IATF16949標(biāo)準(zhǔn)最新修訂內(nèi)容
IATF16949第一版于2016年10月發(fā)布并在2017年1月1日正式生效。以下為IATF官方發(fā)布的最新的對TATF16949的更新及解釋。所有IATF16949相關(guān)組織必須要了解的相關(guān)更新的內(nèi)容(修訂內(nèi)容如下紅色內(nèi)容)。該SI(批準(zhǔn)的解釋)除非另有說明,適用于標(biāo)準(zhǔn)的出版物。此次經(jīng)認(rèn)可的解釋改變了原有規(guī)則或要求的解釋,此次的解釋也成為開立不符合項的基礎(chǔ)。SI 1-9 2017年10月發(fā)行,即時生效。
修訂內(nèi)容
3.1.7顧客要求顧客規(guī)定的一切要求(如:技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求;一般條款與條件;顧客特定要求等等)。被審核的組織如果是車輛制造商、車輛制造商的子公司,或者是其合資公司,其相關(guān)的顧客由車輛制造商、子公司或合資公司負(fù)責(zé)定義。
4.4.1.2產(chǎn)品安全組織應(yīng)有形成文件的過程,用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理;形成文件的過程應(yīng)包括但不限于(在適用情況下):
a)組織對產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識別;
b)向顧客通知a)項中的要求;
c)設(shè)計FMEA的特殊批準(zhǔn);
d)產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識別;
e)產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性的識別和控制;
f)控制計劃和過程FMEA的特殊批準(zhǔn);
g)反應(yīng)計劃(見第9.1.1.1條);
h)包括最高管理者在內(nèi)的,明確的職責(zé),升級過程和信息流的定義,以及顧客通知;
i)組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn);
j)產(chǎn)品或過程的更改在實施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn),包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進行評價(見IS0 9001第8.3.6條);
k)整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定的貨源(見第8.4.3.1條);1)整個供應(yīng)鏈中按制造批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性(見第8.5.2.1條);
m)為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗教訓(xùn)。注:客戶或本公司內(nèi)部流程可能要求特別批準(zhǔn)與安全有關(guān)的要求或文件。
6.1.2.3應(yīng)急計劃組織應(yīng):
a)對保持生產(chǎn)輸出并確保顧客要求得以滿足而言必不可少的所有制造過程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備,識別并評價相關(guān)的內(nèi)部和外部風(fēng)險;
b)根據(jù)風(fēng)險和對顧客的影響制定應(yīng)急計劃;
c)準(zhǔn)備應(yīng)急計劃,以在下列任一情況下保證供應(yīng)的持續(xù)性:關(guān)鍵設(shè)備故障(另見第8.5.6.1.1條);外部提供的產(chǎn)品、過程或服務(wù)中斷;常見自然災(zāi)害;火災(zāi);公共事業(yè)中斷;勞動力短缺;信息應(yīng)用系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)攻擊;或者基礎(chǔ)設(shè)施破壞;
d)作為對應(yīng)急計劃的補充,包含一個通知顧客和其他相關(guān)方的過程,告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時間;
e)定期測試應(yīng)急計劃的有效性(如:模擬,視情況而定);
f)利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門小組對應(yīng)急計劃進行評審(至少每年一次),并在需要時進行更新;
g)對應(yīng)急計劃形成文件,并保留描述修訂以及更改授權(quán)人員的形成文件的信息。應(yīng)急計劃應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定,用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開始生產(chǎn)之后,以及在常規(guī)停機過程未得到遵循的情況下,確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。
7.2.3 內(nèi)部審核員能力組織應(yīng)有形成文件的過程,用于驗證內(nèi)部審核員的能力,要考慮到組織內(nèi)部定義的和或顧客特定要求。關(guān)于審核員能力的更多參考,參見IS0 19011。組織應(yīng)保持一份合格內(nèi)部審核員名單。質(zhì)量管理體系審核員應(yīng)能夠證實最少具備以下能力:
a)了解汽車審核過程方法,包括基于風(fēng)險的思維;
b)了解適用的顧客特定要求;
c)了解IS0 9001和IATF 16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求;
d)了解與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求;
e)了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。作為最低要求,,制造過程審核員還應(yīng)證實對于待審核的相關(guān)制造過程,其具有技術(shù)知識,包括過程風(fēng)險分析(例如PFMEA)和控制計劃。作為最低要求,產(chǎn)品審核員還應(yīng)證實其了解產(chǎn)品要求,并能夠使用相關(guān)測量和試驗設(shè)備驗證產(chǎn)品符合性。 如果是組織內(nèi)部的人員提供的培訓(xùn),應(yīng)保留形成文件的信息,證實培訓(xùn)師的能力符合上述要求。內(nèi)部審核員能力的維持與改進應(yīng)通過以下方法進行證實:
f)每年執(zhí)行組織規(guī)定的最小數(shù)量的審核,并且g)保持基于內(nèi)部更改(如:過程技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù))和外部更改(如:IS0 9001、IATF 16949、核心工具及顧客特定要求)對相關(guān)要求的認(rèn)知。
