電視生產(chǎn)ISO9000質(zhì)量管理體系專業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書
前 言
本指導(dǎo)書涉及到的產(chǎn)品：電視接收機(jī)產(chǎn)品的制造。
本指導(dǎo)書針對(duì)電視接收機(jī)的制造產(chǎn)品、活動(dòng)的特點(diǎn)，指出重點(diǎn)審核的內(nèi)容和要求，指導(dǎo)從事第三方審核人員有效地對(duì)電視接收機(jī)的制造企業(yè)ISO9000質(zhì)量管理體系進(jìn)行符合性審核。
目 錄
1 范 圍-----------------------------------------------------------------（1）
2 產(chǎn)品/服務(wù)范圍 特點(diǎn)與專業(yè)代碼--------------------------------（1）
3 產(chǎn)品/服務(wù)流程------------------------------------------------------（5）
4 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程主要質(zhì)量活動(dòng)-------------------------------------（5）
5 審核重點(diǎn)及相關(guān)證據(jù)----------------------------------------------（6）
6 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)條件 試驗(yàn)規(guī)范----------------------------------（8）
7 審核要點(diǎn)及相關(guān)證據(jù)-----------------------------------------------------（11）
1范圍
本指導(dǎo)書是根據(jù)電視接收機(jī)的制造的特點(diǎn)，指出重點(diǎn)審核的內(nèi)容和要求，指導(dǎo)從事第三方審核的人員有效地對(duì)電視的制造企業(yè)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證進(jìn)行符合性審核。
2產(chǎn)品特點(diǎn)、分類和專業(yè)代碼
2.1電視接收機(jī)是一種把無(wú)線電電信號(hào)轉(zhuǎn)化成電信號(hào)的裝置，具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、電性能可靠和環(huán)保等特點(diǎn)。它產(chǎn)生并提供的電能圖像和聲音。作為汽車、電動(dòng)車、鐵路客車、內(nèi)燃機(jī)車、艦船、飛機(jī)和通訊器材的供電裝置，廣泛應(yīng)用于國(guó)防、交通運(yùn)輸、通訊和電力等領(lǐng)域。
2.2電視接收機(jī)的分類：
2.2.1 電視接收機(jī)產(chǎn)品主要有以下幾種：
2.2.1.1CRT電視收機(jī)：主要應(yīng)用于家庭、學(xué)校、公共場(chǎng)所、飛機(jī)、火車、輪船、汽車、等休閑、娛樂、教學(xué)和宣傳。
2.2.1.2 平板電視接收機(jī)：主要應(yīng)用于主要應(yīng)用于家庭、學(xué)校、公共場(chǎng)所、飛機(jī)、火車、輪船、汽車、等休閑、娛樂、教學(xué)和宣傳。
2.2.1.3 智能電視接收機(jī)：主要應(yīng)用于主要應(yīng)用于家庭、學(xué)校、公共場(chǎng)所、飛機(jī)、火車、輪船、汽車、等人機(jī)交互，連接網(wǎng)絡(luò)、信息查詢、休閑、娛樂、教學(xué)、和宣傳。
2.3 專業(yè)代碼: 19.05.00
3工藝流程
電視接收機(jī)的制造工藝流程：
3.1 生產(chǎn)型企業(yè)
3.1.1不含回流焊（目前已很少用）
→機(jī)插→
插件→ →焊接→→波峰焊→→裝配→調(diào)試→安全檢測(cè)→包裝→入庫(kù)
→手插→ ↑
抽樣檢驗(yàn)
3.1.2含回流焊
→手插→
插件→→貼片→→焊接→→回流焊→→插件→ →焊接→→波峰焊→→裝配→調(diào)試
→機(jī)插→
→安全檢測(cè)→老化檢測(cè)→包裝→入庫(kù)
↑
抽樣檢驗(yàn)
3.2 組裝型企業(yè)
裝配→調(diào)試→安全檢測(cè)→老化檢測(cè)→包裝→入庫(kù)
↑
抽樣檢驗(yàn)
4、主要質(zhì)量活動(dòng)
4.1產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程
4.1.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)：繪制產(chǎn)品圖樣，確定產(chǎn)品機(jī)殼結(jié)構(gòu)；繪制PCB板結(jié)構(gòu)圖和原理圖；編制原材料、零部件清單（單機(jī)BOM）；編制原材料、零部件、過(guò)程產(chǎn)品和成品檢驗(yàn)規(guī)范，明確產(chǎn)品各項(xiàng)性能指標(biāo)要求，樣機(jī)組裝階段評(píng)審、小批量試流驗(yàn)證階段、批量生產(chǎn)試流驗(yàn)證階段、大批量生產(chǎn)確認(rèn)定型階段及各階段檢測(cè)和試驗(yàn)。
4.1.2工藝設(shè)計(jì)：明確生產(chǎn)工藝流程，通過(guò)驗(yàn)證，確定過(guò)程控制參數(shù)，編制作業(yè)指導(dǎo)書。
4.2 采購(gòu)過(guò)程
4.2.1 原器件采購(gòu)，主要包括：屏、集成電路、調(diào)諧器、半導(dǎo)體器件、開關(guān)類、電阻、電容、電感和連接器及配套組件等產(chǎn)品。
4.2.2 結(jié)構(gòu)件采購(gòu)，主要包括：前殼、后殼、背板，框架、內(nèi)部塑料與金屬構(gòu)件、緊固件等。
