成都iso9001認(rèn)證 iso9001：2008標(biāo)準(zhǔn)中7.5.1e監(jiān)視測(cè)量的是什么？

成都iso9001認(rèn)證 iso9001：2008標(biāo)準(zhǔn)中7.5.1e監(jiān)視測(cè)量的是什么？

1、從形式上看。標(biāo)準(zhǔn)第7.5.1.e）是針對(duì)生產(chǎn)（服務(wù)提供）的策劃和控制，但是，從實(shí)質(zhì)上，不應(yīng)當(dāng)把第7.5.1條不僅僅理解是指生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程，還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中其他的“生產(chǎn)”過(guò)程的控制。這里的“生產(chǎn)”請(qǐng)見(jiàn)下面說(shuō)明。

a）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程可以分虛和實(shí)兩部分。從產(chǎn)品的角度來(lái)看，通過(guò)7.1條《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃》，7.2《顧客要求確定過(guò)程》、7.3《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程》都是以虛為主，而7.4《采購(gòu)過(guò)程》和7.5《生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程》是以實(shí)為主的過(guò)程。檢驗(yàn)不應(yīng)當(dāng)算一個(gè)增值的過(guò)程，不是必要的過(guò)程。

b）為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量，除了虛的這里不討論外，必須至少對(duì)這兩個(gè)實(shí)的過(guò)程加以控制，讓它們處于受控狀態(tài)。7.4是要求外單位的，7.5是要求本單位的。實(shí)際上，整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程都必須加以控制，讓它們處于受控狀態(tài)，或者是穩(wěn)定狀態(tài)，才能確保產(chǎn)品的質(zhì)量，滿(mǎn)足顧客的要求。這是建立符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量管理體系這個(gè)工具的目的所在。因此，當(dāng)我們?cè)趫?zhí)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的時(shí)候，譬如，設(shè)計(jì)過(guò)程中對(duì)設(shè)計(jì)工作過(guò)程的控制也應(yīng)當(dāng)采用7.5.1條要求來(lái)確保設(shè)計(jì)輸出的質(zhì)量。在采購(gòu)過(guò)程中對(duì)采購(gòu)工作過(guò)程也必須加以控制，應(yīng)當(dāng)采用7.5.1條要求

來(lái)確保采購(gòu)的結(jié)果滿(mǎn)足要求。這些過(guò)程都必須要有質(zhì)量目標(biāo)和衡量質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成用的指標(biāo)，通過(guò)7.5.1.e的監(jiān)視和測(cè)量來(lái)控制過(guò)程處于受控狀態(tài)。

2、標(biāo)準(zhǔn)7.5.1是屬于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的子過(guò)程；在公司層次的PDCA中是處于D中的PDCA中的P和D。其中還有更加小層次的PDCA；而第8.2.3條《過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量》是公司層次PDCA中處于C。8.2.3條對(duì)應(yīng)層次的是7.5條《生產(chǎn)和服務(wù)提供》。

PDCA的每個(gè)階段本身又要分PDCA。第7.5.1條就是在D中的PDCA。其中又規(guī)定了策劃和執(zhí)行，在策劃執(zhí)行中也包括C，也要包括A。第8.2.3條是指整個(gè)質(zhì)量管理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的要求。不管哪層次的PDCA中如果有過(guò)程，都要采用適合的方式加以監(jiān)視，凡是應(yīng)當(dāng)加以測(cè)量的，必須加以測(cè)量。測(cè)量結(jié)果要展示過(guò)程有能力達(dá)到策劃規(guī)定的要求。這里的測(cè)量包括定量和定性的測(cè)量。滿(mǎn)足策劃要求是指策劃確定的目標(biāo)和達(dá)到目標(biāo)所確定的過(guò)程的執(zhí)行程度。譬如，采購(gòu)應(yīng)當(dāng)測(cè)量采購(gòu)過(guò)程執(zhí)行程度，目標(biāo)達(dá)到程度。同樣設(shè)計(jì)過(guò)程也應(yīng)當(dāng)有質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量目標(biāo)的達(dá)成程度。這一點(diǎn)在標(biāo)準(zhǔn)7.1條《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃》中提出了要求。

3、在執(zhí)行7.5.1.e的時(shí)候，也就是對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量方式是多種方式進(jìn)行的?？梢詫?duì)過(guò)程的參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，也可以對(duì)過(guò)程的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。不要求認(rèn)為對(duì)過(guò)程結(jié)果進(jìn)行測(cè)量只是符合8.2.4條要求。對(duì)過(guò)程結(jié)果數(shù)據(jù)的利用可以看出過(guò)程的發(fā)展趨勢(shì)，可以對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視的。您看8.2.3條標(biāo)準(zhǔn)要求當(dāng)過(guò)程測(cè)量結(jié)果沒(méi)有達(dá)到策劃要求的時(shí)候，要求采取糾正和糾正措施，這是指對(duì)過(guò)程采取的，同時(shí)也對(duì)產(chǎn)品采取的。2009版修改文件中把產(chǎn)品部分取消了。我理解，8.2.3條只是針對(duì)過(guò)程的要求，不應(yīng)當(dāng)包括對(duì)產(chǎn)品的要求。前面討論過(guò)，設(shè)計(jì)過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程要求有目標(biāo)，要測(cè)量，那么測(cè)量得到結(jié)果沒(méi)有滿(mǎn)足策劃要求的時(shí)候，就應(yīng)當(dāng)按照8.2.3條采取糾正和糾正措施。

4、歸納起來(lái)，我們對(duì)7.5.1條要求應(yīng)當(dāng)涵蓋整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，而不僅僅是生產(chǎn)過(guò)程和服務(wù)提供過(guò)程。標(biāo)準(zhǔn)在這里是不充分的。我認(rèn)為是94版質(zhì)量保證體系的后遺和不足。如果我們把產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程縮小到生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程，那么，質(zhì)量目標(biāo)也會(huì)僅僅對(duì)生產(chǎn)部門(mén)確定質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量了。設(shè)計(jì)、采購(gòu)等過(guò)程沒(méi)有目標(biāo)了。也就沒(méi)有必要測(cè)量了?，F(xiàn)在第5.4條含糊提出各個(gè)有關(guān)職能要有質(zhì)量目標(biāo)，測(cè)量可以用8.2.3條要求涵蓋，但是，對(duì)這些過(guò)程要求處于受控狀態(tài)，標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有條款提出這樣的要求。產(chǎn)品質(zhì)量的難以確保的。

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