IATF16949認(rèn)可解釋更新~S120

IATF 16949 第一版已于二零一六年十月刊發(fā)，并于二零一七年一月一日生效。

以下認(rèn)可解釋(SI)已由 IATF 確定及批準(zhǔn)。

除非另有說明，否則認(rèn)可解釋在發(fā)布時(shí)適用。

修改后的文本顯示為藍(lán)色。

認(rèn)可解釋改變了對規(guī)則或要求的解釋，而規(guī)則或要求本身則是不符合的基礎(chǔ)。

SI 1-9 于 2017 年 10 月發(fā)布，2017 年 10 月生效。

SI 10-11 于 2018 年 4 月發(fā)布， 2018 年 6 月生效。

SI 8 于 2018 年 6 月修訂并重新發(fā)布，2018 年 7 月生效。

SI 10 于 2018 年 6 月修訂并重新發(fā)布，2018 年 7 月生效。

SI 12-13 于 2018 年 6 月發(fā)布， 2018 年 7 月生效。

SI 14-15 于 2018 年 11 月發(fā)布， 2019 年 1 月生效。

SI 16 - 18 于 2019 年 10 月發(fā)布， 2020 年 1 月生效。

SI 4 于 2020 年 8 月修訂并重新發(fā)布，2020 年 9 月生效。

SI 19 于 2020 年 8 月發(fā)布， 2020 年 10 月生效。

SI 20 于2020年12月發(fā)布，2021年1月生效。

SI 10 于2020年12月重新發(fā)布。

第20條SI 2021年1月生效

第10條SI 2020年12月重新發(fā)布

接下來，請先看下新增的這條：

本條SI增加的內(nèi)容是：

10.2.3組織應(yīng)有形成文件的問題解決過程，防止問題再發(fā)(SI 20 2020-12-14)，包括：

a)用于各種類型和規(guī)模的問題(如：新品開發(fā)、當(dāng)前制造問題、使用現(xiàn)場失效、審核發(fā)現(xiàn))的明確方法;

b)控制不符合輸出所必要的遏制、臨時(shí)措施及相關(guān)活動(見ISO9001第8.7條);

c)根本原因分析、采取的方法、分析及結(jié)果;

d)系統(tǒng)性糾正措施的實(shí)施，包括考慮對相似過程和產(chǎn)品的影響;

e)對已實(shí)施糾正措施有效性的驗(yàn)證;

f)對適當(dāng)形成文件的信息(如：PFMEA、控制計(jì)劃)的評審，必要時(shí)進(jìn)行更新。

若顧客對問題解決有特別規(guī)定的過程、工具或系統(tǒng)，組織應(yīng)采用這些過程、工具或系統(tǒng)，除非顧客另行批準(zhǔn)。

變更理由：

糾正措施往往被認(rèn)為是錯過了預(yù)防再發(fā)的重要步驟。

現(xiàn)在增加了預(yù)防再發(fā)的要求。

第二個(gè)SI是更新之前的第10條，SI10.已經(jīng)更新到第三次了。

用于檢驗(yàn)、測試或校準(zhǔn)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室設(shè)施組織提供的服務(wù)應(yīng)具有明確的實(shí)驗(yàn)室范圍，包括能力執(zhí)行所需的檢查、測試或校準(zhǔn)，以及：

——實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過ISO/IEC 17025或其國家等效標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證(例如，CNAS-CL01(中國)，由ILAC MRA認(rèn)證機(jī)構(gòu)(簽字人)提供(國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可論壇互認(rèn)安排– http://www.ilac.org)

1 或同等國家標(biāo)準(zhǔn)

2 包括相關(guān)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或認(rèn)可范圍內(nèi)的校準(zhǔn)服務(wù)(證書);認(rèn)證證書校準(zhǔn)或試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的標(biāo)志;或者

——應(yīng)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可被顧客接受。

注：這些證據(jù)可以通過顧客評估來證明，例如，或者經(jīng)顧客批準(zhǔn)的第二方評估，實(shí)驗(yàn)室符合ISO/IEC 17025或同等國家標(biāo)準(zhǔn)?？蛇M(jìn)行第二方評估由組織使用客戶認(rèn)可的方法評估實(shí)驗(yàn)室評估。

當(dāng)某一設(shè)備沒有具備資格的實(shí)驗(yàn)室實(shí)施校準(zhǔn)時(shí)，校準(zhǔn)服務(wù)可由設(shè)備制造商進(jìn)行。在這種情況下，組織應(yīng)確保滿足第7.1.5.3.1節(jié)中列出的要求。

使用校準(zhǔn)服務(wù)，除了由具備資格的(或顧客接受的)實(shí)驗(yàn)室提供的以外，如果需要，可能需要政府監(jiān)管部門的確認(rèn)。

變更理由：

一些組織發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證要求用于檢驗(yàn)、測試或校準(zhǔn)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證要求令人困惑，需要澄清。闡明實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求和期望。

2018年4月發(fā)布

2018年6月修訂

重新印發(fā)，以表明該說明和隨后各段落沒有被排除在外。

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