ISO認(rèn)證現(xiàn)場審核的流程是怎樣的

ISO認(rèn)證現(xiàn)場審核流程是一個系統(tǒng)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程，旨在驗證企業(yè)實際運營情況與管理體系標(biāo)準(zhǔn)的符合性。以下是ISO認(rèn)證現(xiàn)場審核的詳細(xì)流程：

一、審核前準(zhǔn)備

文件審查：

受審核方需將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等送交認(rèn)證公司。

審核組長根據(jù)認(rèn)證要求進(jìn)行文件審查，確保文件符合ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求。

如有不符合處，受審核方需進(jìn)行修改直至滿足相應(yīng)要求。

審核計劃制定：

認(rèn)證公司制定詳細(xì)的審核計劃，包括審核的時間、地點、范圍、審核組成員等。

審核計劃需與受審核方確認(rèn)，確保雙方對審核安排達(dá)成一致。

審核組準(zhǔn)備：

審核組成員熟悉審核計劃和相關(guān)文件，了解受審核方的基本情況。

準(zhǔn)備審核所需的工具、表格和記錄本等。

二、現(xiàn)場審核實施

首次會議：

審核組到達(dá)受審核方現(xiàn)場后，召開首次會議。

介紹審核目的、范圍、方法、時間安排等，并確認(rèn)審核計劃。

受審核方管理層和相關(guān)人員參加會議，對審核安排進(jìn)行確認(rèn)。

現(xiàn)場審核：

文件審核：檢查受審核方的文件是否符合ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否得到有效實施和保持。

記錄審查：查閱受審核方的記錄，驗證其真實性和完整性，以及是否反映了管理體系的運行情況。

現(xiàn)場觀察：對受審核方的生產(chǎn)現(xiàn)場、辦公場所等進(jìn)行實地觀察，了解其實際運營情況。

員工訪談：與受審核方的員工進(jìn)行訪談，了解其對管理體系的理解和執(zhí)行情況。

不符合項記錄：

在審核過程中，審核組會發(fā)現(xiàn)并記錄不符合項，即受審核方管理體系與標(biāo)準(zhǔn)要求的偏差。

不符合項應(yīng)明確描述問題、所在位置、涉及的文件和記錄等，以便受審核方進(jìn)行整改。

三、審核發(fā)現(xiàn)與溝通

審核組內(nèi)部會議：

現(xiàn)場審核結(jié)束后，審核組召開內(nèi)部會議，匯總審核發(fā)現(xiàn)，討論不符合項，并確定審核結(jié)論。

與受審核方溝通：

審核組與受審核方管理層進(jìn)行溝通，反饋審核發(fā)現(xiàn)，包括符合項和不符合項。

討論不符合項的整改措施和整改期限，確保受審核方明確整改要求。

四、審核報告編制

審核報告編寫：

審核組根據(jù)現(xiàn)場審核情況和溝通結(jié)果，編寫書面的審核報告。

報告內(nèi)容包括審核目的、范圍、方法、審核發(fā)現(xiàn)、不符合項、審核結(jié)論等。

審核報告審核與批準(zhǔn)：

審核報告需經(jīng)過審核組長的審核和認(rèn)證公司的批準(zhǔn)，確保報告內(nèi)容準(zhǔn)確、客觀。

五、審核后續(xù)行動

不符合項整改：

受審核方按照審核組的要求，對不符合項進(jìn)行整改，并提交整改報告。

整改報告應(yīng)詳細(xì)描述整改措施、整改結(jié)果和預(yù)防措施，確保問題得到有效解決。

整改驗證：

認(rèn)證公司對受審核方的整改情況進(jìn)行驗證，確認(rèn)整改有效后，頒發(fā)ISO認(rèn)證證書。

如整改不符合要求，認(rèn)證公司可能會提出進(jìn)一步的整改要求或拒絕頒發(fā)證書。

證書頒發(fā)與保持：

認(rèn)證公司頒發(fā)ISO認(rèn)證證書，證書有效期通常為三年。

在證書有效期內(nèi)，受審核方需接受認(rèn)證公司的定期監(jiān)督審核，確保管理體系持續(xù)符合ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求。

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