ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的解讀和彌補(bǔ)

ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的解讀和彌補(bǔ)

一、8.2.4條款標(biāo)題的解讀和彌補(bǔ)

產(chǎn)品是否合格，應(yīng)通過檢驗(yàn)予以判定，即依據(jù)規(guī)定要求對產(chǎn)品的特性進(jìn)行測量、檢查，必要時(shí)進(jìn)行試驗(yàn)，以判定其符合性。這從來都稱為“產(chǎn)品的檢驗(yàn)”。

然而，8.2.4條款的標(biāo)題卻是“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”，只因?yàn)镮SO

9001國際標(biāo)準(zhǔn)第8章的標(biāo)題有“測量”，要上下對應(yīng)。這使得檢驗(yàn)的方法少了檢查（對于服務(wù)類產(chǎn)品，檢驗(yàn)的方法主要是檢查），以及必要時(shí)的試驗(yàn)。還應(yīng)指出，8.2.4條款標(biāo)題中的“監(jiān)視”是不應(yīng)有的，“檢驗(yàn)”的定義中沒有“監(jiān)視”，生產(chǎn)過程的監(jiān)控才含有“監(jiān)視’。

筆者認(rèn)為，應(yīng)將8.2.4條款的標(biāo)題“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”正名為“產(chǎn)品的檢驗(yàn)”（若是產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，則偏重于硬件類產(chǎn)品了），這樣適宜于硬件、流程性材料、軟件和服務(wù)四大類別的產(chǎn)品。

二、8.2.4條款內(nèi)容的解讀和彌補(bǔ)

1.8.2.4條款的第一句：“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足?！惫P者對其解讀和彌補(bǔ)如下：

前半句“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量”，不確切，筆者認(rèn)為應(yīng)改為“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗(yàn)”。

后半句“以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足”，不確切，“驗(yàn)證”是通過檢查，必要時(shí)試驗(yàn)所提供的客觀證據(jù)，表明規(guī)定要求是否得到滿足的認(rèn)定?！膀?yàn)證”與“檢驗(yàn)”的含義不同，兩者的依據(jù)、客體及方法基本不同，結(jié)果也不同，不可用“驗(yàn)證”代替“檢驗(yàn)”O(jiān)所以，筆者認(rèn)為后半句應(yīng)改為“以判定產(chǎn)品的符合性”。

2.第二句：“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行?！惫P者對其解讀和彌補(bǔ)如下：

前半句中的“監(jiān)視和測量”，不確切，應(yīng)改為“檢驗(yàn)”；“所策劃的安排”，不確切血改為“規(guī)定要求”。“所策劃的安排”指的是：確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，確定必要過程、文件和資源，確定檢驗(yàn)及驗(yàn)證活動(dòng)，確定產(chǎn)品接收和放行準(zhǔn)則，確定為證實(shí)產(chǎn)品符合性所需的證據(jù)和記錄。這些都是確定的而不是規(guī)定的，不能成為“依據(jù)”。到位的“規(guī)定要求”才是產(chǎn)品檢驗(yàn)的“依據(jù)”，其內(nèi)容應(yīng)覆蓋：①檢驗(yàn)的特點(diǎn)、階段、方式和項(xiàng)目；②接收和放行準(zhǔn)則；③需用資源；④檢驗(yàn)員和放行者；⑤合格證據(jù)和檢驗(yàn)記錄。其文件應(yīng)包括：組織制定的切實(shí)可行的《產(chǎn)品的檢驗(yàn)程序入產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、加工圖樣和檢驗(yàn)規(guī)范，必要時(shí)還有試驗(yàn)規(guī)范。

后半句“在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行”。以硬件、流程性材料為例，產(chǎn)品檢驗(yàn)的適當(dāng)階段如下：

（1）進(jìn)貨檢驗(yàn)即采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)。組織對采購的關(guān)鍵件、重要件、大量的一般料件，應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)，暫時(shí)不能檢驗(yàn)的應(yīng)委托能檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。對采購的少量一般料件，可子以驗(yàn)證。應(yīng)形成檢驗(yàn)記錄或驗(yàn)證記錄。

（2）過程檢驗(yàn)即中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)。檢驗(yàn)方式可分為：加工者自檢、檢驗(yàn)員巡檢、定點(diǎn)檢驗(yàn)以及首件檢驗(yàn)。應(yīng)形成檢驗(yàn)記錄。

（3）最終檢驗(yàn)即最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)。最終檢驗(yàn)和判定合格，對于簡單產(chǎn)品，應(yīng)形成檢驗(yàn)記錄和合格證；對于復(fù)雜產(chǎn)品血形成檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品質(zhì)量證明文件。

3.第三句：“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)?！惫P者對其解讀和彌補(bǔ)如下：

其中的“接收準(zhǔn)則”，應(yīng)完善為“產(chǎn)品接收和放行準(zhǔn)則”?！皽?zhǔn)則”就是產(chǎn)品檢驗(yàn)的“規(guī)定要求”，是接收和放行產(chǎn)品的依據(jù)。對于采購產(chǎn)品，組織的接收準(zhǔn)則是該產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和組織據(jù)此制定的驗(yàn)收規(guī)范。對于中間產(chǎn)品，組織的放行準(zhǔn)則是加工圖樣和檢驗(yàn)規(guī)范。對于最終產(chǎn)品，組織的放行準(zhǔn)則是設(shè)計(jì)圖樣、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和最終檢驗(yàn)規(guī)范。總的概括的準(zhǔn)則是組織編制的切實(shí)可行的《產(chǎn)品的檢驗(yàn)

