IATF16949換版獲證企業(yè)不符合項解答

NO.1 8.5.1.5全面生產維護 這個條款主要的問題出在以下幾個方面：一是全面生產維護到底要如何來展，對于過去只做預防性和預見性維護的企業(yè)來說，這中間隔著一定楚河與漢界。再加上預防性、預見性、周期性、持續(xù)監(jiān)控等一堆新詞，如何理解與應用，這是一個問題；二是關于OEE、MTBF、MTTR這三個維?？冃е笜?，怎么統計、怎么分析，有沒有納入年度績效指標，有沒有在管理評審時進行評估，估計對于沒有統計過，或者缺乏數據源的企業(yè)而言，被開不符合項是在所難免。

NO.28.5.1.1控制計劃 新版標準在附錄里A單獨加了一個控制計劃模塊，可見新版標準對其是有多偏心。而控制計劃上通FMEA、PFD直至VOC,下達SOP、SIP,直至SPC。對于一般企業(yè)而言，如果PFMEA沒做好，控制計劃想做好，邏輯上而言就行不通。所以在這個環(huán)節(jié)被開不符合，常規(guī)上更多的是對于PFMEA與CP，或CP與SOP之間的轉換接口沒有做好，特別是KCC/KPC的管理，是否使用了SPC圖，反應計劃中是否增加了事態(tài)升級流程，這些都值得大家考慮。當然最后還要考慮變更實施后有沒有及時的評審與修訂CP。

NO.36.1.2.3 應急計劃應急計劃被開不符合項，一點也不稀奇，原因如下：一是是否基于產品和過程風險評估的結果來進行應急計劃的策劃，納尼，這應急計劃還要跟過程風險與機遇的識別結合起來，太難了吧；二是應急計劃除了關鍵設備故障、勞動力短缺等這些以往的項目外，針對火災、常見自然災害、基礎設施破壞，有沒有去增加這一部分應急流程與要求；三是應急計劃的演練（包括計劃、桌面推演記錄及演練報告）是否以提供；四是最高管理者有沒有組織CFT對應急計劃方案進行年度的評審。說的這里，大家自己去體會一下。做不好不能怪領導，只能怪標準寫的太難搞。

NO.48.5.1 生產和服務提供的控制老四出現的非常常態(tài)化，因為在整個生產過程環(huán)節(jié)，人機料法環(huán)分分鐘就存在著失控，而這也是一般審核員最容易開出不符合項的環(huán)節(jié)，而整個條款就兩個字：受控。要保證生產過程處于受控，就必須對過程的5M1E嚴格按控制的輸出來進行管理。

NO.5內部審核員的能力內部審核員這次也重點戲，先是把審核員細分成體系審核員、過程審核員、產品審核員、二方審核員，這些類別的審核員全部要進行能力的驗證，在過去不到一年的時間里，業(yè)界關于內審員能力的要求，各種流言（亦或謊言）把整個汽車行業(yè)質量培訓咨詢攪得是天翻地覆，IATF自己開發(fā)布會都平息不了，所以大家重點還是要關注能力二字，標準明確規(guī)定了五項或者六七項要求，企業(yè)一是自己有沒有將其列入各類審核員的JD要求，二是針對這五項或六七項要求，企業(yè)有沒有證據能證明內審員清單的這些人員都已經參加了內外部的培訓，經過考核通過了。 最后說一下關于內部外審核員培訓師的事，企業(yè)除了驗證審核員的能力要求，還要去界定對內外部審核員培訓師的能力要求（當然這個界定標準企業(yè)要自己定，說實話HR都是專家，哪一次內外訓不是對講師挑來撿去，發(fā)揮你們能力的時機到了，努力吧HR的小伙伴們），可能有人會問，到底要怎么來證明培訓師有能力，能力這個事跟招員工是一回事，無非還是學歷、從業(yè)經歷、培訓技能/專業(yè)資格這幾方面考量，你自己來定。達到你公司的預期和標準。

NO.68.3.5.2制造過程設計輸出制造過程設計輸出的具體內容大家自己補標準，這中間重點提幾個細節(jié)，一是關于設備和過程能力的分析，另外是一個是產能分析，新版標準明顯的在從傳統的質量向產量上去轉移，企業(yè)如何快速、穩(wěn)定的供貨，保證整個產業(yè)鏈的連續(xù)性，已經成了新版IATF16949的歷史使用與任務。如何進行產能分析，是否能拿出具體的分析數據（當我這一塊更多的是偏向于使用精益生產的相關產能分析工具），這一塊請大家重點關注。

NO.78.5.1.2 標準作業(yè)-操作指導及目視標準關于標準化作業(yè)指導書SOS，在以往的翱翔地平線-10大變化點，給大家介紹過，具體可以參見QSB中的SOS內容，這個工作的重點還是要從節(jié)拍和產能數據上著手。要把作業(yè)現場的SOP全部改成標準化的，對于一般公司而言，工作量還是非常大的，特別是再加產能的相關數據和安全準則的要求。做不好或來不及做，被開不符合項也是情有可原的。

NO.88.5.1.3 作業(yè)準備驗證作業(yè)準備驗證在過往被開不符合項的概率并不高，這些比較高，也是因為增加了要求：包括對作業(yè)準備驗證方法的確定；如果采用首末件對比的方式，一定要有這樣對比的過程數據，而大部分公司習慣于只做首件檢驗。所以請大家考慮一下貴公司到底是如何來驗證的，驗證的時機、驗證的人員、驗證的方式，以及驗證的結果記錄。

NO.98.5.1.6 生產工裝的管理新版標準要的是一個工裝管理體系，而過往我們關注的更多是顧客產權工裝是否做了永久性標識，而對于工裝管理體系，就略顯復雜，包括工裝維護、維修有無人員；有無工裝庫（這里重點是工裝庫的庫位與狀態(tài)標識）；工裝是自己修還是委外修（委外流已涉及供方及外包過程的管控); 易損工裝的更換計劃（此處是重點，有計劃而實施是很多企業(yè)的通?。?；最后就是工裝相關資料文件的版本管理了。

NO.107.1.5.1.1測量系統分析這一部分，大家重點關注一下，測量系統分析在新版中要求針對每種測量系統要建立年度測量系統分析計劃，另外還要優(yōu)先以涉及特殊特性的測量系統進行分析，以上請大家先對照一下你的測量系統分析計劃是否符合，另外就是關于測量系統分析的數據是否真實有效，R&R輸出結果及NDC是否符合判定準則。這中間在實驗樣品的選擇上一定要符合標準要求，否則可能因為假設原因，造成最后的分析結果反而達不到判定準則。

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