企業(yè)如何做好質(zhì)量體系認(rèn)證工作?
企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證,主要應(yīng)作好兩方面的工作:一是建立健全質(zhì)量保證體系,二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系,仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手,編寫質(zhì)量保證手冊(cè)和程序文件,貫徹手冊(cè)和程序文件,做到質(zhì)量記錄齊全,其程序和作法與建立質(zhì)量管理體系相同。下邊是熠生企業(yè)認(rèn)證咨詢公司總結(jié)的如何作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。
1.全面策劃,編制體系認(rèn)證工作計(jì)劃
為了使體系認(rèn)證工作能作到有計(jì)劃、協(xié)調(diào)地進(jìn)行,企業(yè)質(zhì)量部門在調(diào)查和收集有關(guān)體系認(rèn)證信息的基礎(chǔ)上,對(duì)體系認(rèn)證工作進(jìn)行全面策劃,編制“企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證工作計(jì)劃”作出總體安排?!坝?jì)劃”應(yīng)包括體系認(rèn)證應(yīng)作好的工作(項(xiàng)目)、主要工作內(nèi)容和要求、完成時(shí)間、責(zé)任部門、部門負(fù)責(zé)人和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)。“計(jì)劃”編好后,應(yīng)經(jīng)企業(yè)主管認(rèn)證工作的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),由質(zhì)量部門印發(fā)。
2.掌握信息,選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)
①掌握信息
企業(yè)在申請(qǐng)認(rèn)證之前,首先應(yīng)掌握兩方面的信息。
一是企業(yè)質(zhì)量管理水平的信息。應(yīng)組織人員按選定的質(zhì)量保證模式對(duì)企業(yè)現(xiàn)有的質(zhì)量體系進(jìn)行全面審核,通過審核報(bào)告來掌握企業(yè)質(zhì)量管理水平的信息,判定是否基本具備申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證的條件。
二是社會(huì)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信息,通過派出人員進(jìn)行調(diào)查,收集認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資料,掌握認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)信息,其中主要是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的合法性、公正性和權(quán)威性,審核人員的資歷和水平以及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等,以便為選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)決策提供依據(jù)。
②選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)
根據(jù)掌握認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信息來選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu),應(yīng)選擇那些收費(fèi)合理、具有合法性、公正性和權(quán)威性的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。選定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不是越多越好,關(guān)鍵是它們的合法性和權(quán)威性。由于我國(guó)已與世界上10個(gè)主要國(guó)家簽署互認(rèn)協(xié)議,一張證書可以通行互認(rèn)的國(guó)家,因而一般只需選定一家。
企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)寫出正式的書面報(bào)告報(bào)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者批準(zhǔn)。報(bào)告應(yīng)包括選用的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、選定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證的時(shí)間安排以及所需的費(fèi)用等。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后即作為申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證的依據(jù)。
3.與選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)洽談,簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議
①與選定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)洽談
根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)決策(批準(zhǔn)的報(bào)告),質(zhì)管部門與選定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行初次洽談,提出申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證的意向,了解申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證的程序,商討認(rèn)證總體時(shí)間安排,以及認(rèn)證費(fèi)用等。不管是初次洽談,還是以后的談判,企業(yè)應(yīng)明確“認(rèn)證是市場(chǎng)行為,申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的用戶”這一觀念。
初次洽談后,申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)索取申請(qǐng)認(rèn)證用的申請(qǐng)表和協(xié)議書或合同書。
