河南鄭州IATF16949認證咨詢輔導/AS9100最新D版本來襲企業(yè)審核難點/

AS9100D必須形成的記錄：

1、組織應保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據的形成文件的信息(ISO9001:2015 7.5.1.1);

2、對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證)，當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定(驗證)依據的形成文件的信息(ISO9001:2015 7.1.5.1.2);

3、保留適當?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(ISO9001:2015 7.2);

4、適用時，組織應保留下列形成文件的信息： a)評審結果; b)針對產品和服務的新要求(ISO9001:2015 8.2.3.2);

5、組織應保留有關設計和開發(fā)輸入的形成文件的信息(ISO9001:2015 8.3.3);

6、保留產品評審、驗證和確認的形成文件的信息(ISO9001:2015 8.3.4);

7、組織應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息(ISO9001:2015 8. 3.5)

8、組織應保留下列形成文件的信息：a)設計和開發(fā)變更; b)評審的結果; c)變更的授權; d)為防止不利影響而采取的措施。(ISO9001:2015 8. 3.6);

9、組織應基于外部供方提供所要求的過程、產品或服務的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。對于這些活動和由評價 引發(fā)的任何必要的措施，組織應保留所需的形成文件的信息(ISO9001:2015 8.4.1);

10、若要求可追溯，組織應控制輸出的唯一性標識，且應保留實現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息(ISO9001:2015 8.5.2);

11、若顧客或外部供方的財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應向顧客或外部供方報告，并保留相關形成文件的信息(ISO9001:2015 8.5.3);

12、組織應保留形成文件的信息，包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施(ISO9001:2015 8.5.6);

13、組織應保留下列形成文件的信息：a)有關不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)獲得讓步的描述; d)處置不合格的授權標識。(ISO9001:2015 8.7.2);

14、組織應評價質量管理體系的績效和有效性。組織應保留適當?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛榻Y果的證據(ISO9001:2015 9.1);

15、應記錄重要的過程活動，如更換工具或修理機器等，并將其當作形成文件的信息予以保留;組織應保持過程變更生效日期的記錄(ISO9001:2015 9.1.1.1);

16、保留作為實施審核方案以及審核結果的證據的形成文件的信息(ISO9001:2015 9.2.2);

17、組織應保留作為管理評審結果證據的形成文件的信息(ISO9001:2015 9.3.3);

18、組織應保留形成文件的信息，作為下列事項的證據： a)不合格的性質以及隨后所采取的措施;b)糾正措施的結果(ISO9001:2015 10.2.2);

19、本組織應保存生產工藝驗證的文件記錄信息(AS9100D 8.5.1.3);

20、根據要求證明產品質量時，本組織應確保保存的文件記錄信息，能夠證明產品和服務符合規(guī)定要求。本組織應確保在交貨時提交產品和服務必須附帶的所有文件記錄信息(AS9100D 8.6);

AS9100認證AS9100認證的預期效益?

(1).通過第三者航天認證的方式，將登錄于IAQG (International Aerospace Quality (International Aerospace Quality Group )網站列入全球航天合格供貨商，將獲得其它航天制造商的認可及優(yōu)先采用，爭取更多的商機。

(2).透過第三者航天認證，證明公司之質量系統(tǒng)符合國際航天級標準，提升公司國際形象。

(3).AS9100 Revision B標準化的要求，將使制造業(yè)有單一明確的航天質量系統(tǒng)可循;通過第三者航天認證，將有效降低公司內部建置及維持質量系統(tǒng)的成本，并提升公司作業(yè)績效。

(4).建立一個具有P-D-C-AA(計劃-執(zhí)執(zhí)行-審查-矯正)循環(huán)功能的管理系統(tǒng)，使公司作業(yè)能透過內部自我審核的活動，獲得持續(xù)改善的機會。

AS9100國是航天產業(yè)致力邁向單一國際質量系統(tǒng)的一個重要成果，推行的迫切性與效益已隨著歐、美航天制造商將供應鏈轉移至國內而逐漸浮現(xiàn)，這套質量管理系統(tǒng)不但是航天產業(yè)躍上國際舞臺的必備條件之一，未來必將成為一種趨勢。

為什么需要AS9100D航空航天質量管理體系認證?