4.2.2輔助材料：焊錫、助焊劑、錫膏、紅膠、酒精、膠帶等各類物料
4.3 生產(chǎn)過(guò)程
4.3.1 插件：
貼片工序根據(jù)整機(jī)技術(shù)要求將元器件通過(guò)貼片設(shè)備粘貼到涂覆錫膏或紅膠PCB板上，從而滿足貼片要求。
4.3.2 回流焊：將貼有器件的PCB板按照規(guī)定溫度和時(shí)間通過(guò)回流焊設(shè)備，達(dá)到滿足焊接要求。
4.3.3插件：
機(jī)插，將完成回流焊的PCB板中無(wú)法貼片的元器件，采取機(jī)插設(shè)備進(jìn)行插件。
手插，將完成回流焊或機(jī)插的PCB板中無(wú)法貼片的元器件，采取人工進(jìn)行插件，從而完成整個(gè)電路板的插件。
4.3.4 波峰焊：將完成插件電路板按照規(guī)定溫度和時(shí)間通過(guò)波峰焊設(shè)備，達(dá)到滿足焊接要求。
4.3.5 組裝：將屏、電路板等部件通過(guò)緊固件、連接器等與前殼和后殼按照規(guī)定的工藝流程和要求進(jìn)行裝配，從而達(dá)到滿足整體裝配的要求。
4.3.6調(diào)試：將各功能部件裝配完整的整機(jī)通過(guò)檢測(cè)設(shè)備，按照規(guī)定的要求進(jìn)行檢測(cè)，從而使圖像、色彩、伴音、各輸入、輸出接口等各項(xiàng)指標(biāo)和功能達(dá)到滿足整機(jī)技術(shù)要求。
4.3.7安全檢測(cè)：將各功能部件裝配完整的整機(jī)通過(guò)安全檢測(cè)設(shè)備，按照規(guī)定的要求進(jìn)行檢測(cè)，從而使安全性能滿足國(guó)家強(qiáng)制法律法規(guī)圖像、色彩、伴音、各輸入、輸出接口等各項(xiàng)指標(biāo)和功能達(dá)到滿足整機(jī)技術(shù)要求，。
5.控制措施
電視接收機(jī)產(chǎn)品所使用的各種電子元器件、塑料及金屬結(jié)構(gòu)件、焊錫、錫膏、紅膠、助焊劑和酒精等中的鉛、合金中含有鉻等重金屬均為有毒有害物質(zhì)，因此在產(chǎn)品的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程應(yīng)在滿足標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求的同時(shí)，充分考慮生產(chǎn)過(guò)程對(duì)環(huán)境的影響、使用過(guò)程中產(chǎn)品的安全性和可靠性。
5.1產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)控制
5.1.1編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，明確設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段、完成期限、設(shè)計(jì)單位/人員及其職責(zé)分工、各階段的活動(dòng)（評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)）和資源。
5.1.2把相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、鉛酸蓄電池生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則要求、蓄電池行業(yè)準(zhǔn)入制度等國(guó)家強(qiáng)制性法律法規(guī)的要求和合同規(guī)定產(chǎn)品主要功能和性能要求納入輸入清單，并通過(guò)評(píng)審確定輸入的充分性、有效性。
5.1.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、產(chǎn)品工藝規(guī)程、關(guān)鍵和特殊過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品適用維護(hù)說(shuō)明書、產(chǎn)品原材料、元器件標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，，明確采購(gòu)產(chǎn)品的技術(shù)要求、產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求產(chǎn)品特性要求產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程要求。并通過(guò)評(píng)審確定輸出文件的充分性、實(shí)用性和有效性。
5.1.4對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、工藝等技術(shù)文件，組織生產(chǎn)、技術(shù)、銷售等部門/人員評(píng)審，根據(jù)評(píng)審意見，完善產(chǎn)品設(shè)計(jì)。
5.1．5產(chǎn)品進(jìn)行樣品檢測(cè)，驗(yàn)證產(chǎn)品的性能指標(biāo)如開路電壓、初期容量等是否滿足設(shè)計(jì)要求。
5.1.6 通過(guò)在模擬使用條件的產(chǎn)品試驗(yàn)，檢測(cè)循環(huán)壽命、耐溫性指標(biāo)等，對(duì)產(chǎn)品實(shí)施定型試驗(yàn)， 邀請(qǐng)主管部門、顧客等相關(guān)方參加鑒定會(huì)，確認(rèn)使用要求能否得到滿足。
5.2 采購(gòu)產(chǎn)品控制
5.2.1 通過(guò)評(píng)價(jià)確定合格供應(yīng)商，定點(diǎn)采購(gòu)。變壓器、電纜連線必須從獲得生產(chǎn)許可證和安全生產(chǎn)許可證認(rèn)證的廠家采購(gòu)。
5.2.2對(duì)元器件機(jī)構(gòu)件和輔料等實(shí)施入廠檢驗(yàn)或要求供方提供檢測(cè)報(bào)告對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。
5.3 生產(chǎn)過(guò)程控制