②正式提出申請(qǐng),簽訂合同或協(xié)議
企業(yè)在作出質(zhì)量體系認(rèn)證工作總體安排和提出整改工作要求后,就可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出質(zhì)量體系認(rèn)證的正式申請(qǐng),遞交申請(qǐng)表。當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)接受申請(qǐng)委托后,企業(yè)即可與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂合同或協(xié)議。
有的認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求在提出正式申請(qǐng)交申請(qǐng)表的同時(shí),應(yīng)提交企業(yè)的質(zhì)量保證手冊(cè)或其它有關(guān)文件,例如認(rèn)證體系復(fù)蓋產(chǎn)品的介紹、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。此時(shí),正式申請(qǐng)則應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)編好后再提出,在送申請(qǐng)表的同時(shí)送交質(zhì)量保證手冊(cè),然后簽訂合同或協(xié)議。
4.送審質(zhì)量保證手冊(cè)
企業(yè)申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證,必須要經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)的兩次審核,一次是對(duì)企業(yè)的質(zhì)量保證手冊(cè)的審查,審查手冊(cè)內(nèi)容是否達(dá)到所選用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求,是否能滿足企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的需要,這是對(duì)企業(yè)質(zhì)量保證體系適宜性的審查;第二次審查是對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查,檢查實(shí)際質(zhì)量活動(dòng)是否有程序文件,是否符合質(zhì)量保證手冊(cè)和程序文件的規(guī)定,現(xiàn)場(chǎng)檢查是對(duì)企業(yè)質(zhì)保體系實(shí)施性的檢查。
由于質(zhì)量保證手冊(cè)審查是體系認(rèn)證審核的一關(guān),因而申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證的企業(yè),對(duì)手冊(cè)的編寫應(yīng)引起足夠的重視,使編寫的質(zhì)保手冊(cè)能符合要求,爭(zhēng)取審查一次通過。送審的質(zhì)保手冊(cè)應(yīng)是經(jīng)企業(yè)管理者批準(zhǔn)的受控版本。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)保手冊(cè)審查后會(huì)正式提出書面的審核意見,企業(yè)對(duì)所提意見應(yīng)進(jìn)行研究分析,對(duì)不符合所選用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容要求的意見,必須依據(jù)所提意見對(duì)質(zhì)保手冊(cè)進(jìn)行修訂;對(duì)屬于建議性的意見(認(rèn)證機(jī)構(gòu)一般不提這類意見),企業(yè)則應(yīng)根據(jù)本企業(yè)實(shí)際情況決定是否對(duì)手冊(cè)進(jìn)行修訂。根據(jù)審查意見修訂質(zhì)保手冊(cè)時(shí),應(yīng)按規(guī)定程序辦理修訂手續(xù)。除應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供修訂后質(zhì)保手冊(cè)換回原提供的手冊(cè)外,對(duì)企業(yè)內(nèi)所發(fā)手冊(cè)的受控版本,都應(yīng)進(jìn)行修訂。修訂后的質(zhì)保手冊(cè)即是認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查的依據(jù)。
5.作好現(xiàn)場(chǎng)檢查迎檢的準(zhǔn)備工作
①資料準(zhǔn)備
作好現(xiàn)場(chǎng)檢查迎檢的準(zhǔn)備,不但關(guān)系到認(rèn)證能否一次通過,同時(shí)也關(guān)系到現(xiàn)場(chǎng)檢查能否順利進(jìn)行。為此,企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)編制印發(fā)“迎接認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備資料清單”提出各部門應(yīng)準(zhǔn)備資料的目錄,經(jīng)審查后交各部門進(jìn)行準(zhǔn)備。質(zhì)管部門對(duì)各部門準(zhǔn)備好的資料應(yīng)進(jìn)行抽查,以保證準(zhǔn)備好的資料能符合要求。對(duì)各部門準(zhǔn)備資料應(yīng)提出以下要求:
為作到有備無患,準(zhǔn)備的資料應(yīng)寬一些;
資料準(zhǔn)備應(yīng)按每項(xiàng)體系要素準(zhǔn)備,準(zhǔn)備好的資料應(yīng)按不同的體系要素分別存放;
每個(gè)要素的資料應(yīng)分為提供和備用,凡與認(rèn)證所選質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)保手冊(cè)直接有關(guān)的,均為提供的資料,凡間接有關(guān)的為備用資料;
準(zhǔn)備的資料應(yīng)編號(hào)、列表編目錄,以便于檢索。
②人員準(zhǔn)備
迎接現(xiàn)場(chǎng)檢查的人員準(zhǔn)備,應(yīng)分公司(總廠)和車間(分廠)兩級(jí)進(jìn)行。
公司(總廠)應(yīng)負(fù)責(zé)選定陪同人員和發(fā)言人,人員一經(jīng)選定即不再變動(dòng),檢查時(shí)必須在場(chǎng),企業(yè)其他工作應(yīng)為檢查工作讓路。對(duì)選定人員,企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)組織培訓(xùn),使人員應(yīng)掌握接受檢查的必備條件和應(yīng)掌握的信息,以及注意事項(xiàng)。為了搞好人員培訓(xùn),質(zhì)管部門應(yīng)編寫“培訓(xùn)提綱”。
