ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的新變化

服務(wù)說明

本次標(biāo)準(zhǔn)修正涉及Addition(A)78處，Deletion（D）46處，具體可參見ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)的附錄B。其中全部 1477 條意見中有813條 (55%) 是關(guān)于4.1 總要求、4.2 文件要求、6.2 人力資源、7.3 設(shè)計(jì)與開發(fā)、7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供、8.2 監(jiān)視和測量、8.5 改進(jìn)等七個(gè)方面，下面就其引入的主要修改進(jìn)行描述，以便大家更好的理解此次標(biāo)準(zhǔn)的修訂是對上一版標(biāo)準(zhǔn)的解釋和澄清，而非要求發(fā)生變化的理念。。

1．條款 0.1 (總則)

引入了組織的業(yè)務(wù)環(huán)境和有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的概念，但不是要求?

2．條款 0.2 (過程方法)

更強(qiáng)調(diào)了過程的輸出?

3．條款 1.1 (范圍)

澄清了“產(chǎn)品”也包括半成品?

解釋了法律法規(guī)要求和法定要求?

4．條款 4.1 (總要求)

認(rèn)識到過程不一定總是能夠被測量的（條款4.1e）-增加了“測量（適用時(shí)） ”?

基于ISO9001:2008指南文件，為更好地解釋外包而增加了注。明確了外包可實(shí)施的控制的類型；與條款 7.4?　　 (采購)的關(guān)系；澄清了外包過程仍然是組織的責(zé)任，必須被包括在QMS中

5．條款 4.2.1 (文件)

澄清了QMS文件也包括記錄?

標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件可能被合并?

ISO 9001的要求可能被超過一個(gè)的文件化程序所覆蓋?

6．條款 4.2.3 (文件控制)

澄清了只與QMS有關(guān)的外部文件需要進(jìn)行控制?

7．條款 4.2.4 (記錄控制)

只有編輯性修改 (更好地與 ISO 14001一致)?

8．條款 5.5.2 (管理者代表)

澄清了其必須是組織自己的管理層的一員?

9．條款 6.2.1 (人力資源)

澄清了在QMS中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性?

10．條款 6.2.2 (能力、培訓(xùn)和意識 )

對條款標(biāo)題的順序進(jìn)行了調(diào)整，以與ISO 14001更好地一致?

條款 6.2.2 (b) 修改為 “適用時(shí)，……組織應(yīng)……提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力 ”?

11．條款 6.3 (基礎(chǔ)設(shè)施)

包括了信息系統(tǒng)作為例子?

12．條款 6.4 (工作環(huán)境)

澄清了它包括工作時(shí)所處的條件，包括例如物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪音、溫度、濕度、照明或天氣?

13．條款 7.2.1(與顧客有關(guān)的過程 )

澄清了交付后活動可能包括 :

擔(dān)保條款規(guī)定的措施?

合同義務(wù)，例如維護(hù)服務(wù)?

附加服務(wù)，例如回收或最終處置?

14．條款 7.3.1(設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃)

澄清設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的 .?

根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨(dú)或任意組合的方式進(jìn)行并記錄?

15．條款 7.3.3 (設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 )

澄清生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的信息包括產(chǎn)品的防護(hù)?

16．條款7.5.3 (標(biāo)識和可追溯性 )

澄清了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中必須保持對產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識?

17．條款 7.5.4 (顧客財(cái)產(chǎn) )

解釋了知識產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息都應(yīng)被視為是顧客財(cái)產(chǎn)?

18．條款7.6 (現(xiàn)在題目改為監(jiān)視和測量設(shè)備的控制)

增加了新的解釋性注釋 :?

確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理 .”?

19．條款 8.2.1 (顧客滿意 )

?　　 增加了注釋以解釋監(jiān)視顧客感受可能包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入

20．條款 8.2.2 (內(nèi)部審核)

標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在要求負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施 …..?

21．條款8.2.3 (過程的監(jiān)視和測量 )

增加了注釋以澄清當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，組織應(yīng)考慮對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響?

22．條款 8.5.2 (糾正措施)

條款 8.5.2 (f)澄清了需要對所采取的糾正措施的有效性進(jìn)行評審?

23．條款8.5.3 (預(yù)防措施)

條款 8.5.3 (f) 澄清了需要對所采取的預(yù)防措施的有效性進(jìn)行?

iso9001認(rèn)證需要多少錢

iso9001質(zhì)量認(rèn)證在5000元到15000元之間。ISO9001質(zhì)量認(rèn)證的費(fèi)用主要分為三部分：咨詢費(fèi)、審核費(fèi)、認(rèn)證費(fèi)。咨詢費(fèi)的價(jià)格按照咨詢老師的水平和企業(yè)的規(guī)……

湖州iso9001認(rèn)證要多少錢

湖州iso9001認(rèn)證廠家報(bào)價(jià)單體系一般幾千-幾萬元不等，具體需要參保人員、公司規(guī)模、風(fēng)險(xiǎn)評估等多個(gè)條件多維度評估，湖州ISO9001認(rèn)證廠家報(bào)價(jià)還與選擇……

辦理認(rèn)證的機(jī)構(gòu)如何確定ISO9001認(rèn)證的審核范圍？

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純外貿(mào)企業(yè)申請ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的時(shí)候如何界定證書的范圍？

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