5.3.1 回流焊過(guò)程：按規(guī)定的要求、控制回流焊爐溫度、焊接時(shí)間等參數(shù)，設(shè)置質(zhì)量檢驗(yàn)點(diǎn)，對(duì)回流焊接質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)；回流焊設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)。
對(duì)回流焊過(guò)程實(shí)施過(guò)程確認(rèn)。
5.3.2波峰焊過(guò)程：按照規(guī)定要求控制波峰焊焊爐溫度、焊接時(shí)間等參數(shù)，設(shè)置質(zhì)量檢驗(yàn)點(diǎn)，對(duì)波峰焊接質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)；波峰焊設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)。
對(duì)波峰焊過(guò)程實(shí)施過(guò)程確認(rèn)。
表1 電視產(chǎn)品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
序號(hào) | 產(chǎn)品單元 | 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
1 | 彩色電視接收機(jī) | GB/T10239 | 《彩色電視廣播接收機(jī)通用技術(shù)條件》 |
2 | 黑白電視接收機(jī) | GB/T14859 | 《黑白電視廣播接收機(jī)總技術(shù)條件》 |
表2 電視接收機(jī)產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
序號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
1 | GB/T2423 | 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) |
2 | GB8898 | 音視頻及類似電子設(shè)備安全要求 |
生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例
7、審核要點(diǎn)及相關(guān)證據(jù)：
審核條款 | 涉及 部門 | 審核要點(diǎn) | 審核方法/ 證據(jù)收集 |
4.1 | 管理層 | 建立時(shí)間 企業(yè)性質(zhì) 主要產(chǎn)品 生產(chǎn)能力 行業(yè)水平 產(chǎn)品用途等 體系建立、實(shí)施和保持的基本情況？是否落實(shí)“建立體系、形成文件、實(shí)施保持、持續(xù)改進(jìn)體系”的要求？ （是否存在外包過(guò)程？有哪些外包過(guò)程？如何控制外包過(guò)程，是否明確按照7.4的要求控制外包？外包是否影響企業(yè)提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任？） | 交談 查管理文件 |
4.2 | 管理層 主管部門 | 體系文件包括哪些內(nèi)容，是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？ 質(zhì)量手冊(cè)是否包括：質(zhì)量管理體系的范圍、刪減的細(xì)節(jié)與正當(dāng)?shù)睦碛?、?duì)形成文件的程序或?qū)ζ湟?；體系過(guò)程之間的相互作用的表述。 查有效文件清單 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) 是否對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn) 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別 使用處可是否可以獲得使用文件的有關(guān)版本 文件是否保持清晰、易于識(shí)別 與質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā) 作廢文件是如何進(jìn)行控制的 查質(zhì)量記錄清單，是否包括與產(chǎn)品和體系有關(guān)的記錄 抽查若干記錄，證實(shí)是否明確記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的控制；記錄是否保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 | 交談 現(xiàn)場(chǎng)觀察 查： 體系文件 文件清單 記錄清單 收發(fā)文記錄 文件更改記錄 文件銷毀記錄 |
5.1-5.6 | 管理層 | 最高管理者在質(zhì)量體系中做出了哪些管理承諾？ 如何在組織內(nèi)傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性？ 組織的顧客是誰(shuí)？顧客的要求有哪些？是否已經(jīng)確定并予以滿足？如果不能滿足采取什么措施？ 組織的宗旨是什么？組織的質(zhì)量方針是什么？ 質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相一致？ 組織的質(zhì)量方針在內(nèi)部是如何得到溝通的？ 是否對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審其有效性？ 質(zhì)量目標(biāo)是否分解到各部門？ 是否包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容并可測(cè)量？是否與質(zhì)量方針保持一致？ 質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況如何？ （是否對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行了策劃？