、“程序”不健全，靜止不動

　　ISO9001對“程序”的規(guī)定：為進(jìn)行某項活動所規(guī)定的途徑。程序可以形成文件，也可以不形成文件；當(dāng)程序形成文件時，通常稱為“程序文件”。許多企業(yè)在進(jìn)行某項活動缺乏必要的科學(xué)的程序，為了使某項活動達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)，應(yīng)規(guī)定進(jìn)行該項活動的方法；制定“程序”時一定要符合科學(xué)性，程序的內(nèi)容一般包括該項活動的職責(zé)分配情況 、活動進(jìn)行的步驟、應(yīng)配備的相應(yīng)資源、控制方法以及應(yīng)留下的記錄等；制定程序時應(yīng)考慮過去的經(jīng)驗，并不斷探索新方法，使程序不斷優(yōu)化。

　　四、“產(chǎn)品”和“過程”理解和實(shí)施缺乏科學(xué)性

　　ISO9001對“產(chǎn)品”的規(guī)定是過程的結(jié)果。在執(zhí)行時一定把“過程”的定義引入“產(chǎn)品”的定義中去，可知只要是“過程”的輸出就可視為“產(chǎn)品”。

　　因為產(chǎn)品是過程的結(jié)果，所以產(chǎn)品的質(zhì)量取決于“過程”和“體系”的質(zhì)量。

　　五、“有效性”及時診斷，防止失效

　　ISO9001對“有效性”的規(guī)定是結(jié)完成策劃的活動并達(dá)到策劃結(jié)果的程序的質(zhì)量。一些企業(yè)在執(zhí)行時，對資源的穩(wěn)定性和過程的控制處于弱控狀態(tài)，有效性可以針對體系或過程而言。對于質(zhì)量管理體系來說，是否實(shí)現(xiàn)了所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，是衡量質(zhì)量管理體系有效性的依據(jù)。有效性與質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)具有關(guān)聯(lián)關(guān)系。對于過程來說，可體現(xiàn)為過程的準(zhǔn)確性、及時性、可信性、過程和人員對穩(wěn)定內(nèi)部和外部要求的反應(yīng)時間。

　　六、質(zhì)量改進(jìn)速度緩慢，缺乏主動積極性

　　許多企業(yè)在執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)時，缺乏質(zhì)量改進(jìn)的積極性，往往在客戶投訴后才有改進(jìn)的動機(jī)，造成被動。當(dāng)質(zhì)量改進(jìn)是漸進(jìn)的并且組織積極尋求改進(jìn)機(jī)會時，使用術(shù)語“持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)”。

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