程序》。

其中的“證據(jù)”，是依據(jù)相應(yīng)“準(zhǔn)則”對采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)所形成的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告和合格證明。這些記錄、報(bào)告和證明都是產(chǎn)品檢驗(yàn)和判定合格的證據(jù)，應(yīng)規(guī)范化和保管好。

筆者應(yīng)指出，對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，如有一個(gè)特性值來滿足規(guī)定要求，即判定為不合格產(chǎn)品。

4.第四句：“記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員?！惫P者對其解讀和彌補(bǔ)如下：

其中的“記錄”即檢驗(yàn)記錄。規(guī)范化的檢驗(yàn)記錄應(yīng)表格化、填完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)、結(jié)論對、不涂改、簽全名（多為蓋檢驗(yàn)專用章）、署日期、有編號、無污損、保管好。

其中的“應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員”，不確切，應(yīng)完善為“記錄應(yīng)由有資格的檢驗(yàn)員作出，證據(jù)應(yīng)經(jīng)有權(quán)放行產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)?！?/p>

明確提出“有資格的檢驗(yàn)員”是很必要的，檢驗(yàn)員屬于特殊工作人員，其工作是對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和判定合格與否，這關(guān)系到采購產(chǎn)品可否接收、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品能否放行。檢驗(yàn)員是有資格接收和放行合格產(chǎn)品的人員。所以，應(yīng)對檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)、考試和考核并合格，授予《資格證》，持證上崗從事檢驗(yàn)工作，以確保檢驗(yàn)員的素質(zhì)和能力及其檢驗(yàn)和判定的正確。而僅靠“授權(quán)書”就成為檢驗(yàn)員，是用權(quán)決定，不合理，不適宜，不可取。其實(shí)，對檢驗(yàn)員授予《資格證》，也是一種授權(quán)。

將“有權(quán)放行產(chǎn)品的人員”明確為“有權(quán)放行產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)”，主要指的是最高管理層的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和最高管理者。他們有權(quán)在最終檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量證明文件上簽字批準(zhǔn)放行最終產(chǎn)品，還有權(quán)批準(zhǔn)對產(chǎn)品的特殊放行。

5.第五句：“除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)?！惫P者對其解讀和彌補(bǔ)如下：

前半句中的“有關(guān)授權(quán)人員”，不確切，應(yīng)改成“有權(quán)放行產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)”，既確切又前后一致。

“有權(quán)放行產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)”批準(zhǔn)的特殊放行如下：

（1）對于檢驗(yàn)定為輕微超差的采購產(chǎn)品（一般料件）或中間產(chǎn)品（一般件），經(jīng)論證認(rèn)為不會(huì)影響生產(chǎn)質(zhì)量，由“有權(quán)放行產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)”，若是按合同為顧客生產(chǎn)的，再“得到顧客的批準(zhǔn)”，作出明確標(biāo)識和記錄，子以讓步放行。

（2）對于檢驗(yàn)和判定為不合格的最終產(chǎn)品，如果可降為低等級的合格產(chǎn)品，應(yīng)經(jīng)“有權(quán)放行產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)”批準(zhǔn)，方可放行和交付；如果改作他用（例如，將純度不合格的化工制劑作為原料交付），先經(jīng)“有權(quán)放行產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)”批準(zhǔn)，再“得到顧客的批準(zhǔn)”，方可放行和交付。

后半句中的“策劃的安排”，當(dāng)然應(yīng)改為“規(guī)定要求”。

其中的“已圓滿完成”，是說所有的檢驗(yàn)已完成，結(jié)果均滿足規(guī)定要求且數(shù)據(jù)齊全，即僅指最終檢驗(yàn)和合格產(chǎn)品?？墒?，特殊放［行的是進(jìn)貨檢驗(yàn)出的、過程檢驗(yàn)出的輕微超差品和最終檢驗(yàn)出的不合格產(chǎn)品。經(jīng)全面考慮，筆者認(rèn)為可將后半句改為；“否則在檢驗(yàn)結(jié)果滿足規(guī)定要求且證據(jù)充分之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付使用”，以覆蓋上述多種情況。

三、“產(chǎn)品的檢驗(yàn)”應(yīng)歸入“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”

在ISO

9001國際標(biāo)準(zhǔn)中，將“產(chǎn)品的檢驗(yàn)”稱為“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”，從屬于“8測量、分析和改進(jìn)”大過程。這是不合理、不適宜的，因?yàn)楫a(chǎn)品檢驗(yàn)不包含調(diào)控——為了防止類似不合格品再次產(chǎn)生，而采用適當(dāng)?shù)募m正措施予以改進(jìn)。

“產(chǎn)品的檢驗(yàn)”應(yīng)歸人“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”大過程，因?yàn)椤爱a(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”的應(yīng)是經(jīng)檢驗(yàn)和判定合格的產(chǎn)品，況且在該國際標(biāo)準(zhǔn)7.1c）款中就有“檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)”的要求。

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