四川,成都ISO9000認(rèn)證,適宜性、有效性、充分性的理解
四川,成都,ISO9000,ISO9000認(rèn)證,適宜性、有效性、充分性的理解
一、適宜性
適宜性指質(zhì)量管理體系與組織所處的客觀情況的適宜過程。這種適宜過程應(yīng)是動(dòng)態(tài)的,即質(zhì)量管理體系應(yīng)具備隨內(nèi)外部環(huán)境的改變而做相應(yīng)的調(diào)整或改進(jìn)的能力,以實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
不同類型、不同規(guī)模、提供不同產(chǎn)品的組織,具有各自不同的特點(diǎn),質(zhì)量管理體系應(yīng)體現(xiàn)組織的特點(diǎn),與組織內(nèi)外部情況相適應(yīng),適應(yīng)于組織的運(yùn)動(dòng)。而組織所處的外部環(huán)境是不斷變化的,如相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的修訂;質(zhì)量管理體系要求的變更;顧客要求和期望的變化;供方情況的改變;市場(chǎng)行情的變化;環(huán)保、節(jié)能等社會(huì)要求的改變;科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步等。
組織的內(nèi)部環(huán)境同樣處在不斷的變化之中,如組織機(jī)構(gòu)與職能的調(diào)整;高層領(lǐng)導(dǎo)人事變動(dòng);財(cái)務(wù)狀況的變更;組織規(guī)模隨人員、設(shè)施的增加不斷壯大;改組、改制等帶來的運(yùn)營(yíng)機(jī)制的變化;產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與類型的調(diào)整;采用新技術(shù)、主工藝、新設(shè)備引起的資源與手段的更新;組織的宗旨和自身要求的變化;生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)、職業(yè)的健康安全、環(huán)境等其他管理體系的變化等。
由于組織所處的內(nèi)部環(huán)境是不斷變化的,客觀上要求質(zhì)量管理體系的框架和內(nèi)容也要發(fā)生相應(yīng)的變化可能導(dǎo)致質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的變更,組織應(yīng)及時(shí)調(diào)整或改進(jìn)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)而構(gòu)成的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的質(zhì)量管理體系過程,做到你變我也變,使質(zhì)量管理體系持續(xù)地與內(nèi)部環(huán)境的變化相適應(yīng)。
二、充分性
充分性指質(zhì)理管理體系對(duì)組織全部質(zhì)量活動(dòng)過程覆蓋和控制的過程,即質(zhì)量管理體系的要求、過程展開和受控是否全面,也可以理解為體系的完善程度。
充分性要求組織的質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)合理,過程滿足質(zhì)量管理的需要,程序完善,資源充足,具有充分滿足顧客和市場(chǎng)不斷變化的要求的能力,因此,組織在建立、運(yùn)行和保持質(zhì)量管理體系時(shí),要考慮體系的結(jié)構(gòu)和過程的合理性,評(píng)價(jià)是否符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求、組織的需要和組織的能力,是否具有自我發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力,以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。具體講,質(zhì)量管理體系的充分性包括以下兩個(gè)方面。
1。組織是否識(shí)別了所有的質(zhì)量管理體系過程,是否對(duì)已識(shí)別的質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行了適當(dāng)?shù)谋硎?,是否根?jù)控制的需要對(duì)過程予以充分的展開。如果某一過程(特別是對(duì)質(zhì)量管理體系有影響的過程)沒有被識(shí)別,或者盡管識(shí)別了某一過程,但對(duì)如何確保過程的有鏟運(yùn)行和控制沒有給予適當(dāng)?shù)囊?guī)定,或者對(duì)過程控制和管理職責(zé)作出規(guī)定,就會(huì)因過程不能得到有效控制而造成質(zhì)量管理體系的不充分。
2。組織在實(shí)施各種持續(xù)改進(jìn)時(shí),可能會(huì)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系存在諸多考慮的活動(dòng),或者結(jié)構(gòu)不合理、刪減標(biāo)準(zhǔn)條款不恰當(dāng)、職責(zé)權(quán)限接口規(guī)定不明確,資源配置不足、文件不能滿足確保其過程有效策劃與運(yùn)行和控制的需要、所需的信息不夠,采用的方法不當(dāng)?shù)?,出現(xiàn)這些情況就是沒有實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的充分性。
三、有效性
有效性指組織對(duì)完成所策劃的活動(dòng)并達(dá)到策劃結(jié)果的程度所進(jìn)行的度量,即通過質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,完成體系所需的過程或者活動(dòng)而達(dá)到所設(shè)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的程度,包括與法律法規(guī)的符合程度、顧客滿意程度等。
為判定質(zhì)量管理體系的有效性,組織可將有關(guān)的信息與設(shè)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行對(duì)比,判斷質(zhì)量管理體系過程是否達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)。這些信息主要有:顧客的反饋,包括對(duì)顧客的滿意、不滿意程度的測(cè)量結(jié)果和顧客抱怨;過程的業(yè)績(jī),即實(shí)現(xiàn)直接增值或間接增值而達(dá)到預(yù)期結(jié)果的程度,包括顧客對(duì)員工服務(wù)態(tài)度滿意程度的提升、生產(chǎn)效率的提高、是市場(chǎng)占有率的增加、成本的降低等;產(chǎn)品的符合性,包括與顧客要求、法律法規(guī)要求及組織要求的符合程度;審核的結(jié)果,包括內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品、過程和體系的不符合等。
總之,由于組織內(nèi)部環(huán)境的變化,可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系的不適宜;由于過程未識(shí)別或已識(shí)別的過程未充分展開,可能造成質(zhì)量管理體系的不充分;由于質(zhì)量方針的質(zhì)量目標(biāo)未能實(shí)現(xiàn),會(huì)影響質(zhì)量管理體系的有效性。
適宜性、充分性和有效性是相互關(guān)聯(lián)、不可分割的整體。有效性是組織建立質(zhì)量管理體系的根本目的,適宜性,充分性是達(dá)到有效性的重要保證。組織的最高管理者應(yīng)按策虹的時(shí)間間隔,圍繞適宜性、充分性、有效性對(duì)質(zhì)量管理體系系統(tǒng)的評(píng)審,根據(jù)評(píng)審結(jié)果及時(shí)做出改進(jìn)決定并采取相應(yīng)的措施,實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品、過程和資源需求的持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量管理體系對(duì)環(huán)境的變化應(yīng)具有持續(xù)的適宜性,有滿足要求方面具有持續(xù)的充分性,從而確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)有效性。
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