是否對(duì)體系標(biāo)準(zhǔn)的換版進(jìn)行了策劃？） 組織規(guī)定了哪些部門和人員的質(zhì)量職責(zé)？是否落實(shí)職責(zé)和權(quán)限 管理者代表在公司的職務(wù)？管代的職責(zé)是什么？請(qǐng)管理者代表舉例說(shuō)明如何在整個(gè)組織內(nèi)提高員工滿足顧客要求的意識(shí)？ 組織內(nèi)部有哪些溝通形式？溝通的內(nèi)容是什么？溝通的效果如何？ 管理評(píng)審多長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行一次？什么情況下追加管理評(píng)審？ 是否有管理評(píng)審計(jì)劃？ 查管理評(píng)審的輸入材料，是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的7個(gè)方面？輸入內(nèi)容是否全面、充分？（關(guān)注輸入是否包括貫徹2008版標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況） 是否評(píng)審體系的充分性、適宜性、有效性、是否評(píng)審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（變更的需求？） 管理評(píng)審的輸出有哪些？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的3個(gè)方面？ 管理評(píng)審報(bào)告是否對(duì)質(zhì)量管理體系做出綜合評(píng)價(jià)？評(píng)價(jià)是什么（適宜性、充分性、有效性）？ 管理評(píng)審的決定和措施有哪些？如何落實(shí)？ | 詢問 查： 會(huì)議記錄 內(nèi)部文件 體系文件 員工對(duì)質(zhì)量方針的理解 質(zhì)量目標(biāo)分解完成情況 部門職責(zé)考核情況 培訓(xùn)記錄 管理評(píng)審實(shí)施記錄 |
6.1 | 管理層 | 公司是否根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和體系運(yùn)行的需要，設(shè)置職能部門和技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)及管理人員，配置了相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、產(chǎn)品檢測(cè)裝置，滿足當(dāng)前生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的需要。 | 交談 相關(guān)部門收集資料 查： 組織機(jī)構(gòu)圖 員工構(gòu)成 設(shè)施配置 |
6.2 | 人力資源管理部門 | 是否制定崗位任職資格書，明確了包括總經(jīng)理在內(nèi)的各類類人員從教育（學(xué)歷）、培訓(xùn)（專業(yè)知識(shí)）、技能（崗位專業(yè)知識(shí)、專業(yè)經(jīng)歷年限）和經(jīng)驗(yàn)（工作經(jīng)歷年限）方面能力要求。 是否制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃，包括：質(zhì)量、工藝等。 部門提出的培訓(xùn)申請(qǐng)是否已納入培訓(xùn)計(jì)劃安排 計(jì)劃實(shí)施情況，是否按計(jì)劃對(duì)實(shí)施培訓(xùn)。 培訓(xùn)記錄是否包含了培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)人員、培訓(xùn)成績(jī)/及格率、培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)：、考試成績(jī)/技能測(cè)試 提高情況。、 特種作業(yè)、特殊過(guò)程人員是否符合符合上崗條件。 是否保持了員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面的紀(jì)錄。 | 詢問員工專業(yè)知識(shí) 觀察員工操作技能 查： 崗位任職資格書 培訓(xùn)計(jì)劃 培訓(xùn)記錄 培訓(xùn)效果考試成績(jī)/技能測(cè)試 提高情況 特種作業(yè)/ 特殊過(guò)程 人員上崗 證。 |
6.3 | 設(shè)備管理部門 | 現(xiàn)有廠房、倉(cāng)庫(kù)、辦公樓、生產(chǎn)設(shè)備等設(shè)施配置是否完備。 是否建立設(shè)施臺(tái)帳，年生產(chǎn)能力能否滿足生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要。 是否制定基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。 是否建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)紀(jì)錄，已按計(jì)劃對(duì)設(shè)備實(shí)施了維護(hù)保養(yǎng)。 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)紀(jì)錄是否包含保養(yǎng)項(xiàng)目、設(shè)備狀況、保養(yǎng)人/ 日期等內(nèi)容。 是否對(duì)定期對(duì)設(shè)施運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查，并及時(shí)維修故障設(shè)備。 設(shè)備運(yùn)行狀況正常能否滿足產(chǎn)品符合性要求。 新增設(shè)施是否進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)收并納入設(shè)備臺(tái)帳。 | 現(xiàn)場(chǎng)觀察 查： 設(shè)施臺(tái)賬 維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃 維護(hù)保養(yǎng)記錄 設(shè)備巡查記錄 設(shè)備驗(yàn)收記錄 |
