ISO9001認(rèn)證中如何審核預(yù)防措施

ISO9001認(rèn)證中如何審核預(yù)防措施

1. 引言

ISO 9000:20003.6.4條款將預(yù)防措施定義為“為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施”。

這可以理解為為防止不合格發(fā)生而采取的措施。倘若沒有發(fā)生不合格，且預(yù)防措施有效，則現(xiàn)狀將得以保持。由于所期望的輸出是保持現(xiàn)狀，這將增加對這類過程審核的難度。

關(guān)于糾正、糾正措施和預(yù)防措施（正式定義參見ISO9000：2000）術(shù)語之間的區(qū)別常常會引起混淆，而且將每個術(shù)語與組織的具體活動聯(lián)系起來時也是容易混淆的。

審核組織的糾正和糾正措施過程相對比較簡單，這是因為這些過程的結(jié)果和有效性通常已被很好地確定（也就是說，如果組織已經(jīng)識別出了一個不合格，對于審核員來說去評價組織已經(jīng)采取或計劃采取的糾正過程以及該過程是否能有效防止該不合格再次發(fā)生就要相對簡單些）；然而，審核預(yù)防措施過程通常更為復(fù)雜。

2. 審核指南

2.1 ISO 9001:2000要求組織擁有一份形成文件的預(yù)防措施程序。

注：將糾正措施和預(yù)防措施文件化的程序相結(jié)合形成一個單獨的QMS文件是可以被接受的，在這種情況下，對于審核員而言驗證組織是否清楚地理解糾正措施和預(yù)防措施的不同意圖就尤為重要。

2.2 標(biāo)準(zhǔn)要求此形成文件的程序應(yīng)包括：

a) 組織如何確定潛在的不合格及其原因

典型的例子包括：

過程和產(chǎn)品特性的趨勢分析（數(shù)據(jù)分析過程的輸出）。一個惡化的趨勢可能表明如果不采取措施，會產(chǎn)生不合格。

接近“失控狀態(tài)”運行條件時提供早期預(yù)警。

通過正式或非正式的反饋系統(tǒng)，監(jiān)測顧客的感受。

運用統(tǒng)計技術(shù)進行過程能力的趨勢分析。

實時的失效模式及影響分析（例如，對于汽車行業(yè)而言，這是TS16949的一項要求）

為應(yīng)對可預(yù)見的情形（例如由于QMS的擴大、保持或人員變更—參見ISO9001條款5.4.2.b）和不可預(yù)見的情形（例如颶風(fēng)、地震、洪水等自然災(zāi)害的發(fā)生）所進行的策劃活動。

ISO 9004:2000條款8.5.3損失的預(yù)防給出了一些其他例子（注：ISO 9004指南不是強制性的）。

b) 評價預(yù)防措施的需求

用于評價的方法可能包括：

風(fēng)險分析方法

失效模式及影響分析，就如（a）中所提到的

（注：這些特定途徑或方法論并不是ISO 9001:2000的要求）

c) 組織如何確定所需措施以及如何去加以實施

審核員應(yīng)尋找的證據(jù)是：

組織已經(jīng)分析了潛在不合格的原因（為此可使用因果圖及其他適宜的質(zhì)量工具）。

所需的措施在組織的相關(guān)方面已適時地實施。

清楚地界定識別、評價、實施和評審預(yù)防措施的職責(zé)。

d) 記錄所采取措施的結(jié)果

保存了什么記錄？

記錄是否適宜，是否真實反映了結(jié)果？

記錄是否按照ISO9001：2000中4.2.4條款加以控制？

e) 評審所采取的預(yù)防措施

措施是否有效（即是否防止了不合格的發(fā)生以及是否有其他好處）？

有無必要繼續(xù)采取正在實施的預(yù)防措施？

預(yù)防措施是否需要變更，或有無必要策劃新的措施？

2.3 關(guān)于糾正措施在何處結(jié)束以及預(yù)防措施在何處開始，審核員和組織之間常常會發(fā)生具有明顯“哲學(xué)意義上”的爭論，例如，如果在過程“A”中發(fā)現(xiàn)了一個不合格，那么為防止今后該類不合格的發(fā)生，在過程“Ｂ”、“Ｃ”和“Ｄ”中所采取的措施算不算是預(yù)防措施？還是應(yīng)簡單地將這些措施算作為過程“Ａ”所采取的糾正措施？審核員應(yīng)避免被這類爭論“導(dǎo)入歧途”，而應(yīng)致力于確定該措施是否有效。所采取措施的標(biāo)記”則是次要的。