各車間(分廠)應(yīng)對(duì)本車間(分廠)、班組迎檢人員和參加迎檢的工人進(jìn)行培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容可參照公司(總廠)的培訓(xùn)提綱和學(xué)習(xí)手冊(cè)。
為了搞好企業(yè)所有迎檢人員的學(xué)習(xí),企業(yè)質(zhì)管部門應(yīng)編寫《質(zhì)量體系認(rèn)證學(xué)習(xí)手冊(cè)》,提供各部門學(xué)習(xí)使用。
由于認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),對(duì)如何實(shí)施企業(yè)的質(zhì)量方針和貫徹體系文件等會(huì)提出很多問題,如問不同崗位人員如何實(shí)施質(zhì)量方針的,因而企業(yè)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和全體迎檢人員應(yīng)對(duì)回答如何貫徹實(shí)施質(zhì)量方針作好充分準(zhǔn)備。
③成立迎檢組織機(jī)構(gòu)
為了使企業(yè)迎檢工作能作到有條不紊地進(jìn)行,企業(yè)應(yīng)成立迎接現(xiàn)場(chǎng)檢查的組織機(jī)構(gòu),一般設(shè)立迎檢辦公室或迎檢領(lǐng)導(dǎo)組,下設(shè)接待組和業(yè)務(wù)組。
接待組主要負(fù)責(zé)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核人員的生活食宿、交通車輛和審核人員車票或機(jī)票等工作。業(yè)務(wù)組負(fù)責(zé)組織各部門的培同人員和發(fā)言人參加認(rèn)證機(jī)構(gòu)召開的各種會(huì)議,接受檢查,掌握檢查中發(fā)生的不合格信息,及時(shí)向企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)和采取措施等。
④編制迎檢計(jì)劃
認(rèn)證機(jī)構(gòu)到申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的一周到十天前,應(yīng)正式提出現(xiàn)場(chǎng)檢查計(jì)劃。該計(jì)劃應(yīng)明確提出去企業(yè)檢查的審核人員,以及他們的簡(jiǎn)歷、審核人員分組和各組活動(dòng)的日程安排,安排要具體到小時(shí)。
認(rèn)證企業(yè)在接到認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交的現(xiàn)場(chǎng)檢查計(jì)劃后,質(zhì)管部門應(yīng)針對(duì)計(jì)劃的安排編制企業(yè)的迎檢計(jì)劃。迎接計(jì)劃應(yīng)包括日期、時(shí)間、審核的要素和部門、發(fā)言人、參加人員、需準(zhǔn)備的資料、檢查活動(dòng)的地點(diǎn)等。迎檢計(jì)劃編好后,應(yīng)印發(fā)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、迎檢辦公室(含接待組和業(yè)務(wù)組)以及各部門。各部門應(yīng)根據(jù)“迎檢計(jì)劃”的安排作好迎檢的準(zhǔn)備工作。
6.接受現(xiàn)場(chǎng)檢查,及時(shí)反饋信息
①組織人員參加首次會(huì)議
認(rèn)證機(jī)構(gòu)來企業(yè)活動(dòng)就是召開首次會(huì)議。企業(yè)質(zhì)管部門應(yīng)明確規(guī)定參加首次會(huì)議的人員,并作好參加會(huì)議的組織工作。首次會(huì)議上企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)致歡迎詞;參加會(huì)議的人員應(yīng)作到準(zhǔn)時(shí)不遲到,開會(huì)時(shí)遵守會(huì)議紀(jì)律,從而展示企業(yè)嚴(yán)肅的工作作風(fēng)。
②接受檢查,作好介紹
在認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核人員去各部門檢查時(shí),企業(yè)指定的發(fā)言人和陪同人應(yīng)根據(jù)審核人員所提問題作好介紹,提供所需資料。介紹情況是否全面并符合所提問題,資料是否提供齊全,對(duì)能否產(chǎn)生不合格項(xiàng)關(guān)系重大,因而應(yīng)重視并作好這項(xiàng)工作。
③掌握檢查中發(fā)生的信息,及時(shí)反饋
在審核人員進(jìn)行檢查過程中,迎檢的領(lǐng)導(dǎo)組或迎檢辦公室每天下班前應(yīng)召集陪同人員開會(huì),匯報(bào)當(dāng)天檢查情況,特別有可能發(fā)生不合格項(xiàng)時(shí)應(yīng)及時(shí)匯報(bào),以便向?qū)徍巳藛T提供新的資料并進(jìn)一步說明情況,使審核人員根據(jù)新情況和新的資料重新判定,力爭(zhēng)不產(chǎn)生重大不合格項(xiàng)。
④組織參加末次會(huì)議
末次會(huì)議是認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核人員向認(rèn)證企業(yè)匯報(bào)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況的會(huì)議,會(huì)上除報(bào)告檢查中發(fā)生的不合格項(xiàng)外,還要提出體系認(rèn)證是否通過的初步意見。認(rèn)證企業(yè)質(zhì)管部門應(yīng)明確規(guī)定參加末次會(huì)議的人員,并作好參加會(huì)議的組織工作,使參加會(huì)議人員能準(zhǔn)時(shí)到會(huì)并使會(huì)議能順利召開。
⑦對(duì)不符合項(xiàng)組織整改
由于質(zhì)量體系包括的質(zhì)量活動(dòng),牽涉的面廣,涉及的人多,現(xiàn)場(chǎng)檢查不可能不發(fā)生不符合項(xiàng)。對(duì)發(fā)生的不符合項(xiàng),能立即整改的,力爭(zhēng)在檢查結(jié)束前整改完成,并向?qū)徍巳藛T提供整改后的情況;當(dāng)不符合項(xiàng)不能立即整改時(shí),認(rèn)證企業(yè)應(yīng)制訂不符合項(xiàng)整改計(jì)劃,并將計(jì)劃在檢查完成時(shí)提供給審核人員,以便作為審核人員判定認(rèn)證能否通過的依據(jù)。
當(dāng)發(fā)生的不符合項(xiàng)對(duì)企業(yè)通過體系認(rèn)證沒有影響時(shí),也可在審核人員離開企業(yè)后制訂“不符合項(xiàng)整改計(jì)劃”并報(bào)送給認(rèn)證機(jī)構(gòu),作為認(rèn)證機(jī)構(gòu)跟蹤檢查時(shí)的檢查內(nèi)容。