6.4 | 環(huán)境管理部門 | 基礎(chǔ)設(shè)施是否完好，工作場(chǎng)所是否空氣清新、光線充足，無(wú)雜物污染。 環(huán)境溫度、濕度是否適宜，符合工藝規(guī)定的環(huán)境溫、濕度要求。 操作人員是否穿防護(hù)工作制服。 污染點(diǎn)是否登記，定期檢測(cè)噪音、粉塵等指標(biāo)，提供檢測(cè)報(bào)告是否符合標(biāo)準(zhǔn)。 是否進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理檢查，檢查項(xiàng)目考核等情況。 | 現(xiàn)場(chǎng)觀察 環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄 現(xiàn)場(chǎng)管理檢查/考核記錄 |
7.1 | 技術(shù)部門 | 策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)路線，符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合實(shí)際 產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)文件是否與質(zhì)量目標(biāo)相一致 生產(chǎn)全過(guò)程的檢驗(yàn)驗(yàn)收準(zhǔn)則應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 是否確定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中所需的各種有關(guān)記錄 | 查： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程流程圖 工藝流程圖 工藝技術(shù)文件及質(zhì)量目標(biāo) 成品檢驗(yàn)準(zhǔn)則應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的出廠檢驗(yàn)要求至少應(yīng)包括：例行試驗(yàn)、抽樣試驗(yàn) |
7.2 | 經(jīng)營(yíng)、 技術(shù)部門 | 是否確定產(chǎn)品、型號(hào)、規(guī)格、技術(shù)要求、數(shù)量、驗(yàn)收要求、交貨及包裝要求 是否確定執(zhí)行的國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 按顧客提供的圖紙或樣件生產(chǎn)時(shí)，圖紙、樣件是否確定 顧客是否提出其他要求 本公司是否提出其他要求評(píng)審顧客要求時(shí)，要突出上述產(chǎn)品的特點(diǎn) 是否確定由何部門負(fù)責(zé)，用何方式進(jìn)行溝通 對(duì)顧客要求有修改時(shí)，如何傳遞信息 是否建立與顧客溝通渠道，收集顧客信息、提供技術(shù)服務(wù)，滿足顧客要求 | 查： 國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 圖紙、樣件 合同和技術(shù)要求及合同附件 合同評(píng)審記錄 合同評(píng)審記錄 顧客溝通的記錄及更改的記錄 |
7.3 | 技術(shù)部門 | 是否編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，明確了設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段、完成期限、設(shè)計(jì)單位/人員及其職責(zé)分工、各階段的活動(dòng)（評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)）和資源，沒有更新。 是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入清單，明確了產(chǎn)品主要功能和性能要求：等，明確了法律法規(guī)要求等相關(guān)內(nèi)容。 是否實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入評(píng)審，并記錄，評(píng)審能否滿足已確定的產(chǎn)品要求、輸入的充分性和適宜性等。 是否形成產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案。 是否提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙，明確了產(chǎn)品特性要求。 是否提供產(chǎn)品工藝規(guī)程、產(chǎn)品說(shuō)明書，明確了產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程要求。 是否提供原材料、元器件標(biāo)準(zhǔn)，明確采購(gòu)產(chǎn)品的技術(shù)要求。 是否產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，明確了產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求。 是否提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝評(píng)審報(bào)告，并根據(jù)評(píng)審意見完善設(shè)計(jì)。 是否提供產(chǎn)品樣品檢測(cè)報(bào)告，主要性能指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果：初期容量等，是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。 