質(zhì)量管理體系流程總覽圖

工廠質(zhì)量管理體系有序運行控制示意圖

為了滿足標準要求，組織應(yīng)在建立質(zhì)量管理體系時盡可能的應(yīng)用過程方法、管理的系統(tǒng)方法及PDCA模式，應(yīng)做到：

1、三個確定：

a.確定質(zhì)量管理體系所需的全部過程（包括管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析和改進這四大過程及其子過程）；

b.確定這些過程質(zhì)量的順序和相互作用；

c.確定控制這些過程的準則和方法。

2、三個確保：

a.確保獲得必要的資源和信息；

b.確保監(jiān)視、測量（適用時）和分析這些過程；

c.確保實施必要的措施，來實現(xiàn)策劃的要求和對這些過程的持續(xù)改進。

圖：質(zhì)量管理體系流程總覽圖

注：COP——顧客導(dǎo)向過程；SP——支持過程；MP——管理過程

3、對于任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織都要加以識別和控制

應(yīng)在體系文件中闡明本組織存在哪些外包過程，以及用什么方法對這些外包過程進行管理（如通過應(yīng)用7.4采購條款的規(guī)定，實現(xiàn)所需的控制）。

4、文件要求：

質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：

a、形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

b、質(zhì)量手冊

c、形成文件的程序和記錄

d、為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。

5、質(zhì)量手冊

組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：

a質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑?/p>

b為質(zhì)量管理體系編織的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?/p>

c質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述

6、文件控制

質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件。應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進行控制。

a為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前要得到批準；

b必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；

c確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；

d確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；

e確保文件保持清晰，易于識別；

f確保組織所確定的策劃和運作質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；

g防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時，對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉俗R。

理解：所謂文件控制，是指對文件的編制、評審、批準、使用、更改、再次批準、標識、回收和作廢等全過程活動的管理。

7、記錄控制

記錄是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。記錄除了提供質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)外，還具有追溯作用，并可為采取糾正和預(yù)防措施以及為保持和改進質(zhì)量管理體系提供信息。

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