IATF16949:2016新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化
IATF16949:2016新版標(biāo)準(zhǔn)變化概要
1、繼續(xù)延續(xù)ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)框架;
2、由原八大章節(jié)增至十大章節(jié);
3、包含質(zhì)量管理七大原則(原版為引用,由八大原則更新為七大原則);
4、過程方法增加“單一過程要素示意圖”,過程概念理解更加深化、具體;
5、整合過程方法與PDCA循環(huán),結(jié)構(gòu)模式更加清晰;
6、新版標(biāo)準(zhǔn)通篇貫穿“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的策劃、實(shí)施理念,使企業(yè)能夠規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),迎接機(jī)遇和挑戰(zhàn);
7、新版標(biāo)準(zhǔn)的框架結(jié)構(gòu)與ISO14001、OHSAS18001相一致,便于三標(biāo)認(rèn)證企業(yè)整合其管理體系,節(jié)約資源、減少浪費(fèi);
8、新增“理解組織及其環(huán)境”、“理解相關(guān)方的要求與期望”,強(qiáng)調(diào)組織“內(nèi)外環(huán)境因素”、“相關(guān)方的要求”,便于組織順應(yīng)環(huán)境的變化,以滿足顧客、相關(guān)方的要求,同時強(qiáng)調(diào)確定質(zhì)量體系范圍時應(yīng)考慮“內(nèi)外環(huán)境因素”、“相關(guān)方的要求”;
9、新版標(biāo)準(zhǔn)的文件、記錄,以“形成文件的信息”替代;
10、新版標(biāo)準(zhǔn)突出“領(lǐng)導(dǎo)作用”,強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)是體系的第一負(fù)責(zé)人,而取消管理者代表;
11、新版標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)策劃質(zhì)量管理體系時,應(yīng)考慮“內(nèi)外環(huán)境因素”、“相關(guān)方要求”、確定應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以便實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果;
匯德咨詢機(jī)構(gòu)說明:以上1-11條要求同ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)等同,以下12-30為新版汽車行業(yè)質(zhì)量體系針對汽車業(yè)的特別要求。
12、明確“顧客特殊要求”必須包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi);
13、新版標(biāo)準(zhǔn)突出“產(chǎn)品安全責(zé)任”要求,而且必須建立過程進(jìn)行管理,強(qiáng)調(diào)汽車件產(chǎn)品安全的重要性;
14、新版標(biāo)準(zhǔn)增加“企業(yè)責(zé)任”條款,規(guī)范員工行為準(zhǔn)則及道德規(guī)范,目的是凈化整個汽車供應(yīng)鏈的社會和環(huán)境績效;
15、新版標(biāo)準(zhǔn)明確“過程所有者”,確定職責(zé),確保有能力執(zhí)行過程;
16、新版標(biāo)準(zhǔn)新增“風(fēng)險(xiǎn)分析”條款,識別設(shè)計(jì)和開發(fā)及制造過程的風(fēng)險(xiǎn);
17、新版標(biāo)準(zhǔn)要求對“應(yīng)急計(jì)劃”范圍進(jìn)行擴(kuò)展,要求定期測試,包括模擬,采用多方論證方法評審,確保生產(chǎn)的輸出,滿足顧客要求;
18、新版標(biāo)準(zhǔn)明確顧客特殊要求的質(zhì)量目標(biāo)納入相關(guān)過程;
19、新版標(biāo)準(zhǔn)IATF16949:2016與ISO9001:2015的顯著不同之處在于,ISO9001取消了《質(zhì)量手冊》的要求,IATF16949要求體系文件必須包括《質(zhì)量手冊》;
20、新版標(biāo)準(zhǔn)明確增加了APQP設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的培訓(xùn)要求,強(qiáng)調(diào)項(xiàng)目小組熟練掌握適用工具的重要性(如五大工具培訓(xùn)、8B、三維數(shù)學(xué)模型等);
21、新版標(biāo)準(zhǔn)要求建立“特殊特性”過程,強(qiáng)調(diào)特殊特性識別與控制的重要性;
22、新版標(biāo)準(zhǔn)增加了“供應(yīng)商選擇過程”條款,強(qiáng)調(diào)供應(yīng)商開發(fā)和審核的重要性;
23、新版標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)商質(zhì)量體系的開發(fā)增加了“產(chǎn)品嵌入式軟件”要求;
24、新版標(biāo)準(zhǔn)新增“二方審核”要求;
25、新版標(biāo)準(zhǔn)增加“標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)、操作指導(dǎo)書、可視化標(biāo)準(zhǔn)”要求;
26、新版標(biāo)準(zhǔn)增加“停機(jī)后驗(yàn)證”要求;
27、新版標(biāo)準(zhǔn)對“可追溯性”提出了更高要求;
28、新版標(biāo)準(zhǔn)新增“旁路控制”要求;
29、新版標(biāo)準(zhǔn)對“內(nèi)審員資格要求”提出了更高要求;
30、新版標(biāo)準(zhǔn)對“管理評審的輸入”的信息量更加全面。
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