ISO現(xiàn)場審核的流程是怎樣的

ISO現(xiàn)場審核流程通常包括以下幾個關鍵步驟，這些步驟旨在確保企業(yè)的管理體系符合ISO標準的要求：

一、審核前準備

文件評審：

審核機構會提前對企業(yè)的質量管理體系文件(如質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等)進行評審，確保文件符合ISO標準的要求。

確定審核計劃：

審核機構會與企業(yè)協(xié)商確定審核日期、審核范圍、審核組成員等，并制定詳細的審核計劃。

通知企業(yè)：

審核機構會提前通知企業(yè)審核的具體安排，包括審核時間、審核員名單、審核范圍等。

二、首次會議

會議目的：

首次會議是審核組與企業(yè)高層管理人員、各部門負責人等關鍵人員的見面會，旨在明確審核目的、范圍、方法和程序。

會議內(nèi)容：

審核組長會介紹審核組成員和審核計劃。

企業(yè)代表會介紹企業(yè)的基本情況、管理體系的運行情況等。

雙方會就審核的具體安排進行溝通和確認。

三、現(xiàn)場審核

文件審核：

審核員會檢查企業(yè)的質量管理體系文件是否齊全、有效，是否符合ISO標準的要求。

現(xiàn)場檢查：

審核員會深入企業(yè)的各個部門、生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫等場所，通過觀察、詢問、查閱記錄等方式，檢查企業(yè)的管理體系是否得到有效運行。

員工訪談：

審核員會隨機選取員工進行訪談，了解他們對質量管理體系的理解和執(zhí)行情況。

不符合項記錄：

審核員在審核過程中會發(fā)現(xiàn)不符合ISO標準要求的情況，并詳細記錄不符合項的事實、位置、涉及的文件和人員等信息。

四、審核組內(nèi)部會議

會議目的：

審核組內(nèi)部會議是審核組在每天審核結束后召開的會議，旨在匯總當天的審核情況，討論發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項。

會議內(nèi)容：

審核員會匯報當天的審核發(fā)現(xiàn)。

審核組長會組織討論不符合項的性質、嚴重程度和整改建議。

審核組會確定是否需要調整審核計劃或增加審核內(nèi)容。

五、末次會議

會議目的：

末次會議是審核組向企業(yè)通報審核結果和結論的會議。

會議內(nèi)容：

審核組長會總結審核情況，包括審核范圍、審核方法、審核發(fā)現(xiàn)等。

審核組長會通報不符合項的數(shù)量、性質和分布情況。

審核組長會提出整改要求和期限。

企業(yè)代表會表態(tài)對審核結果的接受情況和整改措施。

六、審核報告編制與分發(fā)

報告編制：

審核組會根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)編制審核報告，詳細記錄審核過程、審核發(fā)現(xiàn)、不符合項、審核結論等內(nèi)容。

報告分發(fā)：

審核報告會分發(fā)給企業(yè)高層管理人員、相關部門負責人等關鍵人員，以便他們了解審核結果和整改要求。

七、不符合項整改與跟蹤

整改計劃制定：

企業(yè)會根據(jù)審核報告中的不符合項制定詳細的整改計劃，明確整改措施、責任人和整改期限。

整改實施：

企業(yè)會按照整改計劃實施整改措施，確保不符合項得到有效糾正。

跟蹤驗證：

審核機構會安排審核員對企業(yè)的整改情況進行跟蹤驗證，確保整改措施得到有效執(zhí)行且不符合項不再發(fā)生。

八、認證決定與證書頒發(fā)

認證決定：

審核機構會根據(jù)審核報告和跟蹤驗證結果做出認證決定，判斷企業(yè)是否符合ISO標準的要求。

證書頒發(fā)：

如果企業(yè)符合ISO標準的要求，審核機構會頒發(fā)ISO認證證書，證明企業(yè)的管理體系符合國際標準。

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