IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證

2016年10月1日，國際汽車工作組(IATF)正式發(fā)布了汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系新版標(biāo)準(zhǔn)即IATF 16949:2016.取代原有標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS 16949:2009.該標(biāo)準(zhǔn)建立在ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之上，它作為對ISO9001:2015的補充條款和它一起共同實施。新標(biāo)準(zhǔn)明確了汽車行業(yè)內(nèi)各組織的質(zhì)量管理體系要求，將幫助組織提升其質(zhì)量管理體系(QMS)，以應(yīng)對汽車行業(yè)由于復(fù)雜的供應(yīng)鏈以及充滿競爭的全球市場所面臨的挑戰(zhàn)。

IATF16949認(rèn)證審核最基本的要求?

IATF16949認(rèn)證審核最基本的要求，如下：

一、外審員審核關(guān)注點

資深外審員審核關(guān)注點總結(jié)，供大家參考：

1、顧客特殊要求和體系關(guān)系矩陣必須建立，顧客特殊要求不是技術(shù)和圖紙要求;如果沒有，審核時企業(yè)需提供顧客出具的書面證據(jù);

2、產(chǎn)品安全滿足13項要求，如，作業(yè)指導(dǎo)書有安全標(biāo)識，追溯性必須100%有批次號，F(xiàn)MEA和CP必須有顧客的特殊批準(zhǔn)，變更需經(jīng)顧客批準(zhǔn)等;

3、員工舉報電話必須建立，郵箱不接受;

4、應(yīng)急計劃含常發(fā)自然災(zāi)害，最高管理者每年評審;

5、風(fēng)險分析不能按部門來做，必須按照過程，按照事件分析，風(fēng)險需建立等級，制定預(yù)防措施;

6、基礎(chǔ)設(shè)施評價，須體現(xiàn)精益的原則;

7、內(nèi)部實驗室，必須形成范圍清單，標(biāo)準(zhǔn)清單和實驗設(shè)備清單;

8、內(nèi)審員能力滿足5項要求，包含培訓(xùn)老師資格(IATF授權(quán)機構(gòu)的培訓(xùn)合格證明)必須保留;

9、SQE除滿足內(nèi)審員5項要求，還需滿足FMEA和CP的能力要求;

10、記錄保存：生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄(包括維護(hù)和所有權(quán))、產(chǎn)品和過程設(shè)計記錄、采購訂單(如適用)或者合同和修正，保存時間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中要求的有效期，再加一個日歷年;

11、軟件開發(fā)應(yīng)有質(zhì)量保證過程，并納入內(nèi)審方案;

12、供應(yīng)商必須爬坡提升，審核計劃形成文件;

13、TPM形成文件化的目標(biāo)，如：OEE\MTBF\MTTR;

14、返工和返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書，F(xiàn)MEA的分析;

15、不合格品報廢前，確保其喪失物理上的使用價值;

16、控制計劃必須結(jié)合FMEA更新;

17、審核前須按照IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求，進(jìn)行一次完整的內(nèi)審和管理評審;

18、轉(zhuǎn)版審核須提供按新版運行的至少3個月的績效指標(biāo)。

二、第一階段審核

1、顧客資料：包括汽車顧客清單、汽車顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評審、連續(xù)12個月的訂單;

2、體系策劃：過程控制清單、過程矩陣圖、過程關(guān)系圖、風(fēng)險控制方案、程序文件清單、手冊、記錄清單;

3、內(nèi)部審核：包括體系審核、所有涉及到汽車產(chǎn)品制造的過程審核、所有汽車產(chǎn)品的產(chǎn)品審核;如年度計劃、審核計劃、審核報告等

4、管理評審：評審計劃、評審報告等;

5、過程績效指標(biāo)：連續(xù)12個月的績效指標(biāo)統(tǒng)計及趨勢，包括業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定內(nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量成本分析、過程指標(biāo);