是否提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)總結(jié)，通過(guò)計(jì)算、試驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程進(jìn)行了總結(jié)，驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。 是否提供產(chǎn)品定型試驗(yàn)報(bào)告，通過(guò)在模擬使用條件的產(chǎn)品試驗(yàn)，循環(huán)壽命、耐溫性等使用要求得到滿足。 是否組織主管部門、顧客和相關(guān)方召開鑒定會(huì)，并提供產(chǎn)品鑒定報(bào)告。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改是否提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改通知單，按要求進(jìn)行了更改， 如對(duì)7.3條款刪減，是否陳述刪減理由，理由是否充分。 | 查： 設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入清單/評(píng)審記錄 設(shè)計(jì)方案 產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙 工藝規(guī)程 原材料、元器件標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 樣品檢測(cè)報(bào)告 定型試驗(yàn)報(bào)告 產(chǎn)品鑒定報(bào)告 計(jì)更改通知單 質(zhì)量手冊(cè)刪減理由描述 相關(guān)文件 |
7.4 | 物質(zhì)采購(gòu)部門 | 是否對(duì)原材料進(jìn)行分類、分別對(duì)供方進(jìn)行控制 應(yīng)對(duì)以上供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、并對(duì)供貨要求應(yīng)分別符合各自相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 采購(gòu)產(chǎn)品的依據(jù)是否是最新版本標(biāo)準(zhǔn) 是否制訂采購(gòu)的有關(guān)規(guī)范，明確采購(gòu)要求 采購(gòu)文件控制是否符合4.2.3要求 是否在采購(gòu)規(guī)范中明確驗(yàn)證要求 是否對(duì)各主要原料均列入驗(yàn)證范圍 | 查： 供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 有關(guān)采購(gòu)資料 供方評(píng)價(jià)資料 采購(gòu)規(guī)范 采購(gòu)產(chǎn)品的有關(guān)資料 采購(gòu)資料 采購(gòu)驗(yàn)證記錄 |
7.5.1 | 技術(shù)、工藝、車間、質(zhì)檢 | 是否提供產(chǎn)品圖紙或工藝過(guò)程簡(jiǎn)圖 按產(chǎn)品工藝流程是否規(guī)定各自的作業(yè)指導(dǎo)書 各生產(chǎn)過(guò)程是否選擇使用適宜的設(shè)備 生產(chǎn)用各種設(shè)備是否進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，保持設(shè)備完好 按產(chǎn)品類別確定和使用有關(guān)檢測(cè)設(shè)備儀器（按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，最少滿足出廠檢驗(yàn)的設(shè)備儀器） 按產(chǎn)品接收準(zhǔn)則進(jìn)行產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證，確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)。 | 現(xiàn)場(chǎng)觀察/聞詢 查： 產(chǎn)品圖紙、工藝流程簡(jiǎn)圖 工藝技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書 工藝流程圖 維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范、記錄、設(shè)備實(shí)際生產(chǎn)情況 |
7.5.2 | 技術(shù)工工藝、車間質(zhì)檢 | 是否已識(shí)別板柵鑄造、生板固化干燥和集群焊接三個(gè)過(guò)程為需確認(rèn)過(guò)程。 是否提供過(guò)程確認(rèn)準(zhǔn)則，明確了確認(rèn)的時(shí)機(jī)、頻次、內(nèi)容和再確認(rèn)的要求。 是否提供板柵鑄造、生板固化干燥和集群焊接過(guò)程的作業(yè)指導(dǎo)書 上述過(guò)程的過(guò)程確認(rèn)表，是否從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面按規(guī)定進(jìn)行了確認(rèn),確認(rèn)時(shí)間、部門、結(jié)論等內(nèi)容完整，符合。 當(dāng)發(fā)生需進(jìn)行再確認(rèn)情況時(shí)，是否進(jìn)行了再確認(rèn)及再確認(rèn)記錄 當(dāng)組織有對(duì)上述過(guò)程進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控要求時(shí)，是否實(shí)施。 | 查： 過(guò)程確認(rèn)準(zhǔn)則 過(guò)程確認(rèn)記錄 此種過(guò)程的連續(xù)監(jiān)控記錄 |
