iso管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求是什么

ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)包含多個(gè)不同的標(biāo)準(zhǔn)，其中ISO 9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求如下：

一、核心原則

ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)以八大質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，包括：

以顧客為中心：組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。

領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向，創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。

全員參與：各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。

過(guò)程方法：將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

系統(tǒng)方法：將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

持續(xù)改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。

基于事實(shí)的決策方法：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。

互利的供方關(guān)系：組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。

二、體系要求

ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織需要建立的文檔化質(zhì)量管理體系，包括：

質(zhì)量方針：由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾。

質(zhì)量目標(biāo)：組織應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)，并確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。

質(zhì)量策劃：組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1條款的要求。

質(zhì)量控制：組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程實(shí)施控制，以確保產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。

質(zhì)量保證：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)或多個(gè)程序，以定期評(píng)審質(zhì)量管理體系，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

質(zhì)量改進(jìn)：組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

三、過(guò)程管理

ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)對(duì)組織的各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行過(guò)程化管理，確保產(chǎn)品和服務(wù)的整個(gè)生命周期都能得到有效控制。這包括：

市場(chǎng)調(diào)研和營(yíng)銷：控制市場(chǎng)調(diào)研和營(yíng)銷的質(zhì)量，確保新產(chǎn)品開發(fā)符合市場(chǎng)需求。

設(shè)計(jì)過(guò)程：控制設(shè)計(jì)過(guò)程的質(zhì)量，確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求。

采購(gòu)過(guò)程：控制采購(gòu)的質(zhì)量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購(gòu)件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求。

生產(chǎn)過(guò)程：控制生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量，確保制造符合設(shè)計(jì)規(guī)定的質(zhì)量要求。

檢驗(yàn)和試驗(yàn)：按質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)。

搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付：在這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品。

文件和資料控制：確保所有的場(chǎng)所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的。

糾正和預(yù)防措施：當(dāng)發(fā)生不合格或顧客投訴時(shí)，應(yīng)查明原因并采取糾正措施。

四、全員培訓(xùn)與持續(xù)改進(jìn)

全員培訓(xùn)：對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)，確保他們能勝任本崗位的工作。

持續(xù)改進(jìn)：組織應(yīng)不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，包括產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量、過(guò)程效率和效果，以及整個(gè)管理體系的有效性。

五、內(nèi)部審核與管理評(píng)審

內(nèi)部審核：組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，評(píng)估質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。

管理評(píng)審：組織應(yīng)通過(guò)最高管理層主持的管理評(píng)審，對(duì)體系進(jìn)行系統(tǒng)的審視和評(píng)價(jià)，以適應(yīng)組織的戰(zhàn)略方向和持續(xù)改進(jìn)的需求。

ISO認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些文件

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