ISO9001質量管理體系三體系審核時需要準備哪些材料

ISO9001質量管理體系

一、文件和記錄的管理

1.辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；

2.外來文件（質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；

3.文件發(fā)放記錄（各部門都要有）

4.各部門受控文件清單。含：質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業(yè)、等標準；對產品質量有影響的資料等）；

5.各部門質量記錄清單；

6.技術文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄）；

7.各種類文件的都要進行審核批準及日期；

8.各種質量記錄簽字要齊全；

二、管理評審

9.管理評審計劃；

10.管理評審會議的“簽到表”；

11.管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料）；

12.管理評審報告（其中的內容見《程序文件》）；

13.管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預防和改進措施記錄。

14.跟蹤驗證記錄。

三、內審方面

15.年度內審計劃；

16.內審計劃及日程安排；

17.內審小組長的任命書；

18.內審成員資格證書復印件；

19.會議記錄；

20.內審檢查表（記錄）；

21.末次會議記錄；

22.內審報告；

23.不符合報告及糾正措施驗證記錄；

24.數(shù)據(jù)分析的有關記錄；

四、銷售方面

25.合同評審記錄；（訂單評審）

26.顧客臺帳；

27.顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進行統(tǒng)計分析，是否完成質量目標；

28.售后服務記錄；

五、采購方面

29.合格供方評定記錄（包括外協(xié)代方的評定記錄）；以及對供貨的業(yè)績評價的材料；

30.合格供方評質量臺帳（在某個供方采購了多少材料，是否合格），采購質量統(tǒng)計分析，是否完成質量目標；

31.采購臺賬（包括外協(xié)產品臺帳）；

32.采購清單（應有審批手續(xù)）；

33.合同（應經部門負責人批準）；

六、倉儲物流部

34.原材料、半成品、成品名細臺帳；

35.原材料、半成品、成品標識（包括產品標識和狀態(tài)標識）；

36.入、出庫手續(xù)；先進先出的管理.

七、質量部

37.不合格量具、工具的控制（報廢手續(xù)）；

38.量具檢定記錄；

39.各車間質量記錄的完整性；

40.工具名細臺帳；

41.量具明細臺帳（應包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復檢日期）及檢定的證書的保存；

八、設備方面

41.設備清單；

42.檢修計劃；

43.設備維護保養(yǎng)記錄；

44.特殊過程設備認可記錄；

45.標識（包括設備標識和設備完好狀態(tài)標識）；

九、生產方面

46.生產計劃；及生產、服務過程實現(xiàn)的策劃（會議）記錄；

47.完成生產計劃的項目清單（臺帳）；

48.不合格品臺賬；

49.不合格品的處理記錄；

50.半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析（合格率是否達到質量目標）；

51.產品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標識、安全等；

52.各部門的培訓（業(yè)務技術培訓、質量意識培訓等）計劃、記錄；

53.作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場）；

54.關鍵過程一定要有工藝規(guī)程；

55.現(xiàn)場標識（產品標識、狀態(tài)標識、設備標識）；

56.生產現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經檢定的量具；

57.各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索；

十、產品交付

58.發(fā)貨計劃；

59.發(fā)貨清單；

60.對運輸方的評定記錄（也屬于合格供方的評定）；

61.顧客收到貨物的記錄；

十一、人事行政部

62.崗位人員任職要求；

63.各部門培訓需求；

64.年度培訓計劃；

65.培訓記錄（包括：內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價結果）；

66.特殊工種名單（經有關負責人批準上崗的、及有關證件）；

67.檢驗員名單（經有關負責人任命，并規(guī)定職責和權限）；

十二、 安全管理

68.安全方面的各項規(guī)章制度（有關國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；

69.消防設備、設施清單；

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