7.5.3 | 技術(shù)工藝、車間質(zhì)檢 | 是否規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方法 對(duì)各類原材料過(guò)程產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否與產(chǎn)品一致 對(duì)有追溯性要求的應(yīng)能實(shí)現(xiàn)可追溯性 | 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定 產(chǎn)品實(shí)物標(biāo)識(shí) 產(chǎn)品合格證 可追溯性要求及實(shí)現(xiàn)的記錄 |
7.5.4 | 倉(cāng)庫(kù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)檢 | 是否有顧客財(cái)產(chǎn)的控制要求，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 對(duì)出現(xiàn)問題如何向顧客報(bào)告 | 查： 控制規(guī)范 有關(guān)記錄 |
7.5.5 | 倉(cāng)庫(kù) 車間 | 是否有對(duì)原材料、半成品、成品的防護(hù)規(guī)定 成品包裝是否可滿足產(chǎn)品交付至顧客后所符合要求（如防潮防銹） | 現(xiàn)場(chǎng)觀察： 有關(guān)文件 倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際存放情況 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際存放情況 生產(chǎn)產(chǎn)品的實(shí)際防護(hù)狀況 |
7.6 | 質(zhì)檢 | 是否按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)確定所需的產(chǎn)品出廠監(jiān)測(cè)用設(shè)備（7.5.1a-e規(guī)定的監(jiān)測(cè)設(shè)備） 是否按規(guī)定的檢定周期對(duì)檢測(cè)設(shè)備儀器進(jìn)行檢定 對(duì)各種檢測(cè)設(shè)備儀器應(yīng)標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài) 是否對(duì)出現(xiàn)失效的裝置進(jìn)行調(diào)整，并對(duì)已測(cè)結(jié)果進(jìn)行復(fù)評(píng) 對(duì)用于檢測(cè)的軟件在使用前是否進(jìn)行確認(rèn) | 查： 檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳 檢定證書、檢定周期計(jì)劃 檢測(cè)設(shè)備儀器校準(zhǔn)標(biāo)識(shí) 失效檢測(cè)裝置調(diào)整，復(fù)評(píng)記錄 檢測(cè)軟件確認(rèn)記錄 |
8.1 | 管理層 | 是否編制產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量控制程序、內(nèi)部審核控制程序、管理評(píng)審控制程序、數(shù)據(jù)分析控制程序、糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制程序等，是否已識(shí)別并確定采用調(diào)查表、排列圖、因果圖和不合格品控制圖等，并已在實(shí)際工作應(yīng)用其中的部分方法，效果良好。 | 查： 程序文件 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用圖表 |
8.2.1 | 銷售部門 | 是否對(duì)涉及顧客滿意的產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、按時(shí)交貨和價(jià)格等方面的信息進(jìn)行了收集 。 是否對(duì)顧客滿意度統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)顧客抱怨及時(shí)顧客溝通，分析了原因，并提出措施。 | 查： 顧客滿意度調(diào)查表 顧客滿意度報(bào)告 |
8.2.2 | 體系管理部門 | 是否策劃內(nèi)審的實(shí)施？?jī)?nèi)審的時(shí)間間隔？是否有內(nèi)審計(jì)劃？ 內(nèi)審是否有首末次會(huì)簽到？ 是否對(duì)管理層和主管部門以及生產(chǎn)車間進(jìn)行審核？ 檢查表的審核鑰匙是否滿足審核計(jì)劃的安排？是否包括部門在體系中的各項(xiàng)要求？是否覆蓋所有的部門和條款的要求？ 是否對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題開出不符合報(bào)告？是否分析原因？是否制定措施并驗(yàn)證效果？ 內(nèi)審員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格，具有相應(yīng)的資格證書（關(guān)注2008版標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)資質(zhì)） | 查： 內(nèi)審計(jì)劃 內(nèi)審檢查表 內(nèi)審報(bào)告 內(nèi)審不符合項(xiàng)關(guān)閉 內(nèi)審員資質(zhì) |
8.2.3 | 質(zhì)檢部門 | 采用什么方法對(duì)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量 上述方法實(shí)施的頻次是怎樣規(guī)定的 上述監(jiān)視和測(cè)量方法的實(shí)施有無(wú)記錄要求 有無(wú)發(fā)現(xiàn)達(dá)不到預(yù)期目的的過(guò)程 | 查： 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量記錄 |
