滿足ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的要求:包裝
滿足ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的要求:包裝.........
ISO 9001中條款要求
供方必須:
1建立并保持產(chǎn)品包裝的形成文件的程序;
2供方必須對包裝(在國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001—1994中譯為裝箱)過程進(jìn)行必要的控制,以確保符合規(guī)定要求;
3供方必須對包裝物(在國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001—1994中譯為包裝)進(jìn)行必要的控制,以確保符合規(guī)定要求;
4供方必須對標(biāo)志過程進(jìn)行必要的控制,以確保符合規(guī)定要求;
5供方必須對包裝所使用的材料進(jìn)行必要的控制,以確保符合規(guī)定要求。
要求的意圖
此要求是為預(yù)防合格的產(chǎn)品由于包裝不當(dāng)而導(dǎo)致?lián)p壞和變質(zhì)。
對條款的解釋
適用性
這些要求適用于從產(chǎn)品的接收到產(chǎn)品的交付過程中所使用的包裝物。這些要求還適用于所有對包裝物和產(chǎn)品的進(jìn)行標(biāo)志的過程。
應(yīng)用
包裝是一項(xiàng)活動(dòng),而包裝物是包裝所使用的材料。包裝規(guī)范規(guī)定了如何進(jìn)行包裝,而包裝物規(guī)范規(guī)定了包裝物的性質(zhì)。
對包裝過程和標(biāo)志過程的控制始于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)過程或制造或服務(wù)的策劃過程。對產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì)應(yīng)滿足條款4.4的要求。但是,如果選用了已有的包裝設(shè)計(jì),就不需要滿足條款4.4的要求。
對包裝過程的要求適用于產(chǎn)品的一次包裝和二次包裝以及產(chǎn)品本身的包裝。對包裝的要求還適用于產(chǎn)品的貯存和運(yùn)輸過程中所使用的包裝材料。
包裝的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)不僅僅涉及產(chǎn)品的保護(hù),而且還應(yīng)規(guī)定交付產(chǎn)品所應(yīng)包括的文件,如:
●安裝和組裝的說明書;
●授權(quán)和版權(quán)的說明;
●合格證;
●裝箱單;
●出口驗(yàn)關(guān)文件;
●保修卡。
未滿足要求的后果
如果沒有對產(chǎn)品的包裝進(jìn)行有效地控制,將導(dǎo)致產(chǎn)品的損壞和產(chǎn)品更換所帶來的費(fèi)用和麻煩。
要求的不一致
●包裝、包裝物和標(biāo)志過程應(yīng)得到控制,其目的僅為確保滿足規(guī)定的要求,并不是為產(chǎn)品提供保護(hù)、唯一性標(biāo)識。包裝物的作用是保護(hù)并 標(biāo)識產(chǎn)品,因此,如果對包裝物的控制不充分,即便滿足了規(guī)定的要求,但同樣沒有滿足條款4.15.6的要求。
●標(biāo)準(zhǔn)中僅對供方控制范圍內(nèi)的產(chǎn)品提出了防護(hù)和隔離的要求,這同樣適用于對產(chǎn)品的包裝。但在4.15.1中沒有相應(yīng)的規(guī)定,這是標(biāo)準(zhǔn) 的一個(gè)疏忽。
體系建立者的工作
1不要允許產(chǎn)品被未經(jīng)授權(quán)的人員打開包裝;
2在包裝上標(biāo)識所裝的內(nèi)容;
3編制裝箱檢查單;
4確定有特殊要求的包裝要求;
5采用有效的包裝方法;
6不要允許對損壞的產(chǎn)品的非授權(quán)處置;
7制定產(chǎn)品包裝作業(yè)指導(dǎo)書的編制程序;
8確定各種產(chǎn)品的包裝要求;
9針對各種產(chǎn)品確定對其包裝物的要求;
10確定一次包裝和二次包裝的包裝物要求。
與方針有關(guān)的問題
1編制了哪些產(chǎn)品包裝的文件化程序?
2如何對包裝和包裝物進(jìn)行控制,包括對包裝所用材料的控制?
審核員的問題
1如何確定產(chǎn)品包裝所需的控制要求?
2誰確定這些控制要求?
3在哪些文件中規(guī)定了這些控制要求?
4誰負(fù)責(zé)確定包裝、包裝物和標(biāo)志的要求?
5如何確定這些要求?
6如何將這些要求傳遞給包裝的操作人員?
7誰對產(chǎn)品的包裝負(fù)責(zé)?
8制定了哪些產(chǎn)品包裝的作業(yè)指導(dǎo)書?
9制定了哪些產(chǎn)品標(biāo)志的作業(yè)指導(dǎo)書?
10在哪些文件中規(guī)定了包裝物的內(nèi)容?
11使用哪些包裝設(shè)備和工具?
12在包裝設(shè)備和工具投入使用前進(jìn)行哪些檢查?
13制定了哪些包裝設(shè)備和工具的操作作業(yè)指導(dǎo)書?
14使用了哪些包裝材料?
15在哪些文件中規(guī)定了包裝材料的要求?
16包裝材料貯存在什么地方?
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