一個獨立的第三方認證機構通過對組織的質量管理體系進行評審，如果符合AS9100標準要求后，則頒發(fā)證書，這就是AS9100認證。

獲得國際認證機構頒發(fā)的AS9100認證證書將有助于您組織的業(yè)務興盛。無論是尋求國際業(yè)務的拓展，還是試圖在本地開發(fā)新的市場，AS9100有助于您向客戶證實良好的質量管理體系。而實施AS9100質量管理體系往往也是航空工業(yè)主流廠商的要求。

定期的評審機制還確保您持續(xù)地應用、監(jiān)視和改善組織的過程。

認證能提高組織的整體績效、減少不確定性，把握市場機遇。

實施AS9100D認證十三步驟!

AS 9100是國際航天產業(yè)與組織共同努力的一項重要成果，是由國際標準組織航空技術委員會 (ISO TC20) 與美國的AAQG、歐洲的European Association of Aerospace Industries (AECMA)、及日本Society of Japanese AerospaceCompanies (SJAC)等單位合作，所發(fā)展的國際質量體系，并獲得International Aerospace Quality Group(IAQG)的認可，于1999正式公布，2001修改為SAE AS9100：2000版標準。SAE AS9100：2000是航天質量體系要求的標準，建立在ISO9001：2000的基礎上，并增加航天產品在安全、可靠度及質量上的特殊要求，期于合理成本下確保顧客的滿意與創(chuàng)造世界級的產品。SAE AS9100：2000標準化的要求，將使航天廠商有單一的航天質量體系可循，節(jié)省了過去為應付不同顧客所需付出龐大的體系建立與后續(xù)的審核成本。

2001年8月頒布的AS9100:2000版標準包括二個部分，第一部分名為'質量管理體系--航空航天--要求'，以ISO9001：2000標準為構架;第二部分名為'質量體系- -航空航天--設計、開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式'，以ISO 9001：1994標準為構架。

在實施航空質量管理體系時，需考慮一系列關鍵步驟。

第1步：確定采用何種管理體系

ISO9000管理體系適用于很多行業(yè)，但對于一個提供航空工業(yè)產品的公司來說，其管理體系應當滿足AS9100的要求。

第2步：購買標準

購買標準并熟悉標準的概念和條款是實施AS9100之路的起點。

第3步：參考相關文獻和軟件

在實施基于ISO9001：2015的質量管理體系的各個階段，您可以找到許多有用的工具。

第4步：組建小組并達成戰(zhàn)略共識

實施AS9100必須得到最高管理者的承諾和支持。在此基礎上，應當制定組織的戰(zhàn)略并組建實施小組。

第5步：培訓

建議通過參加培訓加深對標準的理解和掌握。有許多相應的培訓課程可供選擇。東莞市縱橫世紀企業(yè)管理咨詢AS9100D行業(yè)中最專業(yè)。

第6步：選擇認證機構

認證機構作為獨立的第三方，將評審您的質量管理體系的有效性。如滿足標準要求，將會向您頒發(fā)證書。它不僅代表您的一種承諾，也是您向客戶、供貨商和管理機構展示您有效實施質量管理體系的標志在選擇認證機構時，您應考慮行業(yè)經驗、地理位置、價格和服務水平。

第7步：編寫品質手冊

質量手冊作為體系文件中的高階文件，應當描述組織的業(yè)務宗旨，業(yè)務如何開展，以及如何滿足標準要求等等。

第8步：理解AS9100的特殊要求

AS9100特殊要求包括設計的關鍵特性控制，以及強調對法規(guī)/顧客要求的滿足。

第9步：編寫支援檔

這是一些支持質量手冊的程序文件，用以描述如何完成一項工作(由誰、以什么順序、依照什么標準、完成什么工作?)

第10步：實施質量管理體系

完成檔編寫這一基礎性工作，就可以進入質量管理體系實施階段了。

體系的實施成功有賴于組織內有效溝通，員工培訓，從而使每位員工接受體系的原則并自覺執(zhí)行體系檔。

在體系實施中要注意保留記錄，這是做您“做我所說、寫我所做”的證據。

第11步：考慮預審核

預審核服務通常是在體系實施后6周進行。目的是找出哪些區(qū)域沒能達到標準。這將使您在初審之前考慮改進的方向。

第12步：獲得認證

在完成體系的準備和成功實施后，即可安排初次認證審核。在此階段認證機構將對您的質量管理體系進行系統(tǒng)地評審。如果通過，您將被推薦發(fā)證。

認證證書代表您對質量管理的承諾，可以用來對外宣傳和拓展業(yè)務。

第13步：持續(xù)審核

欲保持認證證書，您只需繼續(xù)按照標準要求實施質量體系。認證機構會定期對體系實施狀況進行評審，以確保您的體系持續(xù)符合標準要求。

航空航天標準AS9100D認證的主要變化;