ISO9001認(rèn)證中如何審核預(yù)防措施

ISO9001認(rèn)證如何把握質(zhì)量三要素

ISO9001認(rèn)證如何把握質(zhì)量三要素ISO9001認(rèn)證如何把握質(zhì)量三要素 為了達到之顧客滿意的目的，必須把握好質(zhì)量三要素。 1、首先，把握質(zhì)量三要……

中小型企業(yè)如何正確理解和實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)

中小型企業(yè)如何正確理解和實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 中小型企業(yè)如何正確理解和實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn) ISO9000族2000版標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)TC176技術(shù)委員會各成員國表決……

成都ISO9000認(rèn)證 ISO9001認(rèn)證中如何識別產(chǎn)品文件或者體系文件？

成都ISO9000認(rèn)證 ISO9001認(rèn)證中如何識別產(chǎn)品文件或者體系文件？成都ISO9000認(rèn)證 ISO9001認(rèn)證中如何識別產(chǎn)品文件或者體系文件？ 由于體系是……

汽車行業(yè)ISO/TS 16949認(rèn)證 ISO/TS 16949認(rèn)證審核注意事項

汽車行業(yè)ISO/TS 16949認(rèn)證 ISO/TS 16949認(rèn)證審核注意事項 汽車行業(yè)ISO/TS 16949認(rèn)證 ISO/TS 16949認(rèn)證審核注意事項 至2003年后，整個汽車行……

中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國際質(zhì)量認(rèn)證工作經(jīng)驗，各項業(yè)務(wù)均成果卓著。始終以服務(wù)國家經(jīng)濟社會發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任，依托產(chǎn)品認(rèn)證(包括服務(wù)認(rèn)證、自愿性認(rèn)證)、管理體系認(rèn)證和認(rèn)證培訓(xùn)業(yè)務(wù)，著力開展節(jié)能。在積極促進國際貿(mào)易，調(diào)整經(jīng)濟結(jié)構(gòu)，保護消費者安全健康，構(gòu)建社會誠信體系，參與"兩型"社會建設(shè)等方面做出了積極貢獻。同時，自身獲得了跨越式發(fā)展，已成為業(yè)務(wù)門類全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強、人員素質(zhì)高的一流認(rèn)證機構(gòu)，可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務(wù)。中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進取、責(zé)任"的理念，正在朝著建立社會公信力高，有較強創(chuàng)新能力、市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力，向業(yè)界有較高知名度的國際型認(rèn)證機構(gòu)的目標(biāo)努力前行，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進的管理水平保障了中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)業(yè)務(wù)的順利開展，為順利實現(xiàn)中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)的質(zhì)量目標(biāo)、為認(rèn)證機構(gòu)的品牌提供了有力保障。

中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)專業(yè)從事ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、IATF16949、ISO27001、ISO13485、ISO22000、HACCP、ISO20000、ISO45001、QC080000、GB/T50430、GB/T27922售后服務(wù)體系認(rèn)證、GB/T29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系、ISO37001、ISO50001、ISO22163、兩化融合體系、系統(tǒng)集成資質(zhì)、十環(huán)認(rèn)證、SMETA、SEDEX、BSCI、SA8000、FSC、ICTI、GSV、C-TPAT、WRAP、EICC、GMP、GMPC、ETI、BRC、驗廠咨詢、商務(wù)部信用等級、誠信信用等級、ISO體系、CE、3C、AAA等認(rèn)證咨詢服務(wù)。認(rèn)證價格實惠，證書真實有效，認(rèn)監(jiān)委可查，如有疑問，可點擊了解詳情，竭誠為您服務(wù)!