6、與顧客有關(guān)的績效：顧客抱怨/投訴/退貨處理資料(匯總表、登記表、8D報告/PPM指標(biāo)及趨勢、超額運費等)、顧客滿意度評價;

7、與供方有關(guān)的績效：供方的PPM指標(biāo)及趨勢、超額運費等;

8、汽車產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客圖紙、APQP資料、對產(chǎn)品的顧客確認(rèn)記錄/第三方檢測報告等。

三、第二階段審核

1、管理層

a.公司內(nèi)外部環(huán)境因素分析：SWOT分析(競爭對手、行業(yè)標(biāo)桿等)、宏觀因素分析(政治、經(jīng)濟(jì)、文化等)、微觀分析(行業(yè)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/定位、發(fā)展趨勢等);

b.企業(yè)風(fēng)險分析：產(chǎn)品安全、生產(chǎn)安全、環(huán)保、財務(wù)、設(shè)計、制造、供應(yīng)、行業(yè)等;

c.公司戰(zhàn)略：未來3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標(biāo)，戰(zhàn)略展開(職能戰(zhàn)略)及戰(zhàn)略目標(biāo)展開;

d.年度業(yè)務(wù)計劃/經(jīng)營計劃制訂及統(tǒng)計：按照公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)制訂本年度公司級業(yè)務(wù)計劃并落實到各部門，建立公司各部門的KPI指標(biāo)，按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計目標(biāo)達(dá)成結(jié)果并進(jìn)行趨勢分析，提出改進(jìn)措施。需提交連續(xù)12個月的統(tǒng)計結(jié)果。業(yè)務(wù)計劃包括每個顧客及供應(yīng)商的業(yè)績監(jiān)控、質(zhì)量成本、質(zhì)量目標(biāo)、經(jīng)營性指標(biāo)、管理性指標(biāo)、過程指標(biāo)等。

e.管理評審：管理評審計劃→各部門匯報資料匯總→管理評審會議簽到→管理評審報告→持續(xù)改進(jìn)計劃→實施結(jié)果;

f.內(nèi)部審核：

g.體系審核：內(nèi)部審核實施計劃→審核實施記錄→體系審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合項分布表→首/末次會議簽到表;

h.過程審核：過程審核年度計劃→過程審核實施計劃→審核實施記錄→過程審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合匯總表→首/末次會議簽到表;

i.產(chǎn)品審核：產(chǎn)品審核年度計劃→產(chǎn)品審核實施計劃→實施記錄(含：全尺寸報告、各項功能和性能實驗報告、材料報告)→產(chǎn)品審核報告;

2、生產(chǎn)

a.生產(chǎn)計劃：客戶訂單/銷售計劃→制造可行性評審→生產(chǎn)計劃→生產(chǎn)指令→生產(chǎn)統(tǒng)計;包括產(chǎn)能分析;

b.生產(chǎn)工藝管理：作業(yè)準(zhǔn)備驗證(首檢)、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如生產(chǎn)不負(fù)責(zé)則由質(zhì)量負(fù)責(zé));

c.生產(chǎn)過程控制：交接班記錄、生產(chǎn)動態(tài)記錄(設(shè)備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產(chǎn)品更換、物料更換等);

d.現(xiàn)場管理：區(qū)域劃分(生產(chǎn)區(qū)、合格區(qū)、來料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等)、產(chǎn)品標(biāo)識、現(xiàn)場應(yīng)保持干凈整潔;

3、設(shè)備

a.臺帳→設(shè)備卡→年度保養(yǎng)計劃→保養(yǎng)記錄→日常點檢記錄→維修記錄→績效指標(biāo)統(tǒng)計;滿足預(yù)測性維修要求;

b.新設(shè)備或大修后→設(shè)備驗收記錄→臺賬→設(shè)備履歷;

c.設(shè)備標(biāo)識：環(huán)境保護(hù)設(shè)備/安全防護(hù)設(shè)備/關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識及狀態(tài)標(biāo)識(待修、停用、正常等);

d.特種設(shè)備管理：清單、備案資料、年檢記錄;包括：行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。