7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件,并包括一份質(zhì)量手冊,可由一系列(電子或硬拷貝形式的)文件構(gòu)成。質(zhì)量手冊的格式和結(jié)構(gòu)由組織自行決定,將取決于組織的規(guī)模、文化和復(fù)雜性。如果采用一系列文件,則應(yīng)保留一份構(gòu)成組織質(zhì)量手冊的文件的清單。質(zhì)量手冊應(yīng)至少包括以下內(nèi)容: 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑? 為質(zhì)量管理體系建立的形成文件的過程或?qū)ζ湟茫? 組織的過程及其順序和相互作用(輸入和輸出),包括任何外包過程控制的類型和程度; 一個顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件(比如:矩陣、表格、清單等)。注:可采用一個顯示組織過程如何滿足本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)要求的矩陣來輔助在組織過程與本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)之間建立聯(lián)系。
8.3.3.3 特殊特性組織應(yīng)采用多方論證方法來建立、形成文件并實施用于識別特殊特性的過程,包括顧客確定的以及組織風(fēng)險分析所確定的特殊特性,應(yīng)包括: 將特殊特性記錄進產(chǎn)品和或生產(chǎn)文件(按要求)、相關(guān)的風(fēng)險分析(例如過程FMEA)、控制計劃和標(biāo)準(zhǔn)的工作/操作說明書;特殊特性用特定的標(biāo)記進行標(biāo)識,并且在生產(chǎn)記錄中記錄這些特性控制的建立和控制; 為產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的特殊特性開發(fā)控制和監(jiān)視策略; 顧客規(guī)定的批準(zhǔn),如有要求; 遵守顧客規(guī)定的定義和符號或組織的等效符號或標(biāo)記,如符號轉(zhuǎn)換表所示。如有要求,應(yīng)向顧客提交符號轉(zhuǎn)換表。
8.4.2.1 控制的類型和程度——補充組織應(yīng)有一個形成文件的過程,以識別外包過程并選擇控制的類型和程度,用于驗證外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)對內(nèi)部(組織的)要求和外部顧客要求的符合性。該過程應(yīng)包括根據(jù)供應(yīng)商績效和產(chǎn)品、材料或服務(wù)風(fēng)險評估,增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動的準(zhǔn)則和措施。如果產(chǎn)品中有由供應(yīng)商產(chǎn)出的特性或部件,沒有實施確認(rèn)和控制,經(jīng)過公司的質(zhì)量管理體系交付給顧客,必須在制造點(供應(yīng)商或公司)實施適當(dāng)?shù)目刂啤?/p>
8.4.2.3 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)組織應(yīng)要求其汽車產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商制定、實施和改進質(zhì)量管理體系(QMS),其最終目標(biāo)是認(rèn)證該汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)?;陲L(fēng)險,組織應(yīng)為每個供應(yīng)商定義質(zhì)量管理體系發(fā)展的最低可接受水平和目標(biāo)QMS發(fā)展水平。除非客戶另有授權(quán),經(jīng)ISO 9001認(rèn)證的質(zhì)量管理體系是最初的最低可接受開發(fā)水平。根據(jù)當(dāng)前的績效和對客戶的潛在風(fēng)險,可通過以下質(zhì)量管理體系開發(fā)步驟實現(xiàn)目標(biāo): 經(jīng)由第二方審核符合IS0 9001; 經(jīng)由第三方審核通過IS0 9001認(rèn)證;除非顧客另有規(guī)定,組織的供應(yīng)商應(yīng)通過保持認(rèn)證機構(gòu)出具的第三方認(rèn)證證明來證實對IS0 9001的符合性,證明上應(yīng)有被承認(rèn)的IAF MLA(國際認(rèn)可論壇多邊相互承認(rèn)協(xié)議)成員的認(rèn)可標(biāo)志,其中,認(rèn)可機構(gòu)的主要范圍包括ISO/IEC 17021管理體系認(rèn)證; 經(jīng)由第二方審核通過IS0 9001認(rèn)證,同時符合其它顧客確定的質(zhì)量管理體系要求(例如:次級供應(yīng)商最低汽車質(zhì)量管理體系要求[MAQMSR]或等效要求); 通過IS0 9001認(rèn)證,同時經(jīng)由第二方審核符合IATF 16949; 經(jīng)由第三方審核通過IATF 16949認(rèn)證(IATF認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)進行的有效的供應(yīng)商IATF 16949第三方認(rèn)證注:經(jīng)客戶授權(quán),質(zhì)量管理體系開發(fā)的最低可接受水平可能符合ISO 9001通過第二方審核的要求。
8.7.1.1 顧客的讓步授權(quán)無論何時,當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前批準(zhǔn)的不同時,組織在進一步加工之前應(yīng)獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可。組織應(yīng)在進一步加工之前,獲得顧客對不合格品“照現(xiàn)狀使用”和返修處置(見8.7.1.5)。如果在制造過程中有子部件的再使用,應(yīng)在讓步或偏離許可中向顧客清楚傳達該子部件的再使用。組織應(yīng)保持有效期限或讓步授權(quán)數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時,組織還應(yīng)確保原有的或接替的規(guī)范與要求的符合性。讓步的物料裝運時,應(yīng)在每個發(fā)運集裝箱上做適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(此要求同樣適用于采購的產(chǎn)品)。在提交給顧客之前,組織應(yīng)批準(zhǔn)由供應(yīng)商所提出的請求。
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