⑧通過體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書
當(dāng)對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)重大不符合項(xiàng),且一般不符合項(xiàng)都較少時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核人員即可判定企業(yè)通過體系認(rèn)證,并在末次會(huì)議上宣布通過認(rèn)證的初步意見,待審核人員向認(rèn)證機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)組織(一般是技術(shù)委員會(huì))匯報(bào)審定后即正式通過體系認(rèn)證,并在一個(gè)月內(nèi)向申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)頒發(fā)體系認(rèn)證證書。
當(dāng)對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)重大不符合項(xiàng),或一般不符合項(xiàng)過多時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核人員則判定體系認(rèn)證暫不通過,認(rèn)證企業(yè)必須制訂整改計(jì)劃組織整改后,并由認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核人員進(jìn)行復(fù)查,或由企業(yè)編寫書面整改報(bào)告報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查,認(rèn)為合格后才可通過體系認(rèn)證,頒發(fā)體系認(rèn)證證書。
⑨防止松勁思想不能倒退,繼續(xù)健全質(zhì)量體系
企業(yè)要堅(jiān)決防止事過境遷一陣風(fēng)的思想,不能認(rèn)證通過后就萬事大吉,在思想上放松了,在行動(dòng)上把已經(jīng)整改開展起來的質(zhì)量活動(dòng)停下來,又恢復(fù)到認(rèn)證前的作法。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和廣大職工不但應(yīng)將已整改提高的質(zhì)量活動(dòng),堅(jiān)持下去,還應(yīng)繼續(xù)健全質(zhì)量體系,提高體系運(yùn)行有效,不能倒退。
⑩進(jìn)行整改,迎接跟蹤檢查
根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證程序的規(guī)定,對(duì)通過體系認(rèn)證的企業(yè),每年需進(jìn)行1~2次的跟蹤檢查。為此,企業(yè)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查提出的問題(即不符合項(xiàng)),應(yīng)按已制訂的整改措施計(jì)劃進(jìn)行整改,以便迎接認(rèn)證機(jī)構(gòu)的跟蹤檢查。
企業(yè)應(yīng)對(duì)認(rèn)證工作認(rèn)真進(jìn)行總結(jié),并在已取得體系認(rèn)證的基礎(chǔ)上,以產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量為目標(biāo),繼續(xù)貫徹系列標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施《質(zhì)量管理手冊(cè)》及有關(guān)的程序文件,從廣度和深度上深化質(zhì)量管理,提高管理水平,以確保企業(yè)在激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
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企業(yè)為什么需要做好ISO9000的認(rèn)證工作?
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中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn),各項(xiàng)業(yè)務(wù)均成果卓著。始終以服務(wù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任,依托產(chǎn)品認(rèn)證(包括服務(wù)認(rèn)證、自愿性認(rèn)證)、管理體系認(rèn)證和認(rèn)證培訓(xùn)業(yè)務(wù),著力開展節(jié)能。在積極促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu),保護(hù)消費(fèi)者安全健康,構(gòu)建社會(huì)誠(chéng)信體系,參與"兩型"社會(huì)建設(shè)等方面做出了積極貢獻(xiàn)。同時(shí),自身獲得了跨越式發(fā)展,已成為業(yè)務(wù)門類全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強(qiáng)、人員素質(zhì)高的一流認(rèn)證機(jī)構(gòu),可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務(wù)。中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進(jìn)取、責(zé)任"的理念,正在朝著建立社會(huì)公信力高,有較強(qiáng)創(chuàng)新能力、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力和可持續(xù)發(fā)展能力,向業(yè)界有較高知名度的國(guó)際型認(rèn)證機(jī)構(gòu)的目標(biāo)努力前行,優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進(jìn)的管理水平保障了中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)業(yè)務(wù)的順利開展,為順利實(shí)現(xiàn)中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)的質(zhì)量目標(biāo)、為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的品牌提供了有力保障。
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本文標(biāo)題:企業(yè)如何做好質(zhì)量體系認(rèn)證工作?
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