成都ISO9001認證 ISO9000認證中如何審核7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的控制

成都ISO9001認證 ISO9000認證中如何審核7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的控制

這是一個大題目，不同過程，不同的審核方式方法，難以簡單說明。說了也不一定能滿足您要求，這不等于白說。不過，還是要試一試。

1、7.5.1條是整個體系中主要起增值作用的那些過程。務(wù)必要重視。通常審核小組的組長負責(zé)的。因為它的證據(jù)對整個體系有效性起的作用很大。

2、執(zhí)行過程模式審核。也就是

a）審核目的是要取得證據(jù)，確信被審核方已經(jīng)確定了過程的輸入、輸出、目標、測量方法、資源和活動等過程中主要的要素；要有證據(jù)證明過程符合標準7.5.1條具體要求，而且，目標達成，表示過程有效。

b）從PDCA思路來獲得證據(jù)，證明以上符合性和有效性的要求滿足了。

c）必須針對被審核過程，確定該過程的主導(dǎo)控制因素是什么：是人的因素主要的，還是設(shè)備，還是材料、方法、環(huán)境、測量等，哪（幾）個因素是主要加以控制的，這些因素必須檢查，取得證據(jù)。

3、針對以下要可以從如下方面來取得客觀證據(jù)標準要求：7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。應(yīng)用時，受控條件應(yīng)包括：

a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；（通常會有對產(chǎn)品要求的文件、資料可以獲得。要結(jié)合審核4.2.3條文件控制的符合性和有效性。譬如，可以問操作者，根據(jù)什么知道該文件是先行有效版本？可以記錄有更改的文件，當場或者將來查是否有效版本。）

b) 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；（如果有作業(yè)指導(dǎo)書，有的有控制計劃，按照文件審核，取得證據(jù)，證明符合文件規(guī)定；如果沒有，通過口頭詢問，從相同作業(yè)不同人員來看，操作是否一致；如果不一致，是否影響產(chǎn)品要求符合性。）

c) 使用適宜的設(shè)備；（如果有作業(yè)指導(dǎo)書和控制計劃，按照文件核對，如果沒有，主要通過產(chǎn)品來驗證設(shè)備是否適宜。）

d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；（注意監(jiān)視和測量設(shè)備要符合7.6條要求。）

e) 實施監(jiān)視和測量；和（注意，盡管測量的內(nèi)容也許的對產(chǎn)品某特性的監(jiān)視和測量，但是，這里是指對過程的監(jiān)視和測量。不要把它當作對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。還要注意，顧客有沒有對過程能力提出要求，譬如，過程能力指數(shù)要求等。必須按照8.2.3條要求審核。結(jié)合審核4.2.4條要求符合性和有效性，譬如，查閱以往記錄。一定要查詢，歷史上有關(guān)不合格品率，返工和返修等情況，是否符合8.3條要求；）

f) 執(zhí)行產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動。（這里包括對產(chǎn)品特性的監(jiān)視和測量。必須符合8.2.4條要求，按照策劃要求規(guī)定要有記錄，說明放行的人。）

4、注意是否是同特殊過程，如果是，必須做過確認，要有記錄證明；同樣的，對特殊過程中要抓住主導(dǎo)因素的確認記錄是否滿足要求。

5、有沒有顧客投訴和糾正措施以及持續(xù)改進的客觀證據(jù)。從前面不合格品記錄和處理情況可以判定質(zhì)量改進的情況。如果發(fā)現(xiàn)有明顯下降趨勢，應(yīng)當發(fā)起預(yù)防措施，如果沒有證據(jù)證明的話，說明8.4條執(zhí)行有問題?？梢赃M一步查詢，證實之。

6、結(jié)合以上，如果發(fā)現(xiàn)有薄弱地方，查人員上崗資格要求，記錄不合格發(fā)生比較多的人員的姓名工號，去人力資源（或者請別人）查該員工的勝任能力要求和滿足情況的鑒定記錄。

7、審核結(jié)束，檢查一下檢查單內(nèi)已經(jīng)記錄充分證據(jù)，能證明該過程已經(jīng)執(zhí)行策劃規(guī)定要求，符合標準要求，目標已經(jīng)或者會達到的，說明過程能力滿足策劃要求，有效。

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