成都ISO9000 成都ISO9000認證中特殊過程的內(nèi)涵、外延及對過程參數(shù)的要求

成都ISO9000 成都ISO9000認證中特殊過程的內(nèi)涵、外延及對過程參數(shù)的要求

１.特殊過程的內(nèi)涵、外延?！?/p>

特殊過程（special processse)是指對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，它是生產(chǎn)和服務提供過程控制的一個重要內(nèi)容。ISO9000族標準的歷次版本，都對它有不斷詳盡和越發(fā)明確的要求。其內(nèi)涵、外延都涉及到實施特殊過程人員的資格、設(shè)備能力和過程參數(shù)控制的鑒定與確認等內(nèi)容。

?。?過程參數(shù)的要求?！?/p>

在歷次版本的基礎(chǔ)上，ISO9001:2000標準擴充和提高了對特殊過程參數(shù)的要求，用過程的確認（validation)取代了過程的鑒定（qualification)，不但包括對設(shè)備和人員的鑒定，還包括使用特定的方法、程序、記錄等內(nèi)容。這就是說，對過程參數(shù)加以控制并記錄，是對特殊過程要求的逐漸完善和臻于完整的控制理念。

所以，在標準的宣貫、實施、咨詢、審核的過程中，一定要關(guān)注已確認的特殊過程的過程參數(shù)，特別要把握好過程參數(shù)的控制、記錄和統(tǒng)計分析。

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