4、工裝

a.新工裝：開發(fā)計劃→工裝設(shè)計(圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等)→采購訂單/自制計劃→驗收單(檢驗記錄等)→臺帳

b.日常管理：臺帳→庫存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報告報→工裝履歷→廢申請單(要填上處置記錄)

c.工裝標(biāo)識：編號、產(chǎn)權(quán)及狀態(tài)標(biāo)識(待修、停用、正常、報廢等);

注：工裝包括工具、專用檢具、模具、夾具、刀具(含磨具)、可重復(fù)利用的物流器具等。

5、質(zhì)量

a.新的原料或新零件→樣品報告(公司的檢驗和試驗記錄、生產(chǎn)試用報告等;供方提供的材料報告、功能性能報告、可靠性試驗報告及第三方的檢測報告等);

b.常規(guī)采購的產(chǎn)品→報檢單→進(jìn)貨檢驗記錄;

c.生產(chǎn)過程：工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如質(zhì)量不負(fù)責(zé)則由生產(chǎn)負(fù)責(zé))、產(chǎn)品檢驗報告書、過程質(zhì)量記錄(自檢、首件檢驗、巡檢、轉(zhuǎn)序檢、入庫檢、現(xiàn)場控制圖、定期Cpk分析報告等)、成品檢驗記錄(檢驗記錄單、報告書)、標(biāo)識(現(xiàn)場要有即可)、顧客來料檢驗記錄;

d.退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);該項由營銷或質(zhì)量提供!

e.不合格控制：不合格處置單、如報廢則有報廢通知單、返工有返工復(fù)檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計劃→糾正/預(yù)防措施驗證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等) ;

f.針對重大不合格項目→糾正/預(yù)防措施驗證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);

g.監(jiān)視和測量裝置：臺帳→校準(zhǔn)/檢定計劃→校準(zhǔn)/檢定記錄(內(nèi)外部的校準(zhǔn)記錄、偏離記錄、校準(zhǔn)履歷等)→有效期標(biāo)識→試用前的校正記錄→試驗設(shè)備的日常點檢記錄→定期巡查記錄;該類裝置包含產(chǎn)品的檢驗和試驗設(shè)備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過程參數(shù)的儀器儀表(如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計、時間繼電器、熱電偶等)等;定期的MSA分析報告;

h.實驗室：標(biāo)準(zhǔn)樣品一覽表→樣品標(biāo)識卡;實驗室環(huán)境條件監(jiān)控記錄(溫濕度、清潔度等);

i.試驗樣品登記→試驗原始記錄→試驗報告→試驗樣品處理記錄等;

6、技術(shù)

a.新品開發(fā)：每個系列產(chǎn)品至少一套完整的APQP資料;關(guān)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求、開發(fā)目標(biāo)、產(chǎn)品設(shè)計驗證/評審/確認(rèn)記錄、階段性驗證報告等;

b.所有汽車產(chǎn)品的PPAP資料，包括所有產(chǎn)品的圖紙、控制計劃、工藝文件。

c.過程驗證：工藝驗證記錄(PPK、MSA、特殊過程、產(chǎn)能、成本、合格率等);

d.設(shè)計更改：申請單→變更前的評審→變更方案→變更記錄→變更后的評審→技術(shù)通知單/文件更改通知單→ 相關(guān)文件修訂(圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、FMEAs、控制計劃、工藝、檢驗規(guī)程等)→變更履歷;

e.技術(shù)文件管理：技術(shù)文件清單→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;外來文件清單(與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn))→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄;

