ISO9000質量管理體系與GMP認證的差別

ISO9000質量管理體系與GMP認證的差別

1．GMP是國際藥品生產(chǎn)質量管理的通用準則，ISO9000是由國際標準化組織（ISO）頒布的關于質量管理和質量保證的標準體系。

2．GMP具有區(qū)域性，多數(shù)由各國結合本國國情制定本國的GMP，僅適用于藥品生產(chǎn)行業(yè)。ISO9000質量體系是國際性的質量體系，不僅適用于生產(chǎn)行業(yè)，也適用于服務、經(jīng)營、金融等行業(yè)，因而更具廣泛性。

3．GMP是專用性、強制性標準，絕大多數(shù)國家或地區(qū)的GMP具有法律效力，它的實施具有強制性，其所規(guī)定內容不得增刪。ISO9000的推進、貫徹、實施是建立在企業(yè)自愿基礎上的，可進行選擇、刪除或補充某些要素。

成都ISO9001認證,德陽ISO9001認證,ISO9001認證中文件的分類

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成都ISO9001認證,企業(yè)建立ISO9001質量管理體系如何制定質量目標

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四川ISO9000認證,ISO9001質量管理體系認證中主要的質量管理體系文件

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四川ISO9001認證,成都ISO9001認證,ISO9001中文件記錄的理解與實施要點

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