【據IbaseT公司網站2017年4月25日報道】從現(xiàn)在開始一年的時間，所有企業(yè)必須與《航空航天標準9100修訂D版本》(AS9100D)相一致。原計劃2014年4月發(fā)布的AS9100D推遲到2016年10月發(fā)布。其推遲發(fā)布以及企業(yè)必須在2018年9月與其一致，讓許多企業(yè)在轉換上遇到極大壓力。

·9個修訂：確保與AS9100D一致

1)產品安全：考慮了當前的AS9100C要求，在精心選出的領域內增加了產品安全細則，以確保整個壽命周期中的產品安全。

2)人因工程：人因工程在不合格和更正行動條款中作為一個考慮項，以確保根源得到確認并確保不合格不再發(fā)生。

3)風險：當前的AS9100C風險管理要求與新的ISO 9001要求在基于風險的思維(這滲透整個管理系統(tǒng))方面合并。

4)預防行動：當前條款要求被吸收進了風險與機遇、不合格和更正行動條款中。國際航空航管天質量組織ASP100系列以許多附加條款加強了這個概念。

5)假冒零件：這在精心選出的領域內被引入，已建立適用于產品的基本要求。

6)項目管理：項目管理與AS9100D的運行規(guī)劃條款結合，以處理用戶解釋問題。

7)構型管理：該條款得到澄清并改進，以處理利益攸關方在更簡單條目的具體要求上的需要。

8)交付后保障：這合并了當前AS9100系列的要求與新ISO 9001的要求。

9)產品實現(xiàn)和規(guī)劃：規(guī)劃通過得到澄清并增強。

·AS9100D對術語和方法有幾處調整

1)PPV

一個重要的術語變化是引入PPV——生產工藝驗證。新修訂版本中，用戶將學習使用PPV代替FAI(首件鑒定)。

2)供應商監(jiān)管

在供應商監(jiān)管中也有重要增加。這涉及與“計劃實施-檢查-處理”(PDCA)循環(huán)更嚴格的一致性，并且作為與基于風險的思維相關的術語增加的一部分?；陲L險的思維使一個組織能夠確定可導致其流程和質量管理體系用戶計劃的結果相偏離的因素，落實預防控制以使不利影響最小化，并且最大化的利用機遇。

3)假冒零件

標準引入的假冒零件相關要求是十分重要的。這是SAE首次特意號召管理假冒零件。這并不值得驚訝。美國聯(lián)邦航空管理局(FAA)估算，每年2600萬個零件安裝在飛機上的零件中的2%是假冒的?？傆?2萬個不合標準的零件對飛行器的安全造成風險。

根據AS9100D，假冒零件預防流程應該考慮：

——在假冒零件感知和預防上培訓相應人員

——應用零件過時淘汰檢測程序

——對采購從原始或授權制造商、授權分銷商或其它批準供應源等外部提供的產品進行控制

——確保零件和組件可追溯到它們原始或授權制造商的要求

——驗證并試驗發(fā)現(xiàn)假冒零件的方法

——監(jiān)測從外部供應源報告的假冒零件

——量化并報告可疑或已發(fā)現(xiàn)的假冒零件

4)供應鏈管理

新要求業(yè)應用于次級供應商控制。標準陳述：“組織應要求外部提供商對其直接和次級外部提供商應用相應的控制，以確保要求得到滿足。”對OEM，這意味著他們的供應商必須開始證明其供應商提供符合質量的產品。所有這些指向對數(shù)據有更好的監(jiān)管和管理，在滿足AS9100D中供應商質量管理具有更關鍵的作用。

·AS9100D超越了一致性到文化上

隨著制造及其標準演進以滿足當今全球供應鏈的條件，供應商質量管理是更大承諾的一部分，最終這指向了數(shù)字化——數(shù)字線索作為跨越所有系統(tǒng)的真相的概念——這超越了技術到哲學和戰(zhàn)略上，隨著組織邁向未來和變化，這是企業(yè)決策層必須支持的。實現(xiàn)這個新質量文化將走向成功。(中國航空工業(yè)發(fā)展研究中心 劉亞威)

AS9100D需要識別的過程有哪些？

為了與ISO保持結構上的一致，AS9100結合航空、航天和國防相關方需求的變化，考慮自上次換版以后，質量管理體系實際操作和技術層面的變化，進行了內容的改版。AS9100D要求企業(yè)在建立、實施和改進體系有效性時，需基于PDCA和風險的思維，應用過程方法。

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