8.2.4 | 質(zhì)檢 | 是否制定對(duì)原料進(jìn)廠、半成品、成品的檢驗(yàn)規(guī)范，按產(chǎn)品類別分別對(duì)原料進(jìn)廠、半成品、成品的檢驗(yàn)要求（是按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的最少要求） 各類檢驗(yàn)和試驗(yàn)的原始記錄,檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 | 查： 檢驗(yàn)規(guī)范 檢驗(yàn)和試驗(yàn)實(shí)施記錄 |
8.3 | 質(zhì)檢技術(shù)、車間 | 對(duì)出現(xiàn)不合格經(jīng)返工返修后是否按相應(yīng)要求進(jìn)行復(fù)檢 是否在不合格品控制程序中對(duì)原料、半成品、成品出現(xiàn)不合格時(shí)的評(píng)審、處置確定 對(duì)交付后的不合格品采取措施是否適應(yīng) 各階段出現(xiàn)不合格品是否具有檢驗(yàn)的原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告 | 現(xiàn)場(chǎng)查不合格品標(biāo)示、隔離和存放 查： 不合格品評(píng)審處置及重檢記錄 不合格品的控制記錄 原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告 |
8.4 | 數(shù)據(jù)分析 | 公司收集哪些數(shù)據(jù)？是否進(jìn)行了數(shù)據(jù)分析。 是否做到評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 | 查： 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用圖表 顧客滿意度分析 合格率統(tǒng)計(jì)分析等 |
8.5 | 管理層 各部門 | 是否已識(shí)別并利用質(zhì)量方針、目標(biāo)評(píng)價(jià)、內(nèi)部和外部審核結(jié)果、管理評(píng)審、數(shù)據(jù)分析和實(shí)施糾正預(yù)防措施等收集相關(guān)信息，制定改進(jìn)計(jì)劃持續(xù)改進(jìn)。 是否采取了措施？ 糾正措施是否包括分析原因、制定措施、實(shí)施措施和評(píng)價(jià)措施的有效性？ 是否采取了預(yù)防措施? 預(yù)防措施是否包括分析原因、制定措施、實(shí)施措施和評(píng)價(jià)措施的有效性？ | 查： 改進(jìn)計(jì)劃 統(tǒng)計(jì)分析報(bào)表 糾正/預(yù)防措施報(bào)告單 |
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質(zhì)量管理體系特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程的區(qū)別是什么
質(zhì)量管理體系特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程的區(qū)別是什么在質(zhì)量管理體系中，通常會(huì)根據(jù)過(guò)程的影響、重要性以及對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的影響，將過(guò)程劃分為不……
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中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)，各項(xiàng)業(yè)務(wù)均成果卓著。始終以服務(wù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任，依托產(chǎn)品認(rèn)證(包括服務(wù)認(rèn)證、自愿性認(rèn)證)、管理體系認(rèn)證和認(rèn)證培訓(xùn)業(yè)務(wù)，著力開展節(jié)能。在積極促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)，保護(hù)消費(fèi)者安全健康，構(gòu)建社會(huì)誠(chéng)信體系，參與"兩型"社會(huì)建設(shè)等方面做出了積極貢獻(xiàn)。同時(shí)，自身獲得了跨越式發(fā)展，已成為業(yè)務(wù)門類全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強(qiáng)、人員素質(zhì)高的一流認(rèn)證機(jī)構(gòu)，可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務(wù)。中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進(jìn)取、責(zé)任"的理念，正在朝著建立社會(huì)公信力高，有較強(qiáng)創(chuàng)新能力、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力和可持續(xù)發(fā)展能力，向業(yè)界有較高知名度的國(guó)際型認(rèn)證機(jī)構(gòu)的目標(biāo)努力前行，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進(jìn)的管理水平保障了中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)業(yè)務(wù)的順利開展，為順利實(shí)現(xiàn)中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)的質(zhì)量目標(biāo)、為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的品牌提供了有力保障。
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