iso質(zhì)量管理體系要求

ISO質(zhì)量管理體系（ISO 9001）的要求主要包括以下幾個(gè)方面：

建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系：

組織需要按照標(biāo)準(zhǔn)要求，建立質(zhì)量管理體系，并確保其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。

確定過(guò)程及其順序和相互作用：

組織需要識(shí)別并確定質(zhì)量管理體系中的各個(gè)過(guò)程，明確它們的順序和相互作用，以確保過(guò)程的有效管理。

確保資源提供：

組織需要為質(zhì)量管理體系的運(yùn)行提供必要的人力、物力、財(cái)力等資源保障，包括專業(yè)的質(zhì)量管理人員、先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備、質(zhì)量改進(jìn)所需的資金等。

管理職責(zé)：

最高管理者需要發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)核心作用，確立質(zhì)量方針和目標(biāo)，確保體系所需資源的提供，推動(dòng)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。

組織需要明確各部門和崗位的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限，確保職責(zé)清晰、分工合理，并建立有效的內(nèi)部溝通機(jī)制。

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)：

組織需要對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃，包括確定質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施等。

對(duì)于有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)需求的產(chǎn)品和服務(wù)，組織需要對(duì)其設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行管控。

組織需要對(duì)采購(gòu)的原材料、外包的服務(wù)等外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管理。

在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中，組織需要按照策劃的要求進(jìn)行操作，對(duì)關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行控制。

監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)：

組織需要策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)等方法收集、分析質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)，以證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性、質(zhì)量管理體系的有效性。

組織需要對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，定期進(jìn)行內(nèi)部審核，對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。

組織需要對(duì)不合格輸出進(jìn)行控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付，并采取糾正措施，防止問(wèn)題再次發(fā)生。

組織需要持續(xù)關(guān)注質(zhì)量管理體系的改進(jìn)，通過(guò)糾正措施消除已發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，通過(guò)預(yù)防措施防止?jié)撛趩?wèn)題的發(fā)生，并運(yùn)用PDCA循環(huán)等方法不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。

文件化信息：

組織需要建立文件化信息，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和記錄，以支持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。

文件應(yīng)簡(jiǎn)潔明了，便于員工理解和執(zhí)行。

管理評(píng)審：

最高管理者需要定期主持開(kāi)展管理評(píng)審活動(dòng)，對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，依據(jù)評(píng)審結(jié)果做出改進(jìn)決策，調(diào)整體系相關(guān)內(nèi)容，確保體系持續(xù)符合組織發(fā)展需求。

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