7、營銷

a.市場營銷：市場分析、行業(yè)分析、市場定位、業(yè)務(wù)分析、競爭對手與行業(yè)標(biāo)桿分析、SOWT分析、營銷策略、營銷規(guī)劃等;

b.顧客檔案：顧客清單→顧客特殊要求清單;

c.合同管理(包括銷售合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、圖紙等)→合同評審表;

d.訂單管理：顧客訂單/銷售計劃→可制造性評審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷售業(yè)績統(tǒng)計;

e.退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);該項由質(zhì)量或營銷提供!

f.滿意度管理：顧客滿意度調(diào)查表(發(fā)給客戶)/顧客滿意度測評(內(nèi)部評價)→顧客滿意度評價報告;

g.顧客文件管理：顧客文件清單(顧客標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;

8、采購

a.供應(yīng)商資料：可接受供應(yīng)商清單→供應(yīng)商資料(基本信息調(diào)查表、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、機構(gòu)代碼證復(fù)印件、體系證書復(fù)印件(含質(zhì)量體系、環(huán)境體系等)、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運輸證復(fù)印件、危險廢棄物處理資質(zhì)等);

b.供方評價：供方開發(fā)計劃→資料收集→潛在供方清單→評審計劃→供應(yīng)商評審記錄→可接受供應(yīng)商清單→采購協(xié)議(新品開發(fā)協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、保密協(xié)議、價格協(xié)議、框架采購合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等);

c.樣件管理：新品開發(fā)→技術(shù)文件簽訂和發(fā)放(各類協(xié)議、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等)→OTS送樣→樣件認(rèn)可→PPAP提交(必要時)→PPAP認(rèn)可(必要時)→量采;

d.變更管理：更新后的文件→文件收發(fā)記錄(舊文件回收、新文件發(fā)放)→零件更改后送樣送樣→樣件認(rèn)可→PPAP提交→PPAP認(rèn)可→量采切換;

e.采購管理：物料需求計劃→采購計劃→采購訂單→報檢單→進(jìn)貨檢驗記錄→入庫單→供應(yīng)商業(yè)績評定

f.不合格控制：不合格處置單→處置記錄(退貨、挑選等)→供方整改→整改驗證記錄→供應(yīng)商業(yè)績考核

供方文件管理：與供方有關(guān)的文件清單(標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄

9、倉庫

a.賬卡物一致、標(biāo)識清楚、堆放整齊、防護(hù)符合環(huán)境要求、出入庫記錄齊全、先進(jìn)先出方式明確、庫房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等

b.相關(guān)方財產(chǎn)管理(硬件：設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等)：相關(guān)方財產(chǎn)清單→到貨通知→檢查記錄→產(chǎn)權(quán)標(biāo)識→入庫管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉(zhuǎn)記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護(hù)或維修記錄→損壞記錄(如有)→報告相關(guān)方的記錄(如有);具體管理按公司的設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進(jìn)行;

10、人力資源

a.培訓(xùn)：培訓(xùn)需求(各部門提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評價、新員工/轉(zhuǎn)崗員工、安全/環(huán)保、新品開發(fā)等)→年度培訓(xùn)計劃→月度培訓(xùn)計劃→培訓(xùn)記錄(簽到表、培訓(xùn)記錄)→培訓(xùn)效果評價;

b.人力資源管理：員工名冊、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評價、員工績效考核、頂崗計劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動。

c.滿意度評價：員工滿意度調(diào)查→員工滿意度調(diào)查匯總分析→改進(jìn)措施及驗證;

11、文控/記錄

a.受控文件清單(管理性清單)→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;

b.記錄清單(含規(guī)定的保存周期)→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄;

說明：

→管理性文件包括手冊、方針目標(biāo)、年度經(jīng)營計劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等。

→操作規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書不包括產(chǎn)品制造工藝類文件。

12、財務(wù)

a.成本核算：至少核算到各工序產(chǎn)品成本;

b.收集生產(chǎn)過程的不合格品、廢品數(shù)據(jù)，核算內(nèi)部損失。

c.收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù)，核算外部損失。

形成質(zhì)量成本分析報告，關(guān)注質(zhì